Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System punktacji do przewidywania głębokości błony pierścienno-tarczycowej

31 października 2022 zaktualizowane przez: Cyprican Mendonca, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Propozycja systemu oceny do przewidywania głębokości błony pierścienno-tarczycowej poprzez korelację parametrów oceny dróg oddechowych z głębokością błony pierścienno-tarczycowej

To badanie ma na celu opracowanie systemu punktacji, który można wykorzystać do przewidywania trudnego dostępu do przedniej części szyi z powodu zwiększonej głębokości błony pierścienno-tarczycowej. To badanie będzie rekrutować pacjentów planowych poddawanych operacjom różnych procedur i korelować ich zmierzoną (za pomocą ultradźwięków) głębokość pierścienno-tarczycową z innymi trudnymi predyktorami dróg oddechowych (takimi jak wynik Mallampattiego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Scenariusz „nie można zaintubować, nie można natlenić” (CICO) definiuje się jako sytuację, w której dochodzi do nieudanej intubacji i braku odpowiedniego natlenienia za pomocą wentylacji przez maskę twarzową lub nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych, co skutkuje narastającą hipoksemią u znieczulonego i sparaliżowanego pacjenta. Chociaż ta sytuacja jest rzadka, jeśli nie jest odpowiednio leczona, może spowodować niedotlenienie mózgu i śmierć. Skuteczne zarządzanie CICO obejmuje podjęcie w porę decyzji o wykonaniu dostępu przedniego odcinka szyi (FONA) przez błonę pierścienno-tarczycową (CTM). Obecnie zalecaną techniką w Wielkiej Brytanii jest chirurgiczna krikotyroidotomia.

Powodzenie FONA zależy od łatwości anatomii szyi i umiejętności zlokalizowania błony pierścienno-tarczycowej. W przypadkach, gdy błona pierścienno-tarczowa nie jest wyczuwalna palpacyjnie, dostęp z przodu szyi jest utrudniony. Procedura kliniczna polega na nacięciu skóry o długości 8 cm i wypreparowaniu palca w celu zbadania palpacyjnego błony pierścienno-tarczycowej. W rzeczywistej sytuacji będzie to spotęgowane obfitym krwawieniem i żadna struktura nie będzie widoczna. Dlatego przewidywanie trudnego FONA i odpowiednie przygotowanie są niezbędne do bezpiecznego udrożnienia dróg oddechowych.

Rutynowa ocena dróg oddechowych obejmuje otwarcie ust mierzone jako odstęp między siekaczami, punktację Mallampattiego, odległość tarczowo-bródkową, odległość mostkowo-bródkową, wysunięcie żuchwy i ruchy szyi. Ponadto przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego należy upewnić się, czy możliwe jest wykonanie dostępu przedniego odcinka szyi. Głębokość błony pierścienno-tarczycowej jest jednym z czynników prowadzących do trudności technicznych w dostępie przednim szyi. W sytuacjach, gdy CTM jest głęboki i niewyczuwalny, FONA jest technicznie trudna i trwa dłużej. Wcześniejsze badanie obserwacyjne wykazało dodatnią korelację między masą ciała, wzrostem, wskaźnikiem masy ciała i obwodem szyi pacjenta a głębokością błony pierścienno-tarczycowej. System punktacji do oceny głębokości błony pierścienno-tarczycowej na podstawie wzrostu, masy ciała, obwodu szyi i innych parametrów oceny dróg oddechowych byłby przydatny w przewidywaniu głębokości CTM. W związku z tym można przewidzieć trudności z dostępem od przodu szyi i podjąć odpowiednie środki w przypadku wystąpienia sytuacji CICO.

Wytyczne DAS 2015 zalecają ocenę i przygotowanie dróg oddechowych dla wszystkich pacjentów zgłaszających się do operacji. Rutynowa ocena dróg oddechowych obejmuje otwarcie ust mierzone jako odstęp między siekaczami, punktację Mallampattiego, odległość tarczowo-bródkową, odległość mostkowo-bródkową, wysunięcie żuchwy i ruchy szyi. Ponadto przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego należy upewnić się, czy możliwe jest wykonanie dostępu przedniego odcinka szyi. Głębokość błony pierścienno-tarczycowej jest jednym z czynników prowadzących do trudności technicznych w dostępie przednim szyi. W sytuacjach, gdy CTM jest głęboki i niewyczuwalny, FONA jest technicznie trudna i trwa dłużej. Wcześniejsze badanie obserwacyjne wykazało dodatnią korelację między masą ciała, wzrostem, wskaźnikiem masy ciała i obwodem szyi pacjenta a głębokością błony pierścienno-tarczycowej. System punktacji do oceny głębokości błony pierścienno-tarczycowej na podstawie wzrostu, masy ciała, obwodu szyi i innych parametrów oceny dróg oddechowych byłby przydatny w przewidywaniu głębokości CTM. W związku z tym można przewidzieć trudności z dostępem od przodu szyi i podjąć odpowiednie środki w przypadku wystąpienia sytuacji CICO.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sprawy do wyboru

Kryteria wyłączenia:

  • Przypadki nagłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena dróg oddechowych
Wszyscy zrekrutowani pacjenci zostaną włączeni do tej części badania. Zostanie przeprowadzona ocena dróg oddechowych, w tym badanie ultrasonograficzne
Wszyscy pacjenci zrekrutowani do tego badania będą mieli USG błony pierścienno-tarczycowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między trudnymi wskaźnikami dróg oddechowych a błoną pierścienno-tarczycową
Ramy czasowe: 20 minut
Dodatnia korelacja między parametrami oceny dróg oddechowych a głębokością błony pierścienno-tarczycowej
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System punktacji do przewidywania głębokości błony pierścieniowo-tyroidalnej
Ramy czasowe: 20 minut
System punktacji do przewidywania głębokości błony pierścienno-tarczycowej za pomocą parametrów oceny dróg oddechowych.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj