Välipaloja, hymyjä ja makuelämyksiä
torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Temple University
Sweet Preference ja lisätty sokerin saanti välipalan aikana
Tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttuuko lasten hyväksyntä vähäsokerisille välipaloille, mieluiten makean ja suolaisen maun taso sekä lisättyjen sokereiden saanti ruokavaliosta toistuvan altistuksen jälkeen verrokkiryhmään verrattuna makeammalle välipalalle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pitkittäinen, satunnaistettu, aiheiden sisäinen ja välinen tutkimus lapsista ja heidän äideistään, joiden tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako lasten toistuva altistuminen makeuudeltaan vähäisemmille välipaloille ja äitien hampaiden terveyteen ja ravitsemukseen liittyvät opetustunnit (interventioryhmä) siihen, miten lapset hyväksyvät vähäsokerisen käytön. välipalat, suositeltavin makean ja suolaisen maun taso ja lisättyjen sokereiden saanti ruokavaliosta vertailuryhmään verrattuna.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
172
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Monell Chemical Senses Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva äiti 18 vuotta tai vanhempi
- Äidillä on ensisijainen vastuu tukikelpoisen lapsen hoidosta
- Äidillä on ensisijainen vastuu kelvollisen lapsen ruokinnasta
- Äiti vastaa perheen ruuan hankinnasta
- Äidin on oltava valmis pidättäytymään syömästä runsaasti lisättyä sokeria sisältäviä ruokia ja juomia tukikelpoisen lapsen läsnä ollessa tutkimuksen ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi on kokopäiväisessä päiväkodissa tai koulussa
- Lapsi on tällä hetkellä erityisruokavaliolla (esim. painonhallintaohjelmat)
- Lapsella on vakavia ruoka-aineallergioita (esim. gluteeni, maapähkinät)
- Lapsella on sairauksia, joiden tiedetään vaikuttavan kasvuun tai syömiseen (esim. diabetes, kystinen fibroosi)
- Äiti on tällä hetkellä tupakoitsija
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala Sweet
Interventioryhmän lapsille tarjotaan päivittäisiä välipaloja, joissa on vähemmän lisättyä sokeria ja makeutta, ja heidän äitinsä saavat opetustunteja hammashoidosta, elintarvikkeiden etikettien lukemisesta ja ravitsemuksesta, jotka tukevat "makealle" altistumisen ja lisätyn sokerin saannin vähentämistä.
|
Koeryhmän lapset saavat toistuvan altistuksen alhaisemmille makeille välipaloille ja äidit saavat opetustunteja hampaiden hoidosta, elintarvikkeiden pakkausmerkintöjen lukemisesta, annoskoosta ja ravinnosta.
|
|
Huijausvertailija: Tavallinen Sweet
Normaalin makean kontrolliryhmän lapsille tarjotaan tämän ikäisille lapsille yhteisiä välipaloja ja äideille opetustunteja annoskokoon, fyysiseen aktiivisuuteen, uneen, ruutuun ja kokeen päätteeksi hammashoitoon.
|
Valhevertailussa olevat lapset saavat tyypillisiä välipaloja, ja äidit saavat opetustunteja annoksen koosta, fyysisestä aktiivisuudesta, unesta ja näyttöajasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Children's Dietary Intake of Energy From Added Sugar (Tsp/d)
Aikaikkuna: From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
|
Children's dietary intake of added sugar (tsp/d) was determined from Automated Self-Administered Recall System (ASA24) at baseline, mid-trial, and end of trial.
|
From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
|
|
Caregiver's Dietary Intake of Energy From Added Sugar (Tsp/d)
Aikaikkuna: At T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
|
Caregivers' dietary intake of added sugar (tsp/d) was determined from Automated Self-Administered Recall System (ASA24) at baseline, mid-trial, and end of trial.
|
At T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
|
|
Children's Liking of Snacks Low in Sweetness (SET 1 FOODS)
Aikaikkuna: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
|
Children's indicated liking of two sets of lower sweetness intervention snack foods (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), assessed on separate occasions.
Using hedonic face scales, children indicated their like or dislike for each food.
Liking data were not obtained during the COVID-19 lockdown.
Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments.
As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children).
This analysis shows the count of and percentage of children who liked SET 1 STRAWBERRY-BANANA YOGURT AND APPLE SLICES at the end of the intervention.
|
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
|
|
Children's Liking of Snacks Low in Sweetness (SET 2 FOODS)
Aikaikkuna: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
|
Children's indicated liking of two sets of lower sweetness intervention snack foods (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), assessed on separate occasions.
Using hedonic face scales, children indicated their like or dislike for each food.
Liking data were not obtained during the COVID-19 lockdown.
Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments.
As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children).
This analysis shows the number and percentage of children who liked SET 2 HUMMUS AND BABY CARROTS at the end of the intervention.
|
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
|
|
Children's Intake (g) of Snacks Low in Sweetness (SET 1 FOODS)
Aikaikkuna: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
|
Children's intake of novel snacks in grams using weighed intake methods; higher intake and consummatory responses indicate greater acceptance.
Children's ad libitum intake of two sets of lower sweetness intervention snack foods was assessed on separate occasion (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), a protocol that directly followed assessment of liking.
Weighed intakes were used to measure children's intake of each food in grams.
Intake data were not obtained during the COVID-19 lockdown.
Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments.
As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children).
This analysis presents INTAKE in GRAMS of SET 1 STRAWBERRY-BANANA YOGURT AND APPLE SLICES at the END OF TRIAL.
|
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
|
|
Children's Intake (g) of Snacks Low in Sweetness (SET 2 FOODS)
Aikaikkuna: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
|
Children's intake of novel snacks in grams using weighed intake methods; higher intake and consummatory responses indicate greater acceptance.
Children's ad libitum intake of two sets of lower sweetness intervention snack foods was assessed on separate occasion (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), a protocol that directly followed assessment of liking.
Weighed intakes were used to measure children's intake of each food in grams.
Intake data were not obtained during the COVID-19 lockdown.
Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments.
As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children).
This analysis presents INTAKE in GRAMS of SET 2 HUMMUS and BABY CARROTS at the END OF TRIAL.
|
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Children's Body Mass Index Z-scores (BMIz)
Aikaikkuna: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
|
Children's height was measured in cm and weight in kg; these measures were used to calculate child BMI (kg/m2).
Child BMI z-scores were calculated with CDC 2000 growth charts using the LMS method, which standardizes a child's BMI relative to a reference population of U.S. children of the same age and sex.
The BMI z-score indicates how many standard deviations the child's BMI is above or below the CDC age- and sex-specific average, with higher positive values indicating higher relative body size compared to children of the same age and sex in the CDC reference population.
This analysis compares child BMIz by arm at the END OF TRIAL.
|
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
|
|
Children's Stable Isotope Biomarker of Added Sugar Intake
Aikaikkuna: From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T3 (4 month visit=end of intervention)
|
Carbon stable isotopes were assessed using ratio mass spectrometry methods using hair samples collected at the start (T0) and end of 4-month intervention (T4).
|
From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T3 (4 month visit=end of intervention)
|
|
Monitoring of Individual Differences in Parenting Feeding Styles
Aikaikkuna: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
Mothers will complete the 19-item Caregivers Feeding Styles Questionnaire [CFSQ].
Each item is scored from 1 (never) to 5 (always).
Mean item scores were used to assess parental demandingness (12 items) and responsiveness (7 items), with a possible range of 1 to 5 for each scale where higher scores indicate higher levels of the construct.
This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
|
T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
|
Monitoring of Individual Differences in Children's Appetitive Drive
Aikaikkuna: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
Mothers will complete the 26-item Children's Eating Behavior Questionnaire [CEBQ].
Each item is scored from 1 (never) to 5 (always) and are averaged and categorized into aspects of child eating (e.g., enjoyment of food, food responsiveness, satiety responsiveness, emotional overeating; emotional undereating, food fussiness); higher numbers reflect more of the behavior.
This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
|
T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
|
Monitoring of Individual Differences in Children's Behavioral Activation
Aikaikkuna: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
Children's behavioral activation was measured using the Behavioral Activation Scale, a 20-item self-report questionnaire assessing children's sensitivity to reward and approach motivation across 3 subscales: drive (4 items), fun seeking (4 items), and reward responsiveness (5 items).
Each question is answered using a 4-point Likert-type scale, with possible scores ranging from 1 (not true) -4 (very true).
Scores for each of the three subscales are calculated as the sum of all items on the subscale, with higher scores indicating higher levels of the construct.
Possible scores ranges for subscales are as follows: drive (4-16); fun seeking (4-16), and reward responsiveness (5-20).
This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
|
T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
|
Monitoring of Individual Differences in Mothers' Palatable Eating Motivation
Aikaikkuna: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
Mothers will complete the 19-item Palatable Eating Motive Scales (PEMS) questionnaire; each item is scored from 1 (almost never/never exhibits behavior) to 5 (almost always/always exhibits behavior).
Scores are averaged and categorized to reflect motives for intake of palatable foods (e.g., to socialize, cope, fit in or conform, for reward enhancement); higher numbers reflect more of the motivation.This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
|
T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiusten biomarkkerin yhteensopivuus lisätyn sokerin saannissa äiti-lapsi-dyadeissa
Aikaikkuna: Hiusten biomarkkeritasojen välinen suhde ajankohdassa 0 (perustilanne temppelissä käynnin alussa) ja T4:ssä (4 kuukauden käynti = toimenpiteen loppu)
|
Lisätyn sokerin saannin arviot määritetään stabiilin isotooppisuhteen massaspektrometriamenetelmillä äidiltä ja lapselta kerätyistä hiusnäytteistä 4 kuukauden interventiojakson alussa (T0) ja lopussa (T4) 4 kuukauden interventiojakson lopussa (T4). määrittääkseen yhteensopivuuden äiti-lapsi-dyadien välillä
|
Hiusten biomarkkeritasojen välinen suhde ajankohdassa 0 (perustilanne temppelissä käynnin alussa) ja T4:ssä (4 kuukauden käynti = toimenpiteen loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
- Päätutkija: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Mennella JA, Lukasewycz LD, Griffith JW, Beauchamp GK. Evaluation of the Monell forced-choice, paired-comparison tracking procedure for determining sweet taste preferences across the lifespan. Chem Senses. 2011 May;36(4):345-55. doi: 10.1093/chemse/bjq134. Epub 2011 Jan 12.
- Nash SH, Kristal AR, Hopkins SE, Boyer BB, O'Brien DM. Stable isotope models of sugar intake using hair, red blood cells, and plasma, but not fasting plasma glucose, predict sugar intake in a Yup'ik study population. J Nutr. 2014 Jan;144(1):75-80. doi: 10.3945/jn.113.182113. Epub 2013 Nov 6.
- Mennella JA, Finkbeiner S, Lipchock SV, Hwang LD, Reed DR. Preferences for salty and sweet tastes are elevated and related to each other during childhood. PLoS One. 2014 Mar 17;9(3):e92201. doi: 10.1371/journal.pone.0092201. eCollection 2014.
- Vandeweghe L, Verbeken S, Moens E, Vervoort L, Braet C. Strategies to improve the Willingness to Taste: The moderating role of children's Reward Sensitivity. Appetite. 2016 Aug 1;103:344-352. doi: 10.1016/j.appet.2016.04.017. Epub 2016 Apr 19.
- Hughes SO, Power TG, Orlet Fisher J, Mueller S, Nicklas TA. Revisiting a neglected construct: parenting styles in a child-feeding context. Appetite. 2005 Feb;44(1):83-92. doi: 10.1016/j.appet.2004.08.007. Epub 2004 Nov 13.
- Sharafi M, Rawal S, Fernandez ML, Huedo-Medina TB, Duffy VB. Taste phenotype associates with cardiovascular disease risk factors via diet quality in multivariate modeling. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:103-112. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.05.005. Epub 2018 May 8.
- Martignon S, Gonzalez MC, Tellez M, Guzman A, Quintero IK, Saenz V, Martinez M, Mora A, Espinosa LF, Castiblanco GA. Schoolchildren's tooth brushing characteristics and oral hygiene habits assessed with video-recorded sessions at school and a questionnaire. Acta Odontol Latinoam. 2012;25(2):163-70.
- Mennella JA, Pepino MY, Lehmann-Castor SM, Yourshaw LM. Sweet preferences and analgesia during childhood: effects of family history of alcoholism and depression. Addiction. 2010 Apr;105(4):666-75. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02865.x. Epub 2010 Feb 9.
- Mennella JA, Coffman DL, Merchan MT, Croce CM, Smethers AD, Fisher JO. Exposure to low-sweet snacks and caregiver nutritional and dental health education lowered children's added sugar intake: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2026 Mar 13:101272. doi: 10.1016/j.ajcnut.2026.101272. Online ahead of print.
- Smethers AD, Fisher JO, Carney EM, Coffman DL, Mennella JA. Carbon stable isotope values in hair are associated with added sugar intake in adults but not young children: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2025 Apr;121(4):900-909. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.02.013. Epub 2025 Feb 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24653
- R01DC016616 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
dbGAP
IPD-jaon aikakehys
2022 ja yhden vuoden ajan
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kehitettäväksi
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .