Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przekąski, uśmiechy i preferencje smakowe

4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Temple University

Zmniejszenie preferencji słodkich i dodatkowe spożycie cukru podczas podjadania

Badanie ma na celu określenie, czy akceptacja przez dzieci niskosłodzonych przekąsek, preferowany poziom smaku słodkiego i słonego oraz spożycie cukrów dodanych zmienia się po wielokrotnym kontakcie z przekąskami o mniejszej słodkości w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to podłużne, randomizowane, wewnątrz- i międzyobiektowe badanie dzieci i ich matek w celu ustalenia, czy powtarzająca się ekspozycja dzieci na przekąski o mniejszej zawartości cukru i lekcje edukacyjne matek na temat zdrowia zębów i odżywiania (grupa interwencyjna) wpływają na akceptację dzieci o niskiej zawartości cukru przekąsek, najbardziej preferowany poziom smaku słodkiego i słonego oraz spożycie cukrów dodanych w diecie w porównaniu z grupą kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Monell Chemical Senses Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Matka mówiąca po angielsku w wieku 18 lat lub starsza
  • Matka ponosi główną odpowiedzialność za opiekę nad kwalifikującym się dzieckiem
  • Matka ponosi główną odpowiedzialność za wyżywienie kwalifikującego się dziecka
  • Matka jest odpowiedzialna za zakup żywności dla rodziny
  • Matka musi być gotowa powstrzymać się od jedzenia i napojów o wysokiej zawartości cukrów dodanych w obecności kwalifikującego się dziecka na czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko jest w całodziennym przedszkolu lub szkole
  • Dziecko jest obecnie na specjalnej diecie (np. programy kontroli wagi)
  • Dziecko ma poważne alergie pokarmowe (np. gluten, orzeszki ziemne)
  • Dziecko cierpi na schorzenia, o których wiadomo, że wpływają na wzrost lub jedzenie (np. cukrzyca, mukowiscydoza)
  • Matka jest obecnie palaczką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niski słodki
Dzieci z grupy interwencyjnej będą codziennie otrzymywać przekąski o mniejszej zawartości cukru i słodyczy, a ich matki otrzymają lekcje edukacyjne dotyczące pielęgnacji zębów, czytania etykiet żywności i odżywiania, które wspierają cele zmniejszenia narażenia na „słodkie” i spożycia cukru.
Dzieci z grupy eksperymentalnej były wielokrotnie narażone na słodkie przekąski o niższej zawartości, a matki uczyły się na temat higieny jamy ustnej, czytania etykiet żywności, wielkości porcji i odżywiania.
Pozorny komparator: Zwykłe słodkie
Dzieci w grupie kontrolnej, która regularnie otrzymywała słodycze, otrzymają wspólne przekąski podawane dzieciom w tym wieku, a matki otrzymają lekcje edukacyjne na temat wielkości porcji, aktywności fizycznej, snu, czasu przed ekranem i, na koniec badania, opieki dentystycznej.
Dzieci w pozorowanym komparatorze otrzymują typowe przekąski, a matki lekcje edukacyjne dotyczące wielkości porcji, aktywności fizycznej, snu i czasu spędzanego przed ekranem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Children's Dietary Intake of Energy From Added Sugar (Tsp/d)
Ramy czasowe: From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
Children's dietary intake of added sugar (tsp/d) was determined from Automated Self-Administered Recall System (ASA24) at baseline, mid-trial, and end of trial.
From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
Caregiver's Dietary Intake of Energy From Added Sugar (Tsp/d)
Ramy czasowe: At T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
Caregivers' dietary intake of added sugar (tsp/d) was determined from Automated Self-Administered Recall System (ASA24) at baseline, mid-trial, and end of trial.
At T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
Children's Liking of Snacks Low in Sweetness (SET 1 FOODS)
Ramy czasowe: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
Children's indicated liking of two sets of lower sweetness intervention snack foods (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), assessed on separate occasions. Using hedonic face scales, children indicated their like or dislike for each food. Liking data were not obtained during the COVID-19 lockdown. Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments. As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children). This analysis shows the count of and percentage of children who liked SET 1 STRAWBERRY-BANANA YOGURT AND APPLE SLICES at the end of the intervention.
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
Children's Liking of Snacks Low in Sweetness (SET 2 FOODS)
Ramy czasowe: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
Children's indicated liking of two sets of lower sweetness intervention snack foods (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), assessed on separate occasions. Using hedonic face scales, children indicated their like or dislike for each food. Liking data were not obtained during the COVID-19 lockdown. Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments. As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children). This analysis shows the number and percentage of children who liked SET 2 HUMMUS AND BABY CARROTS at the end of the intervention.
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
Children's Intake (g) of Snacks Low in Sweetness (SET 1 FOODS)
Ramy czasowe: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
Children's intake of novel snacks in grams using weighed intake methods; higher intake and consummatory responses indicate greater acceptance. Children's ad libitum intake of two sets of lower sweetness intervention snack foods was assessed on separate occasion (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), a protocol that directly followed assessment of liking. Weighed intakes were used to measure children's intake of each food in grams. Intake data were not obtained during the COVID-19 lockdown. Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments. As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children). This analysis presents INTAKE in GRAMS of SET 1 STRAWBERRY-BANANA YOGURT AND APPLE SLICES at the END OF TRIAL.
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
Children's Intake (g) of Snacks Low in Sweetness (SET 2 FOODS)
Ramy czasowe: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
Children's intake of novel snacks in grams using weighed intake methods; higher intake and consummatory responses indicate greater acceptance. Children's ad libitum intake of two sets of lower sweetness intervention snack foods was assessed on separate occasion (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), a protocol that directly followed assessment of liking. Weighed intakes were used to measure children's intake of each food in grams. Intake data were not obtained during the COVID-19 lockdown. Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments. As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children). This analysis presents INTAKE in GRAMS of SET 2 HUMMUS and BABY CARROTS at the END OF TRIAL.
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Children's Body Mass Index Z-scores (BMIz)
Ramy czasowe: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
Children's height was measured in cm and weight in kg; these measures were used to calculate child BMI (kg/m2). Child BMI z-scores were calculated with CDC 2000 growth charts using the LMS method, which standardizes a child's BMI relative to a reference population of U.S. children of the same age and sex. The BMI z-score indicates how many standard deviations the child's BMI is above or below the CDC age- and sex-specific average, with higher positive values indicating higher relative body size compared to children of the same age and sex in the CDC reference population. This analysis compares child BMIz by arm at the END OF TRIAL.
At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
Children's Stable Isotope Biomarker of Added Sugar Intake
Ramy czasowe: From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T3 (4 month visit=end of intervention)
Carbon stable isotopes were assessed using ratio mass spectrometry methods using hair samples collected at the start (T0) and end of 4-month intervention (T4).
From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T3 (4 month visit=end of intervention)
Monitoring of Individual Differences in Parenting Feeding Styles
Ramy czasowe: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
Mothers will complete the 19-item Caregivers Feeding Styles Questionnaire [CFSQ]. Each item is scored from 1 (never) to 5 (always). Mean item scores were used to assess parental demandingness (12 items) and responsiveness (7 items), with a possible range of 1 to 5 for each scale where higher scores indicate higher levels of the construct. This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
Monitoring of Individual Differences in Children's Appetitive Drive
Ramy czasowe: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
Mothers will complete the 26-item Children's Eating Behavior Questionnaire [CEBQ]. Each item is scored from 1 (never) to 5 (always) and are averaged and categorized into aspects of child eating (e.g., enjoyment of food, food responsiveness, satiety responsiveness, emotional overeating; emotional undereating, food fussiness); higher numbers reflect more of the behavior. This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
Monitoring of Individual Differences in Children's Behavioral Activation
Ramy czasowe: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
Children's behavioral activation was measured using the Behavioral Activation Scale, a 20-item self-report questionnaire assessing children's sensitivity to reward and approach motivation across 3 subscales: drive (4 items), fun seeking (4 items), and reward responsiveness (5 items). Each question is answered using a 4-point Likert-type scale, with possible scores ranging from 1 (not true) -4 (very true). Scores for each of the three subscales are calculated as the sum of all items on the subscale, with higher scores indicating higher levels of the construct. Possible scores ranges for subscales are as follows: drive (4-16); fun seeking (4-16), and reward responsiveness (5-20). This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
Monitoring of Individual Differences in Mothers' Palatable Eating Motivation
Ramy czasowe: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
Mothers will complete the 19-item Palatable Eating Motive Scales (PEMS) questionnaire; each item is scored from 1 (almost never/never exhibits behavior) to 5 (almost always/always exhibits behavior). Scores are averaged and categorized to reflect motives for intake of palatable foods (e.g., to socialize, cope, fit in or conform, for reward enhancement); higher numbers reflect more of the motivation.This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
T1 (baseline Temple visit at start of intervention)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność biomarkera włosów dla dodatkowego spożycia cukru wśród diad matka-dziecko
Ramy czasowe: Zależność między poziomami biomarkerów włosów w punkcie czasowym 0 (wyjściowa wizyta w świątyni na początku interwencji) i w T4 (wizyta po 4 miesiącach = koniec interwencji)
Szacunkowe spożycie dodanego cukru zostanie określone za pomocą metod spektrometrii masowej stosunku stabilnych izotopów na próbkach włosów pobranych od matki i dziecka na początku (T0) i na końcu 4-miesięcznej interwencji (T4) na końcu 4-miesięcznego okresu interwencji (T4) określić zgodność między diadami matka-dziecko
Zależność między poziomami biomarkerów włosów w punkcie czasowym 0 (wyjściowa wizyta w świątyni na początku interwencji) i w T4 (wizyta po 4 miesiącach = koniec interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
  • Główny śledczy: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24653
  • R01DC016616 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

dbGAP

Ramy czasowe udostępniania IPD

2022 i przez rok

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Być rozwiniętym

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj