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Índices neurais de resultados de intervenção em crianças com distúrbios dos sons da fala

4 de outubro de 2023 atualizado por: Idaho State University

Identificação de Índices Eletrofisiológicos de Percepção e Alteração dos Sons da Fala em Crianças com Distúrbios dos Sons da Fala

Acredita-se que crianças com distúrbios dos sons da fala (SSD) sejam incapazes de detectar diferenças sutis entre os sons, embora haja pouca compreensão dos mecanismos perceptivos subjacentes implicados no SSD. Os pesquisadores sugerem que as crianças com SSD podem ter dificuldade em criar representações fonológicas devido à percepção e representação imprecisas dos sons da fala, o que afeta diretamente as habilidades de produção da fala. As crianças serão designadas aleatoriamente para uma das duas condições de tratamento no presente estudo: 1) Tratamento de fala tradicional sozinho ou 2) Tratamento de fala tradicional em conjunto com treinamento de percepção de fala. Ao identificar um mecanismo subjacente do distúrbio, a abordagem clínica para o tratamento de SSD será melhor informada e as abordagens de tratamento direcionadas a todas as áreas deficientes podem ser utilizadas.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cinco a oito por cento de todas as crianças nos Estados Unidos têm um distúrbio do som da fala (SSD). Crianças com SSD têm dificuldade em produzir sons de seu sistema de língua-alvo. Algumas dessas crianças também têm dificuldade em perceber e categorizar os sons da fala. Atualmente, não se sabe quais mecanismos subjacentes podem explicar os problemas de comunicação que as crianças com SSD encontram. Uma possível explicação é que as crianças com TFD não conseguem produzir os sons da fala corretamente porque possuem representações fonológicas mal especificadas, que são resultado de uma percepção imprecisa dos sons da fala. Assim, os erros na produção dos sons da fala podem ser decorrentes da percepção imprecisa da fala e suas consequentes representações fonológicas esparsas.

A maioria das crianças com SSD obtém ganhos lentos e constantes no tratamento da fala. Provavelmente, isso se deve ao fato de que o tratamento da fala normalmente visa apenas a fonética (ou seja, produção da fala) e fonologia (ou seja, conhecimento e uso dos sons da fala). No entanto, é possível que os mecanismos subjacentes aos distúrbios dos sons da fala não sejam especificamente de natureza fonológica, mas possam, de fato, estar relacionados a prejuízos cognitivos e/ou linguísticos mais gerais. Assim, as crianças serão designadas aleatoriamente para uma das duas condições de tratamento no presente estudo: 1) Tratamento de fala tradicional sozinho ou 2) Tratamento de fala tradicional em conjunto com treinamento de percepção de fala.

Um dos objetivos do programa de pesquisa é identificar quais componentes do tratamento induzem a maior quantidade de mudança fonológica em crianças com SSD. Comparando os componentes do tratamento, os pesquisadores poderão identificar quais atividades do tratamento induzem a maior alteração fonológica nas crianças. Esta informação deve ajudar no desenvolvimento de programas de tratamento mais eficientes e eficazes para SSD.

Um segundo objetivo do programa de pesquisa é usar medidas eletrofisiológicas (eletroencefalograma, EEG; potenciais relacionados a eventos, ERP; frequência após respostas, FFR) para examinar como as representações fonológicas e suas respostas neurais auditivas associadas mudam em conjunto com as duas abordagens tradicionais de tratamento da fala . Uma melhor compreensão das representações fonológicas e do sistema sensorial auditivo em crianças com TF informará como a avaliação e o tratamento da fala são melhor conduzidos por fonoaudiólogos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642-7991
        • Idaho State University - Meridian

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão (todas as crianças):

  • Entre os 4;0 e os 6;0 anos
  • falantes monolíngues de inglês
  • Habilidades auditivas típicas
  • Desenvolvimento geral típico
  • Sem anomalias orgânicas aparentes do mecanismo da fala
  • Sem atrasos cognitivos globais
  • Sem deficiências de linguagem receptiva

Critérios de inclusão (crianças com distúrbios fonológicos):

  • Habilidades de produção de fala abaixo do percentil 10
  • Excluir um mínimo de 4 consoantes inglesas do repertório sonoro
  • Nenhum serviço prévio de intervenção de fala e/ou linguagem
  • Diagnóstico prévio de distúrbio dos sons da fala (SSD)

Critérios de inclusão (crianças com desenvolvimento típico):

- Todas as medidas de fala e linguagem na faixa típica

Critério de exclusão:

  • Falar um idioma diferente (ou além do) inglês
  • Ter mais de 6 anos ou menos de 4 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento de fala
Metade das crianças será designada para o programa tradicional de tratamento da fala, que se concentrará em como produzir sons em palavras do vocabulário acadêmico.
Comportamental: Tratamento de produção de fala.
O tratamento da produção da fala será feito em duas fases: Imitação e Produção Espontânea. O tratamento será fornecido duas vezes por semana em sessões de 1 hora, para até 19 sessões. O programa de intervenção de cada criança terá como alvo um único fonema que foi excluído de seu inventário fonêmico. Cada fonema de tratamento será direcionado por meio da produção de cinco palavras que serão inicialmente apresentadas à criança por meio de um formato de leitura de contos de fadas. O tratamento de imitação continuará até que a criança mantenha uma produção precisa de 75% do fonema tratado em duas sessões consecutivas (ou seja, critério baseado em desempenho) ou até que sete sessões consecutivas sejam concluídas (ou seja, critério baseado no tempo). A Produção Espontânea continuará até que a criança mantenha um critério baseado em desempenho de 90% de produção precisa do fonema tratado em 3 sessões consecutivas ou um critério baseado em tempo de 12 sessões consecutivas.
Experimental: Tratamento de Fala e Percepção
Metade das crianças será designada para o programa tradicional de tratamento da fala e a combinação do programa de treinamento de percepção da fala. Este programa de tratamento ensinará as crianças não apenas a produzir sons em palavras de vocabulário acadêmico, mas também a identificar sons produzidos correta e incorretamente em palavras.
Comportamental: Produção de Fala + Tratamento de Percepção de Fala.
Esta condição de tratamento de fala será administrada da mesma forma que o tratamento de produção de fala. A diferença nas condições será que o tratamento da fala nessa condição durará 50 minutos em vez de 60 minutos. Os 10 minutos restantes de cada sessão envolverão o treinamento de percepção da fala. Essas tarefas de percepção de fala envolverão produções em nível de palavra previamente gravadas com foco no mesmo fonema que é abordado no tratamento de produção de fala em posição inicial de palavra. Uma variedade de palavras produzidas corretamente e incorretamente por adultos e crianças serão apresentadas em pares e as crianças terão que determinar se as palavras contêm o mesmo fonema inicial da palavra ou dois fonemas diferentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da precisão da produção de som tratado de linha de base em quatro meses
Prazo: em média 4 meses
Cada som tratado será identificado ponto a ponto como correto ou incorreto em relação ao seu fonema alvo. A partir desses valores, os dados de generalização de cada criança serão examinados sob perspectivas descritiva e quantitativa. A generalização será definida descritivamente usando o nível de critério de aprendizagem de 10% ou maior alteração de precisão nos fonemas tratados (Gierut & Morrisette, 2012a). Para cada criança e cada condição, a generalização será examinada para ver se o critério de 10% é atendido. Quantitativamente, a quantidade de mudança de pré para pós-intervenção na precisão do fonema tratado será calculada separadamente para cada criança.
em média 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da amplitude média da incompatibilidade negativa (MMN) da linha de base em quatro meses
Prazo: em média 4 meses
Dado que o MMN é tipicamente máximo nos locais de eletrodos fronto-centrais da linha média (por exemplo, Fz, FCz e Cz) (Naatanen, Teder, Alho e Lavikainen, 1992), esses três eletrodos serão selecionados para as análises de amplitude média do MMN. Cada latência máxima de pico será medida primeiro nas formas de onda de média geral usando o ERPLAB Toolbox (Luck & Lopez-Calderon, 2012) na janela de tempo de 100-400 ms. As latências de pico induzidas pela sílaba sonora tratada e os estímulos ba serão calculadas em média nos três eletrodos para determinar a latência central de cada pico. A latência central será então usada para alinhar uma janela de 100 ms (50 ms de cada lado) para medir as amplitudes médias de todos os eletrodos e tipos de estímulo. É provável que a janela de amplitude média do MMN seja de aproximadamente 250-350 ms.
em média 4 meses
Alteração da amplitude média P1/P2 da linha de base em quatro meses
Prazo: em média 4 meses
Como cada participante pode não demonstrar um pico MMN claro e mensurável (Cummings, Madden, & Hefta, 2017), as medições de amplitude média do pico auditivo P1/P2 ERP nas formas de onda padrão e desviantes também serão tomadas como uma medida adicional de neural mudança que ocorre em conjunto com o tratamento da fala. Três regiões de interesse (ROI) foram definidas e os eletrodos para cada ROI são definidos a seguir. Os canais ROI do hemisfério esquerdo são F5, FC5 e C5; os canais ROI da linha média são Fz, FCz e Cz; os canais ROI do hemisfério direito são F6, FC6 e C6. A amplitude média de P1/P2 será medida em uma janela de 100 ms (100-200 ms de início pós-sílabo) para a sílaba sonora tratada e ba para todos os nove eletrodos. A mediana da amplitude P1/P2 para cada sujeito e cada ROI para as avaliações pré-tratamento e pós-tratamento serão então calculadas.
em média 4 meses
Análises de canal de perturbação espectral relacionada a eventos (ERSP)
Prazo: em média 4 meses
As análises de canal ERSP serão concluídas para examinar as mudanças na atividade das bandas theta (3-6 Hz) e alfa (8-13 Hz) que ocorrem em conjunto com o tratamento da fala para o som tratado e as sílabas ba. Os dados de todas as crianças serão incluídos nas análises de canal. Uma região de interesse do hemisfério esquerdo (ROI) e uma ROI do hemisfério direito foram identificadas para incluir canais associados ao IFG direito e esquerdo. A ROI esquerda inclui os seguintes canais: F5, FC5, C5, F3, FC3, C3; o ROI certo inclui: F6, FC6, C6, F4, FC4, C4.
em média 4 meses
Alteração da frequência basal após as respostas (FFRs) em quatro meses
Prazo: em média 4 meses
O tempo, a estabilidade e a magnitude dos FFRs gerados por consoantes têm sido associados à consciência fonológica e às habilidades de alfabetização das crianças (White-Schwoch et al., 2015). Assim, os FFRs, bem como os picos tradicionais de resposta auditiva do tronco encefálico (ABR), serão medidos. Para cada pico de FFR/ABR, as medições de latência e amplitude médias gerais serão concluídas.
em média 4 meses
Análises de componente independente (IC) de perturbação espectral relacionada ao evento (ERSP)
Prazo: em média 4 meses
As análises ERSP IC serão concluídas para examinar as mudanças na atividade das bandas teta (3-6 Hz) e alfa (8-13 Hz) que ocorrem em conjunto com o tratamento da fala tanto para o som tratado quanto para as sílabas ba. A conclusão das análises de cluster IC envolverá várias etapas. Primeiro, os dados pré e pós-tratamento para o som tratado e as sílabas ba serão colocados em estudos separados no EEGLAB para examinar as mudanças neurais que ocorrem em conjunto com o tratamento da fala. Clusters de componentes de EEG serão identificados para cada um dos estudos; nem todo assunto é previsto para contribuir com dados para cada cluster. Para limitar o número de análises, apenas os clusters que possuem dipolos associados ao giro frontal inferior direito e esquerdo (IFG) serão incluídos. Além disso, as análises de cluster IC incluirão apenas dados de indivíduos que têm clusters identificáveis ​​presentes nas avaliações pré e pós-tratamento.
em média 4 meses
Alteração da linha de base de porcentagem correta de consoantes (PCC) aos quatro meses
Prazo: em média 4 meses
Todas as consoantes serão identificadas ponto a ponto como corretas ou incorretas em relação ao seu fonema alvo. A partir desses valores, os dados de generalização de cada criança serão examinados sob perspectivas descritiva e quantitativa. A generalização será definida descritivamente usando o nível de critério de aprendizagem de 10% ou maior alteração de precisão nas pontuações do PCC (Gierut & Morrisette, 2012a). Para cada criança e cada condição, a generalização será examinada para ver se o critério de 10% é atendido. Quantitativamente, a quantidade de mudança de pré para pós-intervenção na precisão do PCC será calculada separadamente para cada criança.
em média 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Idaho State University

Colaboradores

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigadores

  • Investigador principal: Alycia E Cummings, Ph.D., Idaho State University - Meridian

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R15DC013359 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 7R15DC013359 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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