Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bodovací systém pro předpovídání hloubky krikotyreoidní membrány

31. října 2022 aktualizováno: Cyprican Mendonca, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Návrh skórovacího systému pro předpovídání hloubky krikotyreoidní membrány korelací parametrů hodnocení dýchacích cest s hloubkou krikotyreoidní membrány

Tato studie se snaží navrhnout bodovací systém, který lze použít k předpovědi obtížného přístupu přední části krku kvůli zvýšené hloubce cricothyroidní membrány. Tato studie bude přijímat elektivní pacienty podstupující operace pro různé procedury a korelovat jejich naměřenou (ultrazvukem) hloubku krikotyroidu s jinými obtížnými prediktory dýchacích cest (jako je Mallampatti skóre).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Scénář „nelze intubat, nelze okysličit“ (CICO) je definován jako situace, kdy dojde k selhání intubace a selhání adekvátní oxygenace pomocí ventilace obličejovou maskou nebo supraglotického dýchacího zařízení, což vede ke zvýšení hypoxémie u anestetizovaného a paralyzovaného pacienta. I když je tato situace vzácná, pokud není náležitě řešena, může vést k hypoxickému poškození mozku a smrti. Úspěšné řízení CICO zahrnuje včasné rozhodování o provedení přístupu zpředu krku (FONA) přes krikotyroidní membránu (CTM). V současnosti doporučovanou technikou ve Spojeném království je chirurgická krikotyreoidotomie.

Úspěšná FONA závisí na snadnosti anatomie krku a schopnosti lokalizovat krikotyroidní membránu. V případech, kdy není krikotyreoidní membrána hmatná, je přístup zepředu na krk obtížný. Klinický postup zahrnuje 8 cm dlouhou kožní incizi a disekci prstů k palpaci krikotyreoidní membrány. V reálné situaci se k tomu přidá silné krvácení a žádná struktura nebude viditelná. Pro bezpečné zajištění dýchacích cest je proto nezbytná předpověď obtížné FONA a vhodná příprava.

Rutinní vyšetření dýchacích cest zahrnuje otevření úst měřené jako mezera mezi řezáky, Mallampattiho skóre, thyromentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost, protruze čelisti a pohyby krku. Kromě toho by měla být před zahájením celkové anestezie ověřena schopnost provádět přístup zepředu na krk. Hloubka krikotyreoidní membrány je jedním z faktorů vedoucích k technickým potížím před krčním přístupem. V situacích, kdy je CTM hluboká a není hmatatelná, je FONA technicky obtížná a trvá déle. Předchozí observační studie prokázala pozitivní korelaci mezi hmotností pacienta, výškou, indexem tělesné hmotnosti a obvodem krku s hloubkou krikotyreoidní membrány. Při predikci hloubky CTM by byl užitečný skórovací systém pro hodnocení hloubky cricothyroidní membrány na základě pacientovy výšky, hmotnosti, obvodu krku a dalších parametrů hodnocení dýchacích cest. Lze tedy předpokládat potíže s přístupem zepředu na krk a v případě, že nastane situace CICO, lze přijmout vhodná opatření.

Směrnice DAS 2015 doporučuje vyšetření a přípravu dýchacích cest u všech pacientů přicházejících k operaci. Rutinní vyšetření dýchacích cest zahrnuje otevření úst měřené jako mezera mezi řezáky, Mallampattiho skóre, thyromentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost, protruze čelisti a pohyby krku. Kromě toho by měla být před zahájením celkové anestezie ověřena schopnost provádět přístup zepředu na krk. Hloubka krikotyreoidní membrány je jedním z faktorů vedoucích k technickým potížím před krčním přístupem. V situacích, kdy je CTM hluboká a není hmatatelná, je FONA technicky obtížná a trvá déle. Předchozí observační studie prokázala pozitivní korelaci mezi hmotností pacienta, výškou, indexem tělesné hmotnosti a obvodem krku s hloubkou krikotyreoidní membrány. Při predikci hloubky CTM by byl užitečný skórovací systém pro hodnocení hloubky cricothyroidní membrány na základě pacientovy výšky, hmotnosti, obvodu krku a dalších parametrů hodnocení dýchacích cest. Lze tedy předpokládat potíže s přístupem zepředu na krk a v případě, že nastane situace CICO, lze přijmout vhodná opatření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Spojené království, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelné případy

Kritéria vyloučení:

  • Nouzové případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hodnocení dýchacích cest
Všichni přijatí pacienti budou zařazeni do této větve studie. Bude provedeno vyšetření dýchacích cest včetně ultrazvukového vyšetření
U všech pacientů zařazených do této studie bude provedena ultrazvuková vyšetření jejich krikotyroidní membrány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi obtížnými indikátory dýchacích cest a krikotyroidní membránou
Časové okno: 20 minut
Pozitivní korelace mezi parametry hodnocení dýchacích cest a hloubkou krikotyreoidní membrány
20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bodovací systém pro předpovídání hloubky krikotyroidní membrány
Časové okno: 20 minut
Bodovací systém pro předpovídání hloubky krikotyreoidní membrány pomocí parametrů hodnocení dýchacích cest.
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

25. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 247781

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit