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Neurale Indizes der Interventionsergebnisse bei Kindern mit Sprachstörungen

6. Mai 2025 aktualisiert von: Idaho State University

Identifizierung von elektrophysiologischen Indizes der Sprachgeräuschwahrnehmung und -veränderung bei Kindern mit Sprachgeräuschstörungen

Es wird angenommen, dass Kinder mit Sprachstörungen (SSD) nicht in der Lage sind, feine Unterschiede zwischen Geräuschen zu erkennen, obwohl es wenig Verständnis für die zugrunde liegenden Wahrnehmungsmechanismen gibt, die an SSD beteiligt sind. Die Forscher schlagen vor, dass Kinder mit SSD aufgrund der ungenauen Wahrnehmung und Darstellung von Sprachlauten möglicherweise Schwierigkeiten haben, phonologische Repräsentationen zu erstellen, was sich dann direkt auf die Sprachproduktionsfähigkeit auswirkt. Kinder werden in der vorliegenden Studie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsbedingungen zugeordnet: 1) Traditionelle Sprachbehandlung allein oder 2) Traditionelle Sprachbehandlung in Verbindung mit Sprachwahrnehmungstraining. Durch die Identifizierung eines zugrunde liegenden Mechanismus der Störung wird der klinische Ansatz zur Behandlung von SSD besser informiert und Behandlungsansätze können genutzt werden, die auf alle Mangelbereiche abzielen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünf bis acht Prozent aller Kinder in den Vereinigten Staaten haben eine Sprachstörung (SSD). Kinder mit SSD haben Schwierigkeiten, Laute ihres Zielsprachsystems zu erzeugen. Einige dieser Kinder haben auch Schwierigkeiten, Sprachlaute wahrzunehmen und einzuordnen. Es ist derzeit nicht bekannt, welche zugrunde liegenden Mechanismen für die Kommunikationsprobleme bei Kindern mit SSD verantwortlich sein könnten. Eine mögliche Erklärung ist, dass Kinder mit SSD Sprachlaute nicht richtig produzieren können, weil sie schlecht spezifizierte phonologische Repräsentationen haben, die das Ergebnis einer ungenauen Wahrnehmung von Sprachlauten sind. Somit können Sprachtonerzeugungsfehler von einer ungenauen Sprachwahrnehmung und den daraus resultierenden spärlichen phonologischen Repräsentationen herrühren.

Die meisten Kinder mit SSD machen langsame und stetige Fortschritte in der Sprachbehandlung. Dies ist wahrscheinlich darauf zurückzuführen, dass die Sprachbehandlung typischerweise nur auf Phonetik (d. h. Sprachproduktion) und Phonologie (d. h. Kenntnis und Verwendung von Sprachlauten) abzielt. Es ist jedoch möglich, dass die zugrunde liegenden Mechanismen von Sprachstörungen nicht spezifisch phonologischer Natur sind, sondern tatsächlich mit allgemeineren kognitiven und/oder sprachlichen Beeinträchtigungen zusammenhängen können. Daher werden Kinder in der vorliegenden Studie nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Behandlungsbedingungen zugeordnet: 1) Traditionelle Sprachbehandlung allein oder 2) Traditionelle Sprachbehandlung in Verbindung mit Sprachwahrnehmungstraining.

Ein Ziel des Forschungsprogramms ist es, herauszufinden, welche Behandlungskomponenten die größten phonologischen Veränderungen bei Kindern mit SSD hervorrufen. Durch den Vergleich der Behandlungskomponenten können die Forscher feststellen, welche Behandlungsaktivitäten die größten phonologischen Veränderungen bei Kindern hervorrufen. Diese Informationen sollten bei der Entwicklung effizienterer und effektiverer Behandlungsprogramme für SSD helfen.

Ein zweites Ziel des Forschungsprogramms ist es, anhand elektrophysiologischer Messgrößen (Elektroenzephalogramm, EEG; ereignisbezogene Potentiale, ERP; Frequenzfolgereaktionen, FFR) zu untersuchen, wie sich phonologische Repräsentationen und die damit verbundenen auditiven neuronalen Reaktionen in Verbindung mit den beiden traditionellen Sprachbehandlungsansätzen verändern . Ein besseres Verständnis der phonologischen Repräsentationen und des auditiven sensorischen Systems bei Kindern mit SSD wird darüber informieren, wie Sprachbewertungen und -behandlungen am besten von Sprachpathologen durchgeführt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642-7991
        • Idaho State University - Meridian

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien (alle Kinder):

  • Im Alter zwischen 4;0 und 6;0 Jahren
  • Englisch einsprachige Sprecher
  • Typische Hörfähigkeiten
  • Typische Gesamtentwicklung
  • Keine offensichtlichen organischen Anomalien des Sprachmechanismus
  • Keine globalen kognitiven Verzögerungen
  • Keine rezeptiven Sprachstörungen

Einschlusskriterien (Kinder mit Sprachstörungen):

  • Sprachproduktionsfähigkeiten unterhalb des 10. Perzentils
  • Schließen Sie mindestens 4 englische Konsonanten aus dem Klangrepertoire aus
  • Keine vorherigen Sprach- und/oder Sprachinterventionsdienste
  • Frühere Diagnose einer Sprachstörung (SSD)

Einschlusskriterien (typischerweise sich entwickelnde Kinder):

- Alle Sprech- und Sprachmaße im typischen Bereich

Ausschlusskriterien:

  • Sprechen einer anderen Sprache als (oder zusätzlich zu) Englisch
  • Über 6 Jahre oder unter 4 Jahre alt sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sprachbehandlung
Die Hälfte der Kinder wird dem traditionellen Sprachbehandlungsprogramm zugeteilt, das sich darauf konzentriert, wie man Laute in akademischen Vokabularwörtern erzeugt.
Verhalten: Sprachproduktionsbehandlung.
Die Behandlung der Sprachproduktion wird in zwei Phasen durchgeführt: Nachahmung und spontane Produktion. Die Behandlung erfolgt zweimal wöchentlich in 1-stündigen Sitzungen für bis zu 19 Sitzungen. Das Interventionsprogramm jedes Kindes wird auf ein einzelnes Phonem abzielen, das aus seinem phonemischen Inventar ausgeschlossen wurde. Jedes Behandlungsphonem wird durch die Produktion von fünf Wörtern anvisiert, die dem Kind zunächst unter Verwendung eines Bilderbuch-Leseformats vorgestellt werden. Die Imitationsbehandlung wird fortgesetzt, bis ein Kind das behandelte Phonem über zwei aufeinanderfolgende Sitzungen (d. h. leistungsbasiertes Kriterium) oder bis sieben aufeinanderfolgende Sitzungen abgeschlossen sind (d. h. Zeitkriterium). Die spontane Produktion wird fortgesetzt, bis das Kind entweder ein leistungsbasiertes Kriterium von 90 % genauer Produktion des behandelten Phonems über 3 aufeinanderfolgende Sitzungen oder ein zeitbasiertes Kriterium von 12 aufeinanderfolgenden Sitzungen beibehält.
Experimental: Sprachbehandlung & Wahrnehmung
Die Hälfte der Kinder wird der Kombination aus traditionellem Sprachbehandlungsprogramm und Sprachwahrnehmungstrainingsprogramm zugeordnet. Dieses Behandlungsprogramm wird Kindern nicht nur beibringen, wie man Laute in akademischen Vokabeln erzeugt, sondern auch, richtig und falsch produzierte Laute in Wörtern zu identifizieren.
Verhalten: Sprachproduktion + Sprachwahrnehmungsbehandlung.
Diese Sprachbehandlungsbedingung wird auf die gleiche Weise wie die Sprachproduktionsbehandlung verabreicht. Der Unterschied in den Bedingungen besteht darin, dass die Sprachbehandlung in diesem Zustand 50 Minuten statt 60 Minuten dauert. Die verbleibenden 10 Minuten jeder Sitzung beinhalten das Sprachwahrnehmungstraining. Diese Sprachwahrnehmungsaufgaben umfassen zuvor aufgezeichnete Produktionen auf Wortebene, die sich auf dasselbe Phonem konzentrieren, das in der Sprachproduktionsbehandlung in Wortanfangsposition angesprochen wird. Eine Vielzahl von Wörtern, die von Erwachsenen und Kindern richtig und falsch produziert werden, wird paarweise präsentiert, und die Kinder müssen feststellen, ob die Wörter das gleiche Wortanfangsphonem oder zwei verschiedene Phoneme enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mit der Baseline behandelten Schallerzeugungsgenauigkeit nach vier Monaten
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
Jeder behandelte Laut wird Punkt für Punkt als richtig oder falsch in Bezug auf sein Zielphonem identifiziert. Ausgehend von diesen Werten werden Generalisierungsdaten von jedem Kind sowohl aus deskriptiver als auch aus quantitativer Perspektive untersucht. Generalisierung wird deskriptiv definiert, indem das Lernkriterium einer Genauigkeitsänderung von 10 % oder mehr in behandelten Phonemen verwendet wird (Gierut & Morrisette, 2012a). Für jedes Kind und jede Bedingung wird die Verallgemeinerung geprüft, um zu sehen, ob das 10%-Kriterium erfüllt ist. Quantitativ wird der Betrag der Veränderung der behandelten Phonemgenauigkeit von vor zu nach der Intervention für jedes Kind separat berechnet.
durchschnittlich 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der mittleren Amplitude der Mismatch-Negativität (MMN) nach vier Monaten
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
Da die MMN typischerweise über fronto-zentralen Mittellinien-Elektrodenstellen (z. B. Fz, FCz und Cz) maximal ist (Naatanen, Teder, Alho & Lavikainen, 1992), werden diese drei Elektroden für die mittlere MMN-Amplitudenanalyse ausgewählt. Jede maximale Spitzenlatenz wird zuerst in den großen gemittelten Wellenformen mit der ERPLAB Toolbox (Luck & Lopez-Calderon, 2012) über das Zeitfenster von 100–400 ms gemessen. Spitzenlatenzen, die durch die behandelte Klangsilbe und Ba-Stimuli hervorgerufen werden, werden über die drei Elektroden gemittelt, um die Mittenlatenzzeit jeder Spitze zu bestimmen. Die Mittenlatenz wird dann verwendet, um ein 100-ms-Fenster (50 ms auf jeder Seite) auszurichten, um die mittleren Amplituden für alle Elektroden und Stimulustypen zu messen. Es ist wahrscheinlich, dass das mittlere MMN-Amplitudenfenster ungefähr 250–350 ms lang sein wird.
durchschnittlich 4 Monate
Veränderung der mittleren P1/P2-Amplitude zu Studienbeginn nach vier Monaten
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
Da möglicherweise nicht jeder Teilnehmer einen klaren und messbaren MMN-Peak aufweist (Cummings, Madden & Hefta, 2017), werden auch mittlere Amplitudenmessungen des auditiven P1/P2-ERP-Peaks in den Standard- und abweichenden Wellenformen als zusätzliches Maß für die Neuralfunktion genommen Veränderung, die in Verbindung mit Sprachbehandlung auftritt. Drei interessierende Bereiche (ROI) wurden definiert und Elektroden für jeden ROI sind wie folgt definiert. ROI-Kanäle der linken Hemisphäre sind F5, FC5 und C5; Mittellinien-ROI-Kanäle sind Fz, FCz und Cz; ROI-Kanäle der rechten Hemisphäre sind F6, FC6 und C6. Die mittlere P1/P2-Amplitude wird über ein 100-ms-Fenster (100–200 ms nach Silbenbeginn) sowohl für die behandelte Tonsilbe als auch für alle neun Elektroden gemessen. Anschließend wird die mittlere P1/P2-Amplitude für jedes Subjekt und jeden ROI sowohl für die Bewertungen vor als auch nach der Behandlung berechnet.
durchschnittlich 4 Monate
Ereignisbezogene spektrale Störungskanalanalysen (ERSP).
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
Es werden ERSP-Kanalanalysen durchgeführt, um Aktivitätsänderungen im Theta- (3-6 Hz) und Alpha-Band (8-13 Hz) zu untersuchen, die in Verbindung mit der Sprachbehandlung sowohl für den behandelten Ton als auch für die ba-Silben auftreten. Daten aller Kinder werden in die Kanalanalysen einbezogen. Es wurde festgestellt, dass ein interessierender Bereich der linken Hemisphäre (ROI) und ein ROI der rechten Hemisphäre Kanäle enthalten, die dem rechten und dem linken IFG zugeordnet sind. Das linke ROI enthält die folgenden Kanäle: F5, FC5, C5, F3, FC3, C3; der rechte ROI umfasst: F6, FC6, C6, F4, FC4, C4.
durchschnittlich 4 Monate
Änderung der Häufigkeit nach dem Ansprechen (FFRs) zu Studienbeginn nach vier Monaten
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
Das Timing, die Stabilität und die Größe der durch Konsonanten ausgelösten FFRs wurden mit dem phonologischen Bewusstsein und den Lese- und Schreibfähigkeiten von Kindern in Verbindung gebracht (White-Schwoch et al., 2015). Daher werden sowohl FFRs als auch traditionelle akustische Hirnstammreaktionsspitzen (ABR) gemessen. Für jede FFR/ABR-Spitze werden Messungen der großen durchschnittlichen Latenz und der Amplitude durchgeführt.
durchschnittlich 4 Monate
Ereignisbezogene spektrale Störungs(ERSP)-unabhängige Komponenten(IC)-Analysen
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
ERSP-IC-Analysen werden durchgeführt, um Aktivitätsänderungen im Theta- (3-6 Hz) und Alpha-Band (8-13 Hz) zu untersuchen, die in Verbindung mit der Sprachbehandlung sowohl für den behandelten Laut als auch für die ba-Silben auftreten. Die Durchführung der IC-Clusteranalysen umfasst mehrere Schritte. Zunächst werden die Vor- und Nachbehandlungsdaten für die behandelten Laut- und Ba-Silben in separate Studien in EEGLAB eingebracht, um neurale Veränderungen zu untersuchen, die in Verbindung mit der Sprachbehandlung auftreten. EEG-Komponenten-Cluster werden für jede der Studien identifiziert; nicht jedes Subjekt trägt voraussichtlich Daten zu jedem Cluster bei. Um die Anzahl der Analysen zu begrenzen, werden nur Cluster mit Dipolen im Zusammenhang mit dem rechten und linken unteren Frontalgyrus (IFG) eingeschlossen. Darüber hinaus enthalten die IC-Clusteranalysen nur Daten von Probanden, die identifizierbare Cluster aufweisen, die sowohl in der Vor- als auch in der Nachbehandlungsbeurteilung vorhanden sind.
durchschnittlich 4 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert Percent Consonants Correct (PCC) nach vier Monaten
Zeitfenster: durchschnittlich 4 Monate
Alle Konsonanten werden Punkt für Punkt als richtig oder falsch in Bezug auf ihr Zielphonem identifiziert. Ausgehend von diesen Werten werden Generalisierungsdaten von jedem Kind sowohl aus deskriptiver als auch aus quantitativer Perspektive untersucht. Die Verallgemeinerung wird deskriptiv definiert, indem das Lernkriterium einer Genauigkeitsänderung von 10 % oder mehr bei PCC-Ergebnissen verwendet wird (Gierut & Morrisette, 2012a). Für jedes Kind und jede Bedingung wird die Verallgemeinerung geprüft, um zu sehen, ob das 10%-Kriterium erfüllt ist. Quantitativ wird die Veränderung der PCC-Genauigkeit von vor zu nach der Intervention für jedes Kind separat berechnet.
durchschnittlich 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Idaho State University

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Alycia E Cummings, Ph.D., Idaho State University - Meridian

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R15DC013359 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 7R15DC013359 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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