Indici neurali dei risultati dell'intervento nei bambini con disturbi del suono del linguaggio
6 maggio 2025 aggiornato da: Idaho State University
Identificazione degli indici elettrofisiologici della percezione e del cambiamento del suono del linguaggio nei bambini con disturbi del suono del linguaggio
Si ritiene che i bambini con disturbi del suono del linguaggio (SSD) non siano in grado di rilevare sottili differenze tra i suoni, sebbene vi sia poca comprensione dei meccanismi percettivi sottostanti implicati nella SSD.
Gli investigatori suggeriscono che i bambini con SSD possono avere difficoltà a creare rappresentazioni fonologiche a causa della percezione e della rappresentazione imprecise dei suoni del linguaggio, che quindi hanno un impatto diretto sulle capacità di produzione del linguaggio.
I bambini verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di trattamento nel presente studio: 1) Trattamento del linguaggio tradizionale da solo o 2) Trattamento del linguaggio tradizionale in combinazione con l'allenamento percettivo del linguaggio.
Identificando un meccanismo alla base del disturbo, l'approccio clinico al trattamento della SSD sarà meglio informato e potranno essere utilizzati approcci terapeutici mirati a tutte le aree carenti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dal cinque all'otto percento di tutti i bambini negli Stati Uniti ha un disturbo del suono del linguaggio (SSD). I bambini con SSD hanno difficoltà a produrre suoni del loro sistema linguistico di destinazione. Alcuni di questi bambini hanno anche difficoltà a percepire e classificare i suoni del parlato. Al momento non è noto quali meccanismi sottostanti potrebbero spiegare i problemi di comunicazione che i bambini con SSD incontrano. Una possibile spiegazione è che i bambini con SSD non possono produrre correttamente i suoni del parlato perché hanno rappresentazioni fonologiche scarsamente specificate, che sono il risultato di una percezione imprecisa del suono del parlato. Pertanto, gli errori di produzione del suono del parlato possono derivare da una percezione del parlato imprecisa e dalle sue risultanti rappresentazioni fonologiche sparse.
La maggior parte dei bambini con SSD ottiene miglioramenti lenti e costanti nel trattamento del linguaggio. Ciò è probabilmente dovuto al fatto che il trattamento del linguaggio in genere si rivolge solo alla fonetica (cioè alla produzione del parlato) e alla fonologia (cioè alla conoscenza e all'uso del suono del parlato). Tuttavia, è possibile che i meccanismi alla base dei disturbi del suono del linguaggio non siano specificamente di natura fonologica, ma possano in realtà essere correlati a menomazioni cognitive e/o linguistiche più generali. Pertanto, i bambini verranno assegnati in modo casuale a una delle due condizioni di trattamento nel presente studio: 1) Trattamento del linguaggio tradizionale da solo o 2) Trattamento del linguaggio tradizionale in combinazione con l'allenamento percettivo del linguaggio.
Uno degli obiettivi del programma di ricerca è identificare quali componenti del trattamento inducono la maggior quantità di cambiamenti fonologici nei bambini con SSD. Confrontando i componenti del trattamento, gli investigatori saranno in grado di identificare quali attività di trattamento inducono il maggiore cambiamento fonologico nei bambini. Queste informazioni dovrebbero aiutare a sviluppare programmi di trattamento più efficienti ed efficaci per la SSD.
Un secondo obiettivo del programma di ricerca consiste nell'utilizzare misure elettrofisiologiche (elettroencefalogramma, EEG; potenziali correlati agli eventi, ERP; risposte in frequenza, FFR) per esaminare come le rappresentazioni fonologiche e le loro risposte neurali uditive associate cambiano in concomitanza con i due approcci tradizionali di trattamento del linguaggio . Una migliore comprensione delle rappresentazioni fonologiche e del sistema sensoriale uditivo nei bambini con SSD informerà su come le valutazioni e il trattamento del linguaggio sono condotti al meglio dai logopedisti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Idaho
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Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642-7991
- Idaho State University - Meridian
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione (tutti i bambini):
- Età compresa tra 4;0 e 6;0 anni
- Parlanti monolingue inglese
- Capacità uditive tipiche
- Sviluppo complessivo tipico
- Nessuna apparente anomalia organica del meccanismo del linguaggio
- Nessun ritardo cognitivo globale
- Nessuna compromissione del linguaggio ricettivo
Criteri di inclusione (bambini con disturbi del suono del linguaggio):
- Abilità di produzione vocale al di sotto del 10° percentile
- Escludere un minimo di 4 consonanti inglesi dal repertorio sonoro
- Nessun precedente servizio di intervento vocale e/o linguistico
- Diagnosi precedente di disturbo del suono del linguaggio (SSD)
Criteri di inclusione (bambini con sviluppo tipico):
- Tutte le misure vocali e linguistiche nella gamma tipica
Criteri di esclusione:
- Parlare una lingua diversa da (o in aggiunta) all'inglese
- Avere più di 6 anni o meno di 4 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento del linguaggio
La metà dei bambini sarà assegnata al tradizionale programma di trattamento del linguaggio che si concentrerà su come produrre suoni nelle parole del vocabolario accademico.
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Il trattamento della produzione vocale sarà fornito in due fasi: imitazione e produzione spontanea.
Il trattamento verrà fornito due volte alla settimana in sessioni di 1 ora, per un massimo di 19 sessioni.
Il programma di intervento di ogni bambino prenderà di mira un singolo fonema che è stato escluso dal suo inventario fonemico.
Ogni fonema di trattamento sarà mirato attraverso la produzione di cinque parole che verranno inizialmente presentate al bambino utilizzando un formato di lettura da libro di fiabe.
Il trattamento dell'imitazione continuerà fino a quando un bambino mantiene una produzione accurata del 75% del fonema trattato per due sessioni consecutive (ad es.
criterio basato sulle prestazioni) o fino al completamento di sette sessioni consecutive (ad es.
criterio basato sul tempo).
La produzione spontanea continuerà fino a quando il bambino manterrà un criterio basato sulle prestazioni di produzione accurata al 90% del fonema trattato per 3 sessioni consecutive, o un criterio basato sul tempo di 12 sessioni consecutive.
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Sperimentale: Trattamento e percezione del linguaggio
La metà dei bambini sarà assegnata al tradizionale programma di trattamento del linguaggio e alla combinazione del programma di formazione sulla percezione del linguaggio.
Questo programma di trattamento insegnerà ai bambini non solo come produrre suoni nelle parole del vocabolario accademico, ma anche a identificare i suoni prodotti correttamente e in modo errato nelle parole.
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Questa condizione di trattamento vocale verrà somministrata allo stesso modo del trattamento Produzione vocale.
La differenza nelle condizioni sarà che il trattamento del linguaggio in questa condizione durerà 50 minuti anziché 60 minuti.
I restanti 10 minuti di ogni sessione riguarderanno l'addestramento alla percezione del parlato.
Questi compiti di percezione del parlato coinvolgeranno produzioni a livello di parola registrate in precedenza incentrate sullo stesso fonema affrontato nel trattamento della produzione del parlato nella posizione iniziale della parola.
Una varietà di parole prodotte correttamente e scorrettamente da adulti e bambini saranno presentate in coppia e i bambini dovranno determinare se le parole contengono lo stesso fonema iniziale di parola o due fonemi diversi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dall'accuratezza della produzione del suono trattata al basale a quattro mesi
Lasso di tempo: una media di 4 mesi
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Ogni suono trattato sarà identificato punto per punto come corretto o errato rispetto al suo fonema target.
Da questi valori, i dati di generalizzazione di ciascun bambino saranno esaminati sia dal punto di vista descrittivo che quantitativo.
La generalizzazione sarà definita descrittivamente utilizzando il livello di criterio di apprendimento del 10% o maggiore variazione di accuratezza nei fonemi trattati (Gierut & Morrisette, 2012a).
Per ogni bambino e ogni condizione, la generalizzazione sarà esaminata per vedere se il criterio del 10% è soddisfatto.
Quantitativamente, la quantità di cambiamento da prima a dopo l'intervento nell'accuratezza dei fonemi trattati sarà calcolata separatamente per ogni bambino.
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una media di 4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dall'ampiezza media di Mismatch Negativity (MMN) al basale a quattro mesi
Lasso di tempo: una media di 4 mesi
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Dato che la MMN è tipicamente massima sui siti degli elettrodi della linea mediana fronto-centrale (ad esempio, Fz, FCz e Cz) (Naatanen, Teder, Alho e Lavikainen, 1992), questi tre elettrodi saranno selezionati per l'analisi dell'ampiezza media della MMN.
Ciascuna latenza di picco massima sarà misurata per la prima volta nelle forme d'onda mediate usando ERPLAB Toolbox (Luck & Lopez-Calderon, 2012) attraverso la finestra temporale di 100-400 ms.
Le latenze di picco elicitate dalla sillaba sonora trattata e dagli stimoli ba saranno mediati attraverso i tre elettrodi per determinare la latenza centrale di ciascun picco.
La latenza centrale verrà quindi utilizzata per allineare una finestra di 100 ms (50 ms su entrambi i lati) per misurare le ampiezze medie per tutti gli elettrodi e tipi di stimolo.
È probabile che la finestra di ampiezza media MMN sia di circa 250-350 ms.
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una media di 4 mesi
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Variazione dall'ampiezza media P1/P2 al basale a quattro mesi
Lasso di tempo: una media di 4 mesi
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Poiché ogni partecipante potrebbe non dimostrare un picco MMN chiaro e misurabile (Cummings, Madden e Hefta, 2017), le misurazioni dell'ampiezza media del picco uditivo P1/P2 ERP nelle forme d'onda standard e devianti saranno prese anche come misura aggiuntiva di neurale cambiamento che si verifica in concomitanza con il trattamento del linguaggio.
Sono state definite tre regioni di interesse (ROI) e gli elettrodi per ciascuna ROI sono definiti come segue.
I canali ROI dell'emisfero sinistro sono F5, FC5 e C5; i canali ROI della linea mediana sono Fz, FCz e Cz; i canali ROI dell'emisfero destro sono F6, FC6 e C6.
L'ampiezza media P1/P2 sarà misurata attraverso una finestra di 100 ms (100-200 ms inizio post-sillaba) sia per la sillaba sonora trattata che per ba per tutti e nove gli elettrodi.
Verrà quindi calcolata l'ampiezza P1/P2 mediana per ogni soggetto e ogni ROI per entrambe le valutazioni pre-trattamento e post-trattamento.
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una media di 4 mesi
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Analisi del canale di perturbazione spettrale correlata agli eventi (ERSP).
Lasso di tempo: una media di 4 mesi
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Le analisi del canale ERSP saranno completate per esaminare i cambiamenti dell'attività delle bande theta (3-6 Hz) e alfa (8-13 Hz) che si verificano in concomitanza con il trattamento del parlato sia per il suono trattato che per le sillabe.
I dati di tutti i bambini saranno inclusi nelle analisi del canale.
È stata identificata una regione di interesse (ROI) dell'emisfero sinistro e una ROI dell'emisfero destro per includere i canali associati all'IFG destro e sinistro.
La ROI sinistra include i seguenti canali: F5, FC5, C5, F3, FC3, C3; la ROI corretta include: F6, FC6, C6, F4, FC4, C4.
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una media di 4 mesi
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Variazione dalla frequenza basale dopo le risposte (FFR) a quattro mesi
Lasso di tempo: una media di 4 mesi
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La tempistica, la stabilità e l'entità delle FFR suscitate dalle consonanti sono state collegate alla consapevolezza fonologica e alle capacità di alfabetizzazione dei bambini (White-Schwoch et al., 2015).
Pertanto, saranno misurati i picchi FFR, così come i tradizionali picchi di risposta uditiva del tronco encefalico (ABR).
Per ogni picco FFR/ABR, saranno completate le misure di latenza media e ampiezza.
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una media di 4 mesi
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Analisi della componente indipendente (IC) della perturbazione spettrale correlata agli eventi (ERSP).
Lasso di tempo: una media di 4 mesi
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Le analisi ERSP IC saranno completate per esaminare i cambiamenti dell'attività delle bande theta (3-6 Hz) e alfa (8-13 Hz) che si verificano in concomitanza con il trattamento del parlato sia per il suono trattato che per le sillabe.
Il completamento delle analisi del cluster IC comporterà più passaggi.
In primo luogo, i dati pre e post-trattamento per il suono e le basi sillabe trattati verranno inseriti in studi separati in EEGLAB per esaminare i cambiamenti neurali che si verificano in concomitanza con il trattamento del linguaggio.
I cluster di componenti EEG saranno identificati per ciascuno degli studi; non si prevede che tutti i soggetti forniscano dati a ciascun cluster.
Per limitare il numero di analisi, saranno inclusi solo i cluster che hanno dipoli associati al giro frontale inferiore destro e sinistro (IFG).
Inoltre, le analisi dei cluster IC includeranno solo i dati di soggetti che hanno cluster identificabili presenti sia nelle valutazioni pre e post trattamento.
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una media di 4 mesi
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Variazione rispetto al basale Percent Consonants Correct (PCC) a quattro mesi
Lasso di tempo: una media di 4 mesi
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Tutte le consonanti saranno identificate punto per punto come corrette o non corrette in relazione al fonema di destinazione.
Da questi valori, i dati di generalizzazione di ciascun bambino saranno esaminati sia dal punto di vista descrittivo che quantitativo.
La generalizzazione sarà definita in modo descrittivo utilizzando il livello di criterio di apprendimento del 10% o maggiore variazione di accuratezza nei punteggi PCC (Gierut & Morrisette, 2012a).
Per ogni bambino e ogni condizione, la generalizzazione sarà esaminata per vedere se il criterio del 10% è soddisfatto.
Quantitativamente, la quantità di cambiamento da prima a dopo l'intervento nell'accuratezza del PCC sarà calcolata separatamente per ogni bambino.
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una media di 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alycia E Cummings, Ph.D., Idaho State University - Meridian
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R15DC013359 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 7R15DC013359 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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