Dysfunkcje poznawcze u pacjentów z bólem nowotworowym
21 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Fujian Cancer Hospital
Korelacyjne czynniki dysfunkcji poznawczych u pacjentów z bólem nowotworowym: badanie przekrojowe z Chin
Zbadanie występowania dysfunkcji poznawczych u pacjentów z chorobą nowotworową z bólem w Chinach. Analiza pacjentów z różnym bólem nowotworowym, różnymi lekami przeciwbólowymi i różnymi metodami leczenia jest związana z nasileniem dysfunkcji poznawczych, aby dostarczyć odpowiednich dowodów do następnego badania przesiewowego, przewidywania, zapobiegania i leczenie.
Aby osiągnąć cel poprawy jakości życia pacjentów onkologicznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie przekrojowe pacjentów z bólem nowotworowym jest stosowane w przychodniach i oddziałach pięciu szpitali onkologicznych w Chinach.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie częstości występowania dysfunkcji poznawczych u chińskich pacjentów onkologicznych i związanych z nimi czynników dysfunkcji poznawczych, cech demograficznych (sytuacja ekonomiczna, wykształcenie, płeć, wiek), stanu choroby (rodzaj guza, stopień zaawansowania)), leczenia przeciwbólowego (NRS punktacja, z lekami przeciwbólowymi lub bez, nazwa leku przeciwbólowego, dawka), leczenie przeciwnowotworowe (z leczeniem przeciwnowotworowym lub bez, operacja, radioterapia, chemioterapia, odstęp czasu od ostatniego leczenia, leki stosowane w chemioterapii) i tak dalej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
928
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
- Rekrutacyjny
- Department of Nursing, Fujian Provincial Cancer Hospital
-
Kontakt:
- huiyu luo
- Numer telefonu: 13799365820
- E-mail: 13799365820@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z nowotworem złośliwym z bólem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból u pacjenta z nowotworem złośliwym potwierdzony badaniem histopatologicznym lub cytologicznym (wynik NRS ≥ 1);
- Rozumienie języka chińskiego poprzez komunikację ustną i pisemną, czytanie i pisanie po chińsku, liczby i wypełnianie kwestionariuszy;
- Mężczyzna lub kobieta, wiek 18-75 lat;
- ECOG 0-2, oczekuje się, że przeżyje dłużej niż 3 miesiące;
- brak wyraźnych dysfunkcji serca, płuc, wątroby, nerek, układu krwionośnego (≤I stopień);
- pacjenci dobrowolnie podpisują świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Weź także udział w badaniach klinicznych leków, które nie zostały dopuszczone do obrotu.
- Pacjenci z depresją (ocenianą Skalą Depresji Hamiltona).
- Aktywne krwawienie lub skłonność do krwawień.
- Poważne lub niekontrolowane schorzenia i zarażone osoby.
- Pacjenci z strukturalnymi chorobami serca, takimi jak choroba niedokrwienna serca, niestabilna dławica piersiowa, zwłaszcza pacjenci z zastoinową niewydolnością serca i migotaniem przedsionków, trzepotaniem przedsionków w wywiadzie oraz pacjenci z nadciśnieniem tętniczym, stanem nadkrzepliwości i ciężkimi chorobami naczyń mózgowych.
- Historia choroby zakrzepowo-zatorowej; długotrwałe doustne podawanie aspiryny i innych leków przeciwzakrzepowych.
- Zapobiegawcze napromienianie całego mózgu (PCI).
- Inwazja szpiku kostnego lub przerzuty do szpiku kostnego.
- Pacjenci z ciężką lub niekontrolowaną chorobą psychiczną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie pacjentów z zaburzeniami poznawczymi związanymi z chorobą nowotworową z bólem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analizę statystyczną przeprowadzono SPSS 21.0.
Test t zastosowano do porównania między grupami, a test X2 zastosowano do zliczeń danych.
Do analizy wielowymiarowej zastosowano model regresji logistycznej.
Współczynnik regresji, wartość P i wartość OR obliczono na podstawie wieku, pochodzenia etnicznego, poziomu wykształcenia, planu leczenia i dochodu jako współzmiennych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
28 lutego 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJZL20180407
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans