- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03656315
System punktacji do przewidywania głębokości błony pierścienno-tarczycowej
Propozycja systemu oceny do przewidywania głębokości błony pierścienno-tarczycowej poprzez korelację parametrów oceny dróg oddechowych z głębokością błony pierścienno-tarczycowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Scenariusz „nie można zaintubować, nie można natlenić” (CICO) definiuje się jako sytuację, w której dochodzi do nieudanej intubacji i braku odpowiedniego natlenienia za pomocą wentylacji przez maskę twarzową lub nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, co skutkuje narastającą hipoksemią u znieczulonego i sparaliżowanego pacjenta. Chociaż ta sytuacja jest rzadka, jeśli nie jest odpowiednio leczona, może spowodować niedotlenienie mózgu i śmierć. Skuteczne zarządzanie CICO obejmuje podjęcie w porę decyzji o wykonaniu dostępu przedniego odcinka szyi (FONA) przez błonę pierścienno-tarczycową (CTM). Obecnie zalecaną techniką w Wielkiej Brytanii jest chirurgiczna krikotyroidotomia.
Powodzenie FONA zależy od łatwości anatomii szyi i umiejętności zlokalizowania błony pierścienno-tarczycowej. W przypadkach, gdy błona pierścienno-tarczowa nie jest wyczuwalna palpacyjnie, dostęp z przodu szyi jest utrudniony. Procedura kliniczna polega na nacięciu skóry o długości 8 cm i wypreparowaniu palca w celu zbadania palpacyjnego błony pierścienno-tarczycowej. W rzeczywistej sytuacji będzie to spotęgowane obfitym krwawieniem i żadna struktura nie będzie widoczna. Dlatego przewidywanie trudnego FONA i odpowiednie przygotowanie są niezbędne do bezpiecznego udrożnienia dróg oddechowych.
Rutynowa ocena dróg oddechowych obejmuje otwarcie ust mierzone jako odstęp między siekaczami, punktację Mallampattiego, odległość tarczowo-bródkową, odległość mostkowo-bródkową, wysunięcie żuchwy i ruchy szyi. Ponadto przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego należy upewnić się, czy możliwe jest wykonanie dostępu przedniego odcinka szyi. Głębokość błony pierścienno-tarczycowej jest jednym z czynników prowadzących do trudności technicznych w dostępie przednim szyi. W sytuacjach, gdy CTM jest głęboki i niewyczuwalny, FONA jest technicznie trudna i trwa dłużej. Wcześniejsze badanie obserwacyjne wykazało dodatnią korelację między masą ciała, wzrostem, wskaźnikiem masy ciała i obwodem szyi pacjenta a głębokością błony pierścienno-tarczycowej. System punktacji do oceny głębokości błony pierścienno-tarczycowej na podstawie wzrostu, masy ciała, obwodu szyi i innych parametrów oceny dróg oddechowych byłby przydatny w przewidywaniu głębokości CTM. W związku z tym można przewidzieć trudności z dostępem od przodu szyi i podjąć odpowiednie środki w przypadku wystąpienia sytuacji CICO.
Wytyczne DAS 2015 zalecają ocenę i przygotowanie dróg oddechowych dla wszystkich pacjentów zgłaszających się do operacji. Rutynowa ocena dróg oddechowych obejmuje otwarcie ust mierzone jako odstęp między siekaczami, punktację Mallampattiego, odległość tarczowo-bródkową, odległość mostkowo-bródkową, wysunięcie żuchwy i ruchy szyi. Ponadto przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego należy upewnić się, czy możliwe jest wykonanie dostępu przedniego odcinka szyi. Głębokość błony pierścienno-tarczycowej jest jednym z czynników prowadzących do trudności technicznych w dostępie przednim szyi. W sytuacjach, gdy CTM jest głęboki i niewyczuwalny, FONA jest technicznie trudna i trwa dłużej. Wcześniejsze badanie obserwacyjne wykazało dodatnią korelację między masą ciała, wzrostem, wskaźnikiem masy ciała i obwodem szyi pacjenta a głębokością błony pierścienno-tarczycowej. System punktacji do oceny głębokości błony pierścienno-tarczycowej na podstawie wzrostu, masy ciała, obwodu szyi i innych parametrów oceny dróg oddechowych byłby przydatny w przewidywaniu głębokości CTM. W związku z tym można przewidzieć trudności z dostępem od przodu szyi i podjąć odpowiednie środki w przypadku wystąpienia sytuacji CICO.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Sprawy do wyboru
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki nagłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena dróg oddechowych
Wszyscy zrekrutowani pacjenci zostaną włączeni do tej części badania.
Zostanie przeprowadzona ocena dróg oddechowych, w tym badanie ultrasonograficzne
|
Wszyscy pacjenci zrekrutowani do tego badania będą mieli USG błony pierścienno-tarczycowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między trudnymi wskaźnikami dróg oddechowych a błoną pierścienno-tarczycową
Ramy czasowe: 20 minut
|
Dodatnia korelacja między parametrami oceny dróg oddechowych a głębokością błony pierścienno-tarczycowej
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System punktacji do przewidywania głębokości błony pierścieniowo-tyroidalnej
Ramy czasowe: 20 minut
|
System punktacji do przewidywania głębokości błony pierścienno-tarczycowej za pomocą parametrów oceny dróg oddechowych.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 247781
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .