Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventiotulosten hermoindeksit lapsilla, joilla on puheäänihäiriöitä

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: Idaho State University

Puheäänen havaitsemisen ja muutoksen elektrofysiologisten indeksien tunnistaminen puheäänihäiriöistä kärsivillä lapsilla

Lasten, joilla on puheäänihäiriöitä (SSD), uskotaan, etteivät pysty havaitsemaan hienovaraisia ​​eroja äänien välillä, vaikka SSD:n taustalla olevia havaintomekanismeja ei ymmärretä juurikaan. Tutkijat ehdottavat, että lapsilla, joilla on SSD, voi olla vaikeuksia luoda fonologisia esityksiä puheäänten epätarkan havainnon ja esityksen vuoksi, mikä sitten vaikuttaa suoraan puheen tuotantokykyihin. Lapset jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta hoitotilanteesta tässä tutkimuksessa: 1) Perinteinen puhehoito yksin tai 2) Perinteinen puhehoito yhdessä puhehavaintokoulutuksen kanssa. Tunnistamalla häiriön taustalla oleva mekanismi, kliininen lähestymistapa SSD:n hoitoon on paremmin perillä ja hoitomenetelmiä, jotka kohdistetaan kaikille puutteellisille alueille, voidaan hyödyntää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viidestä kahdeksaan prosentilla kaikista yhdysvaltalaisista lapsista on puheäänihäiriö (SSD). Lapsilla, joilla on SSD, on vaikeuksia tuottaa ääniä kohdekielijärjestelmästään. Joillakin näistä lapsista on myös vaikeuksia havaita ja luokitella puheääniä. Tällä hetkellä ei tiedetä, mitkä taustalla olevat mekanismit voivat selittää SSD-levyjen lasten kohtaamat viestintäongelmat. Yksi mahdollinen selitys on, että lapset, joilla on SSD, eivät pysty tuottamaan puheääniä oikein, koska heillä on huonosti määritellyt fonologiset esitykset, jotka johtuvat epätarkista puheäänen havaitsemisesta. Siten puheäänen tuotantovirheet voivat johtua epätarkasta puheen havaitsemisesta ja siitä aiheutuvista harvasta fonologisesta esityksestä.

Useimmat lapset, joilla on SSD, saavat hitaasti ja tasaisesti hyötyä puhehoidosta. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että puheenkäsittely kohdistuu tyypillisesti vain fonetiikkaan (eli puheentuotantoon) ja fonologiaan (eli puheen äänen tuntemiseen ja käyttöön). On kuitenkin mahdollista, että puheäänihäiriöiden taustalla olevat mekanismit eivät ole luonteeltaan erityisesti fonologisia, vaan ne voivat itse asiassa liittyä yleisempiin kognitiivisiin ja/tai kielellisiin häiriöihin. Näin ollen lapset jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta hoitotilanteesta tässä tutkimuksessa: 1) Perinteinen puhehoito yksinään tai 2) Perinteinen puhehoito yhdessä puhehavaintokoulutuksen kanssa.

Yksi tutkimusohjelman tavoitteista on selvittää, mitkä hoidon komponentit aiheuttavat suurimman määrän fonologisia muutoksia SSD-lapsilla. Vertailemalla hoidon komponentteja, tutkijat pystyvät tunnistamaan, mitkä hoitotoiminnot aiheuttavat suurimman fonologisen muutoksen lapsilla. Näiden tietojen pitäisi auttaa kehittämään tehokkaampia ja tehokkaampia hoito-ohjelmia SSD:lle.

Tutkimusohjelman toinen tavoite käyttää sähköfysiologisia mittareita (elektroenkefalogrammi, EEG; tapahtumaan liittyvät potentiaalit, ERP; frekvenssiseurantavasteet, FFR) tutkiakseen, kuinka fonologiset esitykset ja niihin liittyvät kuulohermovasteet muuttuvat yhdessä kahden perinteisen puheenkäsittelytavan kanssa. . Parempi ymmärrys SSD:tä sairastavien lasten fonologisista esityksistä ja kuuloaistijärjestelmästä kertoo, kuinka puhekielen patologit voivat parhaiten suorittaa puheen arvioinnin ja hoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642-7991
        • Idaho State University - Meridian

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (kaikki lapset):

  • 4-0-6-vuotiaiden välillä
  • Englannin yksikieliset puhujat
  • Tyypillisiä kuulokykyjä
  • Tyypillistä kokonaiskehitystä
  • Ei ilmeisiä orgaanisia poikkeavuuksia puhemekanismissa
  • Ei globaaleja kognitiivisia viiveitä
  • Ei vastaanottavaisia ​​kielihäiriöitä

Osallistumiskriteerit (lapset, joilla on puheäänihäiriöitä):

  • Puheentuotantokyvyt alle 10. prosenttipisteen
  • Sulje vähintään 4 englanninkielistä konsonanttia ääniohjelmistosta
  • Ei aikaisempaa puhe- ja/tai kielen interventiopalveluita
  • Aiempi diagnoosi puheäänihäiriöstä (SSD)

Osallistumiskriteerit (tyypillisesti kehittyvät lapset):

- Kaikki puhe- ja kielimitat tyypillisellä alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Puhuu muuta kieltä kuin englantia (tai sen lisäksi).
  • Olla yli 6-vuotias tai alle 4-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Puhehoito
Puolet lapsista ohjataan perinteiseen puheenkäsittelyohjelmaan, joka keskittyy äänten tuottamiseen akateemisen sanaston sanoissa.
Käyttäytyminen: Puhetuotannon hoito.
Puhetuotannon hoito toteutetaan kahdessa vaiheessa: jäljitelmä ja spontaani tuotanto. Hoitoa annetaan kaksi kertaa viikossa 1 tunnin mittaisina, enintään 19 hoitokertaa. Jokaisen lapsen interventio-ohjelma kohdistaa yksittäiseen foneemiin, joka on jätetty pois hänen foneemisesta luettelostaan. Jokainen hoitofoneemi kohdistetaan tuottamalla viisi sanaa, jotka esitellään aluksi lapselle satukirjan lukumuodossa. Jäljitelmähoitoa jatketaan, kunnes lapsi säilyttää 75 %:n tarkan hoidetun foneemin tuotannon kahden peräkkäisen istunnon aikana (ts. suorituskykyyn perustuva kriteeri) tai kunnes seitsemän peräkkäistä istuntoa on suoritettu (ts. aikaperusteinen kriteeri). Spontaani tuotanto jatkuu, kunnes lapsi ylläpitää joko suoritusperusteisen kriteerin, joka on 90 %:n tarkka käsitellyn foneemin tuotanto kolmen peräkkäisen istunnon aikana, tai aikaperusteisen kriteerin 12 peräkkäisen istunnon aikana.
Kokeellinen: Puheenkäsittely ja havainto
Puolet lapsista määrätään perinteiseen puheenhoito-ohjelman ja puhehavaintoharjoitusohjelman yhdistelmään. Tämä hoito-ohjelma opettaa lapsille paitsi tuottamaan ääniä akateemisen sanaston sanoissa, myös tunnistamaan oikein ja väärin tuotetut äänet sanoista.
Käyttäytyminen: Puheentuotanto + puhehavaintohoito.
Tämä puhehoitotila annetaan samalla tavalla kuin puheentuotantohoito. Olosuhteiden ero on siinä, että puhehoito kestää tässä tilassa 50 minuuttia 60 minuutin sijaan. Loput 10 minuuttia kustakin istunnosta sisältää puhehavaintoharjoituksen. Näihin puhehavaintotehtäviin liittyy aiemmin tallennettuja sanatason tuotantoja, jotka keskittyvät samaan foneemiin, jota käsitellään puheentuotantokäsittelyssä sanan alkuasennossa. Erilaisia ​​aikuisten ja lasten oikein ja väärin tuottamia sanoja esitetään pareittain, ja lasten on määritettävä, sisältävätkö sanat saman sanan alkufoneemin vai kaksi eri foneemia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta käsitellystä äänentuotannon tarkkuudesta neljän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
Jokainen käsitelty ääni tunnistetaan kohta kohdalta oikeaksi tai vääräksi suhteessa sen kohdefoneemiin. Näistä arvoista tarkastellaan kunkin lapsen yleistystietoja sekä kuvailevasta että kvantitatiivisesta näkökulmasta. Yleistys määritellään kuvailevasti käyttämällä oppimiskriteerin tasoa, joka on 10 % tai suurempi tarkkuusmuutos käsitellyissä foneemissa (Gierut & Morrisette, 2012a). Jokaisen lapsen ja jokaisen sairauden osalta yleistys tutkitaan sen selvittämiseksi, täyttyykö 10 %:n kriteeri. Kvantitatiivisesti käsittelyn foneemin tarkkuuden muutoksen määrä ennen interventiota interventioon sen jälkeen lasketaan erikseen jokaiselle lapselle.
keskimäärin 4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta epäsovitusnegatiivisuuden (MMN) keskimääräinen amplitudi neljän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
Ottaen huomioon, että MMN on tyypillisesti maksimaalinen fronto-keskiviivan elektrodikohtien (esim. Fz, FCz ja Cz) yli (Naatanen, Teder, Alho ja Lavikainen, 1992), nämä kolme elektrodia valitaan keskimääräisiin MMN-amplitudianalyyseihin. Jokainen enimmäishuippuviive mitataan ensin suuressa keskiarvossa aaltomuodoissa käyttäen ERPLAB Toolboxia (Luck & Lopez-Calderon, 2012) 100–400 ms:n aikaikkunassa. Käsitellyn äänitavun ja ba-ärsykkeiden aiheuttamat huippulatenssit lasketaan keskiarvoisiksi kolmen elektrodin välillä kunkin piikin keskilatenssin määrittämiseksi. Keskiviivettä käytetään sitten kohdistamaan 100 ms:n ikkuna (50 ms molemmilla puolilla) kaikkien elektrodien ja ärsyketyyppien keskimääräisten amplitudien mittaamiseksi. On todennäköistä, että MMN:n keskimääräinen amplitudiikkuna on noin 250-350 ms.
keskimäärin 4 kuukautta
Muutos lähtötilanteen P1/P2 keskiamplitudista neljän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
Koska jokainen osallistuja ei välttämättä osoita selkeää ja mitattavissa olevaa MMN-huippua (Cummings, Madden ja Hefta, 2017), kuulon P1/P2 ERP-huipun keskimääräiset amplitudimittaukset standardi- ja poikkeavissa aaltomuodoissa otetaan myös hermosolujen lisämittana. puhehoidon yhteydessä tapahtuva muutos. Kolme kiinnostavaa aluetta (ROI) on määritelty ja kunkin ROI:n elektrodit on määritelty seuraavasti. Vasemman pallonpuoliskon ROI-kanavat ovat F5, FC5 ja C5; keskiviivan ROI-kanavat ovat Fz, FCz ja Cz; oikean pallonpuoliskon ROI-kanavat ovat F6, FC6 ja C6. P1/P2-keskimääräinen amplitudi mitataan 100 ms:n ikkunassa (100-200 ms tavun alkamisen jälkeen) sekä käsitellylle äänitavulle että ba:lle kaikille yhdeksälle elektrodille. Sen jälkeen lasketaan kunkin kohteen P1/P2-amplitudin mediaani ja kunkin kohdealueen sekä ennen hoitoa että hoidon jälkeistä arviointia varten.
keskimäärin 4 kuukautta
Tapahtumaan liittyvät spektrihäiriöt (ERSP) -kanavaanalyysit
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
ERSP-kanava-analyyseillä tutkitaan puhehoidon yhteydessä esiintyviä theta- (3-6 Hz) ja alfa- (8-13 Hz) taajuuksien aktiivisuusmuutoksia sekä käsitellyn äänen että ba-tavujen osalta. Kaikkien lasten tiedot sisällytetään kanava-analyyseihin. Vasemman pallonpuoliskon kiinnostavan alueen (ROI) ja oikean aivopuoliskon ROI on tunnistettu sisältävän kanavia, jotka liittyvät oikeaan ja vasempaan IFG:hen. Vasen ROI sisältää seuraavat kanavat: F5, FC5, C5, F3, FC3, C3; oikea ROI sisältää: F6, FC6, C6, F4, FC4, C4.
keskimäärin 4 kuukautta
Muutos lähtötaajuudesta vasteiden jälkeen (FFR) neljän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
Konsonanttien herättämien FFR:ien ajoitus, vakaus ja suuruus on yhdistetty lasten fonologiseen tietoisuuteen ja lukutaitoon (White-Schwoch et al., 2015). Näin ollen mitataan FFR:t sekä perinteiset kuulo aivorungon vasteen (ABR) piikit. Jokaisen FFR/ABR-huipun kohdalla suoritetaan keskimääräiset latenssi- ja amplitudimittaukset.
keskimäärin 4 kuukautta
Tapahtumaan liittyvät spektrihäiriöt (ERSP) riippumattomien komponenttien (IC) analyysit
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
ERSP IC -analyysit valmistuvat, jotta tutkitaan puhehoidon yhteydessä tapahtuvia teeta- (3-6 Hz) ja alfa- (8-13 Hz) taajuuksien muutoksia sekä käsitellyn äänen että ba-tavujen osalta. IC-klusterianalyysien suorittaminen sisältää useita vaiheita. Ensinnäkin käsiteltyjen äänen ja batavujen esi- ja jälkikäsittelytiedot laitetaan erillisiin tutkimuksiin EEGLABissa, jossa tarkastellaan puhehoidon yhteydessä tapahtuvia hermomuutoksia. EEG-komponenttiklusterit tunnistetaan jokaiselle tutkimukselle; Jokaisen koehenkilön ei ennusteta lisäävän tietoja jokaiseen klusteriin. Analyysien määrän rajoittamiseksi otetaan mukaan vain klusterit, joissa on dipolit, jotka liittyvät oikeaan ja vasempaan alempaan frontaaliseen gyrus (IFG) -ryhmään. Lisäksi IC-klusterianalyysit sisältävät vain tietoja henkilöiltä, ​​joilla on tunnistettavissa olevia klustereita sekä ennen hoitoa että sen jälkeisissä arvioinneissa.
keskimäärin 4 kuukautta
Muutos lähtötasosta Percent Consonants Correct (PCC) neljän kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: keskimäärin 4 kuukautta
Kaikki konsonantit tunnistetaan kohta kohdalta oikeiksi tai vääriksi suhteessa kohdefoneemiin. Näistä arvoista tarkastellaan kunkin lapsen yleistystietoja sekä kuvailevasta että kvantitatiivisesta näkökulmasta. Yleistys määritellään kuvailevasti käyttämällä oppimiskriteerin tasoa, joka on 10 % tai suurempi tarkkuusmuutos PCC-pisteissä (Gierut & Morrisette, 2012a). Jokaisen lapsen ja jokaisen sairauden osalta yleistys tutkitaan sen selvittämiseksi, täyttyykö 10 %:n kriteeri. Kvantitatiivisesti PCC-tarkkuuden muutoksen määrä ennen interventiota interventioon sen jälkeen lasketaan erikseen jokaiselle lapselle.
keskimäärin 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Idaho State University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Alycia E Cummings, Ph.D., Idaho State University - Meridian

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R15DC013359 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 7R15DC013359 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puheäänihäiriö

Kliiniset tutkimukset Puhetuotannon hoito.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa