Svačiny, úsměvy a chuťové preference
4. června 2026 aktualizováno: Temple University
Přeřazení sladké preference a přidaný příjem cukru během svačiny
Cílem výzkumné studie je zjistit, zda se po opakovaném vystavení svačinám s nižší sladkostí ve srovnání s kontrolní skupinou mění akceptace svačin s nízkým obsahem cukru, nejpreferovanější úroveň sladké a slané chuti a dietní příjem přidaných cukrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o longitudinální, randomizovanou, v rámci a mezipředmětovou studii dětí a jejich matek, aby se zjistilo, zda opakované vystavení dětí svačinám s nižším obsahem sladkostí a edukačním lekcím matek o zdraví zubů a výživě (intervenční skupina) ovlivňuje to, jak děti akceptují nízký obsah cukru. svačiny, nejvýhodnější úroveň sladké a slané chuti a dietní příjem přidaných cukrů ve srovnání s kontrolní skupinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
- Temple University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící matka 18 let nebo starší
- Matka má primární odpovědnost za péči o způsobilé dítě
- Matka má primární odpovědnost za výživu způsobilého dítěte
- Matka je zodpovědná za nákup potravin pro rodinu
- Matka musí být ochotna zdržet se konzumace jídla a nápojů s vysokým obsahem přidaných cukrů v přítomnosti způsobilého dítěte po dobu trvání studie
Kritéria vyloučení:
- Dítě je v celodenní školce nebo ve školce
- Dítě je v současné době na speciální dietě (např. programy pro regulaci hmotnosti)
- Dítě má závažné potravinové alergie (např. lepek, arašídy)
- Dítě má zdravotní stavy, o kterých je známo, že ovlivňují růst nebo příjem potravy (např. cukrovka, cystická fibróza)
- Matka je současná kuřačka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká sladká
Dětem v intervenční skupině bude poskytnuta denní svačina s nižším obsahem přidaného cukru a sladkostí a jejich matky dostanou edukační lekce o péči o zuby, čtení etiket na potravinách a výživě, které podporují cíle snížení expozice „sladkým“ a příjem přidaného cukru.
|
Děti v experimentální skupině jsou opakovaně vystaveny méně sladkým svačinám a matky dostávají edukační lekce o péči o zuby, čtení etiket na potravinách, velikosti porcí a výživě.
|
|
Falešný srovnávač: Pravidelné sladké
Děti v pravidelné sladké kontrolní skupině budou mít k dispozici společné svačiny pro děti tohoto věku a matky dostanou edukační lekce o velikosti porcí, fyzické aktivitě, spánku, času stráveném na obrazovce a na konci pokusu o péči o zuby.
|
Děti v simulovaném srovnávači dostávají typické svačiny a matky dostávají vzdělávací lekce o velikosti porce, fyzické aktivitě, spánku a času stráveném na obrazovce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Children's Dietary Intake of Energy From Added Sugar (Tsp/d)
Časové okno: From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
|
Children's dietary intake of added sugar (tsp/d) was determined from Automated Self-Administered Recall System (ASA24) at baseline, mid-trial, and end of trial.
|
From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
|
|
Caregiver's Dietary Intake of Energy From Added Sugar (Tsp/d)
Časové okno: At T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
|
Caregivers' dietary intake of added sugar (tsp/d) was determined from Automated Self-Administered Recall System (ASA24) at baseline, mid-trial, and end of trial.
|
At T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
|
|
Children's Liking of Snacks Low in Sweetness (SET 1 FOODS)
Časové okno: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
|
Children's indicated liking of two sets of lower sweetness intervention snack foods (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), assessed on separate occasions.
Using hedonic face scales, children indicated their like or dislike for each food.
Liking data were not obtained during the COVID-19 lockdown.
Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments.
As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children).
This analysis shows the count of and percentage of children who liked SET 1 STRAWBERRY-BANANA YOGURT AND APPLE SLICES at the end of the intervention.
|
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
|
|
Children's Liking of Snacks Low in Sweetness (SET 2 FOODS)
Časové okno: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
|
Children's indicated liking of two sets of lower sweetness intervention snack foods (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), assessed on separate occasions.
Using hedonic face scales, children indicated their like or dislike for each food.
Liking data were not obtained during the COVID-19 lockdown.
Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments.
As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children).
This analysis shows the number and percentage of children who liked SET 2 HUMMUS AND BABY CARROTS at the end of the intervention.
|
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
|
|
Children's Intake (g) of Snacks Low in Sweetness (SET 1 FOODS)
Časové okno: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
|
Children's intake of novel snacks in grams using weighed intake methods; higher intake and consummatory responses indicate greater acceptance.
Children's ad libitum intake of two sets of lower sweetness intervention snack foods was assessed on separate occasion (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), a protocol that directly followed assessment of liking.
Weighed intakes were used to measure children's intake of each food in grams.
Intake data were not obtained during the COVID-19 lockdown.
Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments.
As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children).
This analysis presents INTAKE in GRAMS of SET 1 STRAWBERRY-BANANA YOGURT AND APPLE SLICES at the END OF TRIAL.
|
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
|
|
Children's Intake (g) of Snacks Low in Sweetness (SET 2 FOODS)
Časové okno: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
|
Children's intake of novel snacks in grams using weighed intake methods; higher intake and consummatory responses indicate greater acceptance.
Children's ad libitum intake of two sets of lower sweetness intervention snack foods was assessed on separate occasion (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), a protocol that directly followed assessment of liking.
Weighed intakes were used to measure children's intake of each food in grams.
Intake data were not obtained during the COVID-19 lockdown.
Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments.
As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children).
This analysis presents INTAKE in GRAMS of SET 2 HUMMUS and BABY CARROTS at the END OF TRIAL.
|
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Children's Body Mass Index Z-scores (BMIz)
Časové okno: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
|
Children's height was measured in cm and weight in kg; these measures were used to calculate child BMI (kg/m2).
Child BMI z-scores were calculated with CDC 2000 growth charts using the LMS method, which standardizes a child's BMI relative to a reference population of U.S. children of the same age and sex.
The BMI z-score indicates how many standard deviations the child's BMI is above or below the CDC age- and sex-specific average, with higher positive values indicating higher relative body size compared to children of the same age and sex in the CDC reference population.
This analysis compares child BMIz by arm at the END OF TRIAL.
|
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
|
|
Children's Stable Isotope Biomarker of Added Sugar Intake
Časové okno: From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T3 (4 month visit=end of intervention)
|
Carbon stable isotopes were assessed using ratio mass spectrometry methods using hair samples collected at the start (T0) and end of 4-month intervention (T4).
|
From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T3 (4 month visit=end of intervention)
|
|
Monitoring of Individual Differences in Parenting Feeding Styles
Časové okno: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
Mothers will complete the 19-item Caregivers Feeding Styles Questionnaire [CFSQ].
Each item is scored from 1 (never) to 5 (always).
Mean item scores were used to assess parental demandingness (12 items) and responsiveness (7 items), with a possible range of 1 to 5 for each scale where higher scores indicate higher levels of the construct.
This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
|
T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
|
Monitoring of Individual Differences in Children's Appetitive Drive
Časové okno: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
Mothers will complete the 26-item Children's Eating Behavior Questionnaire [CEBQ].
Each item is scored from 1 (never) to 5 (always) and are averaged and categorized into aspects of child eating (e.g., enjoyment of food, food responsiveness, satiety responsiveness, emotional overeating; emotional undereating, food fussiness); higher numbers reflect more of the behavior.
This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
|
T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
|
Monitoring of Individual Differences in Children's Behavioral Activation
Časové okno: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
Children's behavioral activation was measured using the Behavioral Activation Scale, a 20-item self-report questionnaire assessing children's sensitivity to reward and approach motivation across 3 subscales: drive (4 items), fun seeking (4 items), and reward responsiveness (5 items).
Each question is answered using a 4-point Likert-type scale, with possible scores ranging from 1 (not true) -4 (very true).
Scores for each of the three subscales are calculated as the sum of all items on the subscale, with higher scores indicating higher levels of the construct.
Possible scores ranges for subscales are as follows: drive (4-16); fun seeking (4-16), and reward responsiveness (5-20).
This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
|
T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
|
Monitoring of Individual Differences in Mothers' Palatable Eating Motivation
Časové okno: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
Mothers will complete the 19-item Palatable Eating Motive Scales (PEMS) questionnaire; each item is scored from 1 (almost never/never exhibits behavior) to 5 (almost always/always exhibits behavior).
Scores are averaged and categorized to reflect motives for intake of palatable foods (e.g., to socialize, cope, fit in or conform, for reward enhancement); higher numbers reflect more of the motivation.This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
|
T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda vlasového biomarkeru pro příjem přidaného cukru mezi dyádami matka-dítě
Časové okno: Vztah mezi hladinami vlasových biomarkerů v časovém bodě 0 (základní návštěva chrámu na začátku intervence) a v T4 (4měsíční návštěva = konec intervence)
|
Odhady příjmu přidaného cukru budou stanoveny pomocí metod hmotnostní spektrometrie se stabilním poměrem izotopů na vzorcích vlasů odebraných matce a dítěti na začátku (T0) a na konci 4měsíční intervence (T4) na konci 4měsíčního intervenčního období (T4) určit shodu mezi dyádami matka-dítě
|
Vztah mezi hladinami vlasových biomarkerů v časovém bodě 0 (základní návštěva chrámu na začátku intervence) a v T4 (4měsíční návštěva = konec intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Mennella JA, Lukasewycz LD, Griffith JW, Beauchamp GK. Evaluation of the Monell forced-choice, paired-comparison tracking procedure for determining sweet taste preferences across the lifespan. Chem Senses. 2011 May;36(4):345-55. doi: 10.1093/chemse/bjq134. Epub 2011 Jan 12.
- Nash SH, Kristal AR, Hopkins SE, Boyer BB, O'Brien DM. Stable isotope models of sugar intake using hair, red blood cells, and plasma, but not fasting plasma glucose, predict sugar intake in a Yup'ik study population. J Nutr. 2014 Jan;144(1):75-80. doi: 10.3945/jn.113.182113. Epub 2013 Nov 6.
- Mennella JA, Finkbeiner S, Lipchock SV, Hwang LD, Reed DR. Preferences for salty and sweet tastes are elevated and related to each other during childhood. PLoS One. 2014 Mar 17;9(3):e92201. doi: 10.1371/journal.pone.0092201. eCollection 2014.
- Vandeweghe L, Verbeken S, Moens E, Vervoort L, Braet C. Strategies to improve the Willingness to Taste: The moderating role of children's Reward Sensitivity. Appetite. 2016 Aug 1;103:344-352. doi: 10.1016/j.appet.2016.04.017. Epub 2016 Apr 19.
- Hughes SO, Power TG, Orlet Fisher J, Mueller S, Nicklas TA. Revisiting a neglected construct: parenting styles in a child-feeding context. Appetite. 2005 Feb;44(1):83-92. doi: 10.1016/j.appet.2004.08.007. Epub 2004 Nov 13.
- Sharafi M, Rawal S, Fernandez ML, Huedo-Medina TB, Duffy VB. Taste phenotype associates with cardiovascular disease risk factors via diet quality in multivariate modeling. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:103-112. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.05.005. Epub 2018 May 8.
- Martignon S, Gonzalez MC, Tellez M, Guzman A, Quintero IK, Saenz V, Martinez M, Mora A, Espinosa LF, Castiblanco GA. Schoolchildren's tooth brushing characteristics and oral hygiene habits assessed with video-recorded sessions at school and a questionnaire. Acta Odontol Latinoam. 2012;25(2):163-70.
- Mennella JA, Pepino MY, Lehmann-Castor SM, Yourshaw LM. Sweet preferences and analgesia during childhood: effects of family history of alcoholism and depression. Addiction. 2010 Apr;105(4):666-75. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02865.x. Epub 2010 Feb 9.
- Mennella JA, Coffman DL, Merchan MT, Croce CM, Smethers AD, Fisher JO. Exposure to low-sweet snacks and caregiver nutritional and dental health education lowered children's added sugar intake: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2026 Mar 13:101272. doi: 10.1016/j.ajcnut.2026.101272. Online ahead of print.
- Smethers AD, Fisher JO, Carney EM, Coffman DL, Mennella JA. Carbon stable isotope values in hair are associated with added sugar intake in adults but not young children: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2025 Apr;121(4):900-909. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.02.013. Epub 2025 Feb 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
18. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 24653
- R01DC016616 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
dbGAP
Časový rámec sdílení IPD
2022 a po dobu jednoho roku
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
K rozvoji
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .