Kognitivní dysfunkce u pacientů s onkologickou bolestí
21. srpna 2018 aktualizováno: Fujian Cancer Hospital
Korelační faktory kognitivní dysfunkce u pacientů s rakovinovou bolestí: průřezová studie z Číny
Zkoumat výskyt kognitivní dysfunkce u pacientů s rakovinou s bolestí v Číně. Analýza pacientů s různou bolestí při rakovině, různými analgetickými léky a různými způsoby léčby jsou spojeny se závažností kognitivní dysfunkce, aby poskytly relevantní důkazy pro další screening, predikci, prevenci a léčbu.
Aby bylo dosaženo účelu zlepšení kvality života pacientů s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Průřezový průzkum u pacientů s nádorovou bolestí se používá na ambulancích a odděleních pěti onkologických nemocnic v Číně.
Tato studie má zmapovat výskyt kognitivní dysfunkce u čínských pacientů s rakovinou a související faktory kognitivní dysfunkce, demografické charakteristiky (ekonomická situace, vzdělání, pohlaví, věk), stav onemocnění (typ nádoru, staging) ), analgetická léčba (NRS skóre, s analgetiky nebo bez nich, název analgetika, dávka), protinádorová léčba (s nebo bez protinádorové léčby, operace, radioterapie, chemoterapie, časový interval od poslední léčby, léky na chemoterapii) a tak dále.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
928
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Nábor
- Department of Nursing, Fujian Provincial Cancer Hospital
-
Kontakt:
- huiyu luo
- Telefonní číslo: 13799365820
- E-mail: 13799365820@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s maligním nádorem s bolestí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s maligním nádorem s bolestí jsou potvrzeni histopatologií nebo cytologií (skóre NRS ≥ 1);
- Rozumět čínštině prostřednictvím verbální a písemné komunikace, číst a psát čínsky, čísla a vyplňovat dotazníková šetření;
- Muž nebo žena, věk 18-75 let;
- ECOG 0-2, očekává se, že přežije déle než 3 měsíce;
- žádná zjevná dysfunkce srdce, plic, jater, ledvin, krevního systému (≤I stupeň);
- pacienti dobrovolně podepisují informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těhotné ženy a kojící ženy.
- Účastněte se také klinických zkoušek léků, které nebyly schváleny k uvedení na trh.
- Pacienti s depresí (hodnoceno Hamiltonovou škálou deprese).
- Aktivní krvácení nebo tendence ke krvácení.
- Závažné nebo nekontrolované zdravotní stavy a infikovaní lidé.
- Pacienti se strukturálním onemocněním srdce, jako je ischemická choroba srdeční, nestabilní angina pectoris, zejména pacienti s městnavým srdečním selháním a fibrilací síní, s flutterem síní v anamnéze a pacienti s hypertenzí, hyperkoagulačním stavem a těžkým cerebrovaskulárním onemocněním.
- Tromboembolická nemoc v anamnéze; dlouhodobé perorální podávání aspirinu a jiných antikoagulancií.
- Preventivní ozáření celého mozku (PCI).
- Invaze kostní dřeně nebo metastázy kostní dřeně.
- Pacienti s těžkým nebo nekontrolovatelným duševním onemocněním.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence pacientů s kognitivní dysfunkcí související s rakovinou s bolestí
Časové okno: 6 měsíců
|
Statistická analýza byla provedena SPSS 21.0.
Pro srovnání mezi skupinami byl použit t test a pro sčítání dat byl použit X2 test.
Pro vícerozměrnou analýzu byl použit model logistické regrese.
Regresní koeficient, hodnota P a hodnota OR byly vypočteny podle věku, etnického původu, úrovně vzdělání, léčebného plánu a příjmu jako kovarianty.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FJZL20180407
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .