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간식, 미소 및 취향 선호도

2023년 12월 14일 업데이트: Temple University

간식 중 단맛 선호도 낮추고 설탕 섭취 추가

본 연구는 대조군과 비교하여 저당류 스낵에 대한 아동의 수용도, 가장 선호하는 단맛과 짠맛의 정도, 첨가당의 식이 섭취가 대조군과 비교하여 저당류 스낵에 반복 노출된 후 변화하는지를 알아보기 위해 고안되었다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 아이들이 단맛이 낮은 간식에 반복적으로 노출되고 치아 건강과 영양에 대한 어머니의 교육적 수업(개입 그룹)이 아이들의 저당 수용에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 어린이와 어머니에 대한 종단, 무작위, 주제 내 및 주제 간 연구입니다. 대조군과 비교했을 때 간식, 가장 선호하는 단맛과 짠맛 수준, 첨가당 섭취량.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Monell Chemical Senses Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 영어 가능한 어머니
  • 어머니는 적격한 자녀를 돌볼 일차적 책임이 있습니다.
  • 어머니는 적격한 자녀를 먹일 일차적인 책임이 있습니다.
  • 어머니는 가족을 위해 음식을 구입하는 책임이 있습니다.
  • 어머니는 연구 기간 동안 적격한 자녀가 있는 곳에서 첨가당이 많이 함유된 음식 및 음료 섭취를 자제해야 합니다.

제외 기준:

  • 자녀가 전일제 탁아소 또는 학교에 있습니다.
  • 자녀가 현재 특별 식단(예: 체중 관리 프로그램)
  • 어린이는 심각한 음식 알레르기(예: 글루텐, 땅콩)
  • 아동이 성장이나 식사에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 상태(예: 당뇨병, 낭포성 섬유증)
  • 어머니는 현재 흡연자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로우 스윗
개입 그룹의 어린이에게는 첨가당과 단맛이 적은 간식이 매일 제공되며, 어머니에게는 "달콤한" 노출과 첨가당 섭취를 줄이는 목표를 지원하는 치아 관리, 식품 라벨 읽기 및 영양에 대한 교육 수업이 제공됩니다.
행동: 로우 스윗
실험 그룹의 아이들은 덜 달콤한 간식에 반복적으로 노출되고 어머니들은 치과 치료, 식품 라벨 읽기, 1인분 크기 및 영양에 대한 교육 수업을 받습니다.
가짜 비교기: 레귤러 스위트
일반 스위트 컨트롤 그룹의 어린이에게는 이 연령대의 어린이에게 일반적으로 제공되는 간식이 제공되고 어머니에게는 1인분 크기, 신체 활동, 수면, 화면 시간에 대한 교육 수업이 제공되며 시험 종료 시 치과 치료가 제공됩니다.
행동: 레귤러 스위트
가짜 비교기의 어린이는 일반적인 간식을 받고 어머니는 1인분 크기, 신체 활동, 수면 및 화면 시간에 대한 교육 수업을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이들의 단맛이 적은 간식에 대한 선호도 변화가 평가되고 있습니다
기간: 시점 0(중재 시작 시 기준선 사원 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월)까지 개입 후 지연)
"맛있다", "좋았어", "괜찮아" 반응을 묘사하는 그림 기반 3점 쾌락 척도를 사용하여 실험실 기반 선호도 측정을 통해 결정된 새로운 스낵의 맛을 좋아함, 괜찮음, 싫어함으로 어린이가 그룹화한 것입니다. ; 스낵을 이러한 범주로 그룹화한 후 가장 좋아하는 것부터 가장 싫어하는 것까지 순위가 매겨집니다(범위: 4-6).
시점 0(중재 시작 시 기준선 사원 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월)까지 개입 후 지연)
어린이의 단맛이 적은 간식 섭취량 변화 평가
기간: 시점 0(중재 시작 시 기준선 사원 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월 = 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월, 개입 후 지연)
체중을 측정한 섭취 방법과 디지털 녹음을 통한 섭취 행동 매개변수를 사용하여 어린이의 새로운 간식 섭취(그램) 더 높은 섭취량과 완결 반응은 더 큰 수용을 나타냅니다.
시점 0(중재 시작 시 기준선 사원 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월 = 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월, 개입 후 지연)
첨가당을 통한 에너지 섭취량의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 시점 0(중재 시작 시 기준선 사원 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월)까지 개입 후 지연)
식이 섭취량(kcal/d)은 어머니가 자녀와 자신을 위해 완료한 자동 자가 관리 리콜 시스템(ASA24)을 통해 결정됩니다.
시점 0(중재 시작 시 기준선 사원 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월)까지 개입 후 지연)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첨가당 섭취에 대한 모발 바이오마커 수준의 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 시점 0(개입 시작 시 기준 관자놀이 방문)부터 T4(4개월 방문=개입 종료)까지
추가된 설탕 섭취량의 추정치는 4개월 개입 시작(T0)과 종료(T4)에 수집된 모발 샘플에 대한 안정 동위원소 비율 질량 분석법을 통해 결정됩니다.
시점 0(개입 시작 시 기준 관자놀이 방문)부터 T4(4개월 방문=개입 종료)까지
기호 기반 식이 섭취 조사에서 변화가 평가되고 있습니다.
기간: 시점 0(개입 시작 시 기준 관자놀이 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월)까지 개입 후 지연)
다양한 음식과 음료(예: 단/지방, 과일, 야채)와 경험 및 활동에 대한 싫어하거나 좋아하는 정도의 측정에 의해 결정되는 음식의 식이 섭취; 범위: -100(최대 싫어함) ~ 100(최대 좋아요)]. 주어진 범주(예: 과일, 과자/지방, 건강 식품)의 항목을 결합하고 평균을 냅니다[범위: -100 ~ 100; 더 높은 숫자는 더 큰 호감도와 섭취량을 반영합니다]. 유치원 적응 호감도 조사(PALS)는 어린이를 대상으로 하고 성인 호감도 조사(ALS)는 어머니를 대상으로 합니다.
시점 0(개입 시작 시 기준 관자놀이 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월)까지 개입 후 지연)
육아 수유 스타일의 개인차 모니터링
기간: 시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월 후)까지 -개입 지연)
어머니는 19개 항목의 아동 수유 방식 및 관행 설문지[CFSQ]를 작성합니다. 각 항목은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지 점수가 매겨집니다. 점수는 평균을 내어 네 가지 수유 스타일 중 하나로 분류됩니다. 높은 점수는 더 많은 수유 스타일을 나타냅니다.
시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월 후)까지 -개입 지연)
아동의 식욕욕구 개인차 모니터링
기간: 시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월 후)까지 -개입 지연)
어머니는 26개 항목의 아동 섭식 행동 설문지[CEBQ]를 작성합니다. 각 항목은 1점(전혀 없음)에서 5점(항상)으로 점수를 매기고 평균을 내어 아동의 먹는 측면(예: 음식에 대한 즐거움, 음식 반응, 포만감 반응, 감정적 과식, 정서적 과식, 음식 까다로움); 더 높은 숫자는 더 많은 행동을 반영합니다
시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월 후)까지 -개입 지연)
어린이의 입맛에 맞는 식사 동기의 개인차 모니터링
기간: 시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월 후)까지 -개입 지연)
어머니는 19개 항목의 KPEMS(Kids Palatable Eating Motive Scales) 설문지를 작성합니다. 각 항목은 1(아동이 거의 전혀/전혀 행동을 보이지 않음)에서 5(아동이 거의 항상/항상 행동을 보임)까지 점수가 매겨집니다. 점수는 맛있는 음식을 섭취하는 동기(예: 보상 향상을 위해 사회화, 대처, 적응 또는 순응)를 반영하기 위해 평균화되고 분류됩니다. 숫자가 높을수록 더 많은 동기 부여를 반영합니다.
시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월 후)까지 -개입 지연)
어머니의 입맛에 맞는 식사 동기의 개인차 모니터링
기간: 시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월 후)까지 -개입 지연)
어머니는 19개 항목의 입맛에 맞는 식사 동기 척도(PEMS) 설문지를 작성합니다. 각 항목은 1(거의 전혀/전혀 행동을 나타내지 않음)에서 5(거의 항상/항상 행동을 나타냄)까지 점수가 매겨집니다. 점수는 맛있는 음식을 섭취하는 동기(예: 보상 향상을 위해 사회화, 대처, 적응 또는 순응)를 반영하기 위해 평균화되고 분류됩니다. 숫자가 높을수록 더 많은 동기 부여를 반영합니다.
시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월, 개입 종료) 및 T5(5개월, 즉 1개월 후)까지 -개입 지연)
체중 모니터링
기간: 시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월=개입 종료) 및 T5(1개월인 5개월)까지 -개입 지연)
어린이의 체중은 kg 단위로 측정됩니다. 이러한 측정값은 연령과 성별을 조정한 인체측정학적 측정값을 제공하는 연령 Z 점수의 가중치로 변환됩니다.
시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월=개입 종료) 및 T5(1개월인 5개월)까지 -개입 지연)
높이 모니터링
기간: 시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월=개입 종료) 및 T5(1개월인 5개월)까지 -개입 지연)
어린이의 키는 cm 단위로 측정됩니다. 이러한 측정은 연령 및 성별을 조정한 인체측정 측정을 제공하는 연령 Z 점수의 키로 변환됩니다.
시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월=개입 종료) 및 T5(1개월인 5개월)까지 -개입 지연)
체질량 지수 모니터링
기간: 시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월=개입 종료) 및 T5(1개월인 5개월)까지 -개입 지연)
아동의 키는 cm로, 체중은 kg으로 측정됩니다. 이러한 측정값을 결합하여 BMI(kg/m2)를 결정한 다음 연령 및 성별을 조정한 인체 측정값을 제공하는 BMI Z 점수로 변환합니다.
시점 0(개입 시작 시 기준 방문)부터 T1(1개월), T2(2개월), T3(3개월), T4(4개월=개입 종료) 및 T5(1개월인 5개월)까지 -개입 지연)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모자간 당 섭취 첨가량에 대한 모발 바이오마커의 일치도
기간: 시점 0(개입 시작 시 기준 관자놀이 방문) 및 T4(4개월 방문 = 개입 종료)에서 모발 바이오마커 수준 사이의 관계
추가된 설탕 섭취량의 추정치는 4개월 개입 기간(T4)의 시작(T0) 및 종료(T4) 시점에 엄마와 아이로부터 채취한 모발 샘플에 대한 안정 동위 원소 비율 질량 분석법을 통해 결정됩니다. 어머니와 자식 사이의 일치를 결정하기 위해
시점 0(개입 시작 시 기준 관자놀이 방문) 및 T4(4개월 방문 = 개입 종료)에서 모발 바이오마커 수준 사이의 관계

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Temple University

협력자

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Monell Chemical Senses Center

수사관

  • 수석 연구원: Julia Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
  • 수석 연구원: Jennifer O Fisher, PHD, Temple University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 9일

기본 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 24653
  • R01DC016616 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

dbGAP

IPD 공유 기간

2022년과 1년 동안

IPD 공유 액세스 기준

개발 예정

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

발달, 어린이에 대한 임상 시험

로우 스윗에 대한 임상 시험

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