- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03631992
Snacks, Lächeln und Geschmacksvorlieben
4. Juni 2026 aktualisiert von: Temple University
Reduzieren Sie die Vorliebe für Süßes und die Aufnahme von zusätzlichem Zucker beim Naschen
Mit der Forschungsstudie soll ermittelt werden, ob sich die Akzeptanz von Snacks mit niedrigem Zuckergehalt bei Kindern, der am meisten bevorzugte Grad an süßem und salzigem Geschmack und die Nahrungsaufnahme von zugesetztem Zucker nach wiederholtem Kontakt mit Snacks mit geringerer Süße im Vergleich zur Kontrollgruppe ändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Längsschnittstudie innerhalb und zwischen den Probanden von Kindern und ihren Müttern, um festzustellen, ob die wiederholte Exposition von Kindern gegenüber Snacks mit geringerer Süße und die Aufklärungsstunden der Mütter über Zahngesundheit und Ernährung (Interventionsgruppe) die Akzeptanz von niedrigem Zuckergehalt durch Kinder beeinflusst Snacks, bevorzugtes Maß an süßem und salzigem Geschmack und Aufnahme von zugesetztem Zucker im Vergleich zur Kontrollgruppe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
172
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Monell Chemical Senses Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
- Temple University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechende Mutter ab 18 Jahren
- Die Mutter trägt die Hauptverantwortung für die Betreuung des berechtigten Kindes
- Die Mutter trägt die Hauptverantwortung für die Ernährung des berechtigten Kindes
- Die Mutter ist für den Lebensmitteleinkauf für die Familie verantwortlich
- Die Mutter muss bereit sein, in Anwesenheit des berechtigten Kindes für die Dauer der Studie auf den Verzehr von Nahrungsmitteln und Getränken mit hohem Zuckerzusatz zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- Kind ist in einer Ganztagsbetreuung oder Schule
- Das Kind nimmt derzeit eine spezielle Diät ein (z. B. Gewichtsmanagementprogramme)
- Kind hat schwere Nahrungsmittelallergien (z.B. Gluten, Erdnüsse)
- Das Kind leidet unter Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie das Wachstum oder die Ernährung beeinträchtigen (z. B. Diabetes, Mukoviszidose)
- Mutter ist eine derzeitige Raucherin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Niedrig süß
Kinder in der Interventionsgruppe erhalten täglich Snacks mit weniger zugesetztem Zucker und Süße und ihre Mütter erhalten Aufklärungsunterricht über Zahnpflege, das Lesen von Lebensmitteletiketten und Ernährung, die die Ziele der Reduzierung der Exposition gegenüber „süßem“ und zugesetztem Zucker unterstützen.
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Kinder in der Versuchsgruppe werden wiederholt mit weniger süßen Snacks in Kontakt gebracht und Mütter erhalten Aufklärungsunterricht über Zahnpflege, das Lesen von Lebensmitteletiketten, Portionsgrößen und Ernährung.
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Schein-Komparator: Normal süß
Kinder in der Kontrollgruppe mit regulären Süßigkeiten erhalten die üblichen Snacks für Kinder in diesem Alter und Mütter erhalten Aufklärungsunterricht zu Portionsgröße, körperlicher Aktivität, Schlaf, Bildschirmzeit und am Ende des Versuchs zur Zahnpflege.
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Kinder im Scheinvergleich erhalten typische Snacks und Mütter erhalten Aufklärungsunterricht zu Portionsgröße, körperlicher Aktivität, Schlaf und Bildschirmzeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Children's Dietary Intake of Energy From Added Sugar (Tsp/d)
Zeitfenster: From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
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Children's dietary intake of added sugar (tsp/d) was determined from Automated Self-Administered Recall System (ASA24) at baseline, mid-trial, and end of trial.
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From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
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Caregiver's Dietary Intake of Energy From Added Sugar (Tsp/d)
Zeitfenster: At T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
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Caregivers' dietary intake of added sugar (tsp/d) was determined from Automated Self-Administered Recall System (ASA24) at baseline, mid-trial, and end of trial.
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At T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T2 (Month 2, mid-trial), T3 (Month 4, end of intervention) and T4 (Month 5, which is 1 month post-intervention follow-up)
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Children's Liking of Snacks Low in Sweetness (SET 1 FOODS)
Zeitfenster: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
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Children's indicated liking of two sets of lower sweetness intervention snack foods (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), assessed on separate occasions.
Using hedonic face scales, children indicated their like or dislike for each food.
Liking data were not obtained during the COVID-19 lockdown.
Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments.
As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children).
This analysis shows the count of and percentage of children who liked SET 1 STRAWBERRY-BANANA YOGURT AND APPLE SLICES at the end of the intervention.
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At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
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Children's Liking of Snacks Low in Sweetness (SET 2 FOODS)
Zeitfenster: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
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Children's indicated liking of two sets of lower sweetness intervention snack foods (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), assessed on separate occasions.
Using hedonic face scales, children indicated their like or dislike for each food.
Liking data were not obtained during the COVID-19 lockdown.
Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments.
As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children).
This analysis shows the number and percentage of children who liked SET 2 HUMMUS AND BABY CARROTS at the end of the intervention.
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At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention). Liking assessments of Set 1 and Set 2 foods were performed at separate laboratory visits.
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Children's Intake (g) of Snacks Low in Sweetness (SET 1 FOODS)
Zeitfenster: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
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Children's intake of novel snacks in grams using weighed intake methods; higher intake and consummatory responses indicate greater acceptance.
Children's ad libitum intake of two sets of lower sweetness intervention snack foods was assessed on separate occasion (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), a protocol that directly followed assessment of liking.
Weighed intakes were used to measure children's intake of each food in grams.
Intake data were not obtained during the COVID-19 lockdown.
Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments.
As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children).
This analysis presents INTAKE in GRAMS of SET 1 STRAWBERRY-BANANA YOGURT AND APPLE SLICES at the END OF TRIAL.
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At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
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Children's Intake (g) of Snacks Low in Sweetness (SET 2 FOODS)
Zeitfenster: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
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Children's intake of novel snacks in grams using weighed intake methods; higher intake and consummatory responses indicate greater acceptance.
Children's ad libitum intake of two sets of lower sweetness intervention snack foods was assessed on separate occasion (Set 1: Strawberry-banana yogurt, apple slices; Set 2: hummus and baby carrots), a protocol that directly followed assessment of liking.
Weighed intakes were used to measure children's intake of each food in grams.
Intake data were not obtained during the COVID-19 lockdown.
Set 1 foods were discontinued following the lockdown in a modified version of the protocol moved from in person visits to remote assessments.
As such, outcome analyses of children's liking of snacks low in sweetness are reported on complete cases (Set 1 foods: n=40 children; Set 2 foods: n=54 children).
This analysis presents INTAKE in GRAMS of SET 2 HUMMUS and BABY CARROTS at the END OF TRIAL.
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At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Children's Body Mass Index Z-scores (BMIz)
Zeitfenster: At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
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Children's height was measured in cm and weight in kg; these measures were used to calculate child BMI (kg/m2).
Child BMI z-scores were calculated with CDC 2000 growth charts using the LMS method, which standardizes a child's BMI relative to a reference population of U.S. children of the same age and sex.
The BMI z-score indicates how many standard deviations the child's BMI is above or below the CDC age- and sex-specific average, with higher positive values indicating higher relative body size compared to children of the same age and sex in the CDC reference population.
This analysis compares child BMIz by arm at the END OF TRIAL.
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At T1 (baseline visit at start of intervention) and T3 (4 month= end of intervention)
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Children's Stable Isotope Biomarker of Added Sugar Intake
Zeitfenster: From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T3 (4 month visit=end of intervention)
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Carbon stable isotopes were assessed using ratio mass spectrometry methods using hair samples collected at the start (T0) and end of 4-month intervention (T4).
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From T1 (baseline Temple visit at start of intervention) to T3 (4 month visit=end of intervention)
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Monitoring of Individual Differences in Parenting Feeding Styles
Zeitfenster: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
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Mothers will complete the 19-item Caregivers Feeding Styles Questionnaire [CFSQ].
Each item is scored from 1 (never) to 5 (always).
Mean item scores were used to assess parental demandingness (12 items) and responsiveness (7 items), with a possible range of 1 to 5 for each scale where higher scores indicate higher levels of the construct.
This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
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T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
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Monitoring of Individual Differences in Children's Appetitive Drive
Zeitfenster: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
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Mothers will complete the 26-item Children's Eating Behavior Questionnaire [CEBQ].
Each item is scored from 1 (never) to 5 (always) and are averaged and categorized into aspects of child eating (e.g., enjoyment of food, food responsiveness, satiety responsiveness, emotional overeating; emotional undereating, food fussiness); higher numbers reflect more of the behavior.
This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
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T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
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Monitoring of Individual Differences in Children's Behavioral Activation
Zeitfenster: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
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Children's behavioral activation was measured using the Behavioral Activation Scale, a 20-item self-report questionnaire assessing children's sensitivity to reward and approach motivation across 3 subscales: drive (4 items), fun seeking (4 items), and reward responsiveness (5 items).
Each question is answered using a 4-point Likert-type scale, with possible scores ranging from 1 (not true) -4 (very true).
Scores for each of the three subscales are calculated as the sum of all items on the subscale, with higher scores indicating higher levels of the construct.
Possible scores ranges for subscales are as follows: drive (4-16); fun seeking (4-16), and reward responsiveness (5-20).
This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
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T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
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Monitoring of Individual Differences in Mothers' Palatable Eating Motivation
Zeitfenster: T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
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Mothers will complete the 19-item Palatable Eating Motive Scales (PEMS) questionnaire; each item is scored from 1 (almost never/never exhibits behavior) to 5 (almost always/always exhibits behavior).
Scores are averaged and categorized to reflect motives for intake of palatable foods (e.g., to socialize, cope, fit in or conform, for reward enhancement); higher numbers reflect more of the motivation.This measure was collected and checked at baseline to ensure that there were no differences by group/arm.
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T1 (baseline Temple visit at start of intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Übereinstimmung des Haarbiomarkers für die Aufnahme von zusätzlichem Zucker bei Mutter-Kind-Dyaden
Zeitfenster: Zusammenhang zwischen den Haar-Biomarkerwerten zum Zeitpunkt 0 (Basis-Tempelbesuch zu Beginn der Intervention) und zu T4 (4-Monats-Besuch = Ende der Intervention)
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Schätzungen der Aufnahme von zugesetztem Zucker werden mithilfe stabiler Isotopenverhältnis-Massenspektrometriemethoden an Haarproben ermittelt, die von Mutter und Kind zu Beginn (T0) und am Ende der 4-monatigen Intervention (T4) und am Ende des 4-monatigen Interventionszeitraums (T4) entnommen wurden. Konkordanz zwischen Mutter-Kind-Dyaden festzustellen
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Zusammenhang zwischen den Haar-Biomarkerwerten zum Zeitpunkt 0 (Basis-Tempelbesuch zu Beginn der Intervention) und zu T4 (4-Monats-Besuch = Ende der Intervention)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Julia Mennella, PhD, Monell Chemical Senses Center
- Hauptermittler: Jennifer O Fisher, PhD, Temple University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wardle J, Guthrie CA, Sanderson S, Rapoport L. Development of the Children's Eating Behaviour Questionnaire. J Child Psychol Psychiatry. 2001 Oct;42(7):963-70. doi: 10.1111/1469-7610.00792.
- Mennella JA, Lukasewycz LD, Griffith JW, Beauchamp GK. Evaluation of the Monell forced-choice, paired-comparison tracking procedure for determining sweet taste preferences across the lifespan. Chem Senses. 2011 May;36(4):345-55. doi: 10.1093/chemse/bjq134. Epub 2011 Jan 12.
- Nash SH, Kristal AR, Hopkins SE, Boyer BB, O'Brien DM. Stable isotope models of sugar intake using hair, red blood cells, and plasma, but not fasting plasma glucose, predict sugar intake in a Yup'ik study population. J Nutr. 2014 Jan;144(1):75-80. doi: 10.3945/jn.113.182113. Epub 2013 Nov 6.
- Mennella JA, Finkbeiner S, Lipchock SV, Hwang LD, Reed DR. Preferences for salty and sweet tastes are elevated and related to each other during childhood. PLoS One. 2014 Mar 17;9(3):e92201. doi: 10.1371/journal.pone.0092201. eCollection 2014.
- Vandeweghe L, Verbeken S, Moens E, Vervoort L, Braet C. Strategies to improve the Willingness to Taste: The moderating role of children's Reward Sensitivity. Appetite. 2016 Aug 1;103:344-352. doi: 10.1016/j.appet.2016.04.017. Epub 2016 Apr 19.
- Hughes SO, Power TG, Orlet Fisher J, Mueller S, Nicklas TA. Revisiting a neglected construct: parenting styles in a child-feeding context. Appetite. 2005 Feb;44(1):83-92. doi: 10.1016/j.appet.2004.08.007. Epub 2004 Nov 13.
- Sharafi M, Rawal S, Fernandez ML, Huedo-Medina TB, Duffy VB. Taste phenotype associates with cardiovascular disease risk factors via diet quality in multivariate modeling. Physiol Behav. 2018 Oct 1;194:103-112. doi: 10.1016/j.physbeh.2018.05.005. Epub 2018 May 8.
- Martignon S, Gonzalez MC, Tellez M, Guzman A, Quintero IK, Saenz V, Martinez M, Mora A, Espinosa LF, Castiblanco GA. Schoolchildren's tooth brushing characteristics and oral hygiene habits assessed with video-recorded sessions at school and a questionnaire. Acta Odontol Latinoam. 2012;25(2):163-70.
- Mennella JA, Pepino MY, Lehmann-Castor SM, Yourshaw LM. Sweet preferences and analgesia during childhood: effects of family history of alcoholism and depression. Addiction. 2010 Apr;105(4):666-75. doi: 10.1111/j.1360-0443.2009.02865.x. Epub 2010 Feb 9.
- Mennella JA, Coffman DL, Merchan MT, Croce CM, Smethers AD, Fisher JO. Exposure to low-sweet snacks and caregiver nutritional and dental health education lowered children's added sugar intake: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2026 Mar 13:101272. doi: 10.1016/j.ajcnut.2026.101272. Online ahead of print.
- Smethers AD, Fisher JO, Carney EM, Coffman DL, Mennella JA. Carbon stable isotope values in hair are associated with added sugar intake in adults but not young children: a cross-sectional study. Am J Clin Nutr. 2025 Apr;121(4):900-909. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.02.013. Epub 2025 Feb 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 24653
- R01DC016616 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
dbGAP
IPD-Sharing-Zeitrahmen
2022 und für ein Jahr
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Entwickelt werden
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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