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Scoring-System zur Vorhersage der Tiefe der Cricothyroid-Membran

31. Oktober 2022 aktualisiert von: Cyprican Mendonca, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Vorschlag für ein Bewertungssystem zur Vorhersage der Tiefe der Cricothyroid-Membran durch Korrelieren der Atemwegsbewertungsparameter mit der Tiefe der Cricothyroid-Membran

Diese Studie zielt darauf ab, ein Bewertungssystem zu entwickeln, das verwendet werden kann, um einen schwierigen Zugang von der Vorderseite des Halses aufgrund einer erhöhten Tiefe der Cricothyroid-Membran vorherzusagen. Diese Studie wird elektive Patienten rekrutieren, die sich Operationen für eine Vielzahl von Eingriffen unterziehen, und ihre gemessene (durch Ultraschall) Cricothyroid-Tiefe mit anderen schwierigen Atemwegsprädiktoren (wie dem Mallampatti-Score) korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein „can't intubate can't oxygenate“-Szenario (CICO) ist definiert als eine Situation, in der eine fehlgeschlagene Intubation und eine unzureichende Oxygenierung mit Gesichtsmaskenbeatmung oder supraglottischem Atemwegsgerät fehlschlagen, was zu einer zunehmenden Hypoxämie bei einem anästhesierten und gelähmten Patienten führt. Obwohl diese Situation selten ist, kann sie, wenn sie nicht angemessen behandelt wird, zu hypoxischen Hirnschäden und zum Tod führen. Das erfolgreiche Management von CICO beinhaltet eine rechtzeitige Entscheidungsfindung, um einen Front-of-Neck-Zugang (FONA) über die Cricothyroid-Membran (CTM) durchzuführen. Die derzeit in Großbritannien empfohlene Technik ist die chirurgische Koniotomie.

Eine erfolgreiche FONA hängt von der Leichtigkeit der Anatomie des Halses und der Fähigkeit ab, die Cricothyroid-Membran zu lokalisieren. In Fällen, in denen die Cricothyroid-Membran nicht tastbar ist, ist der Zugang von vorne am Hals schwierig. Das klinische Verfahren beinhaltet einen 8 cm langen Hautschnitt und eine Fingerdissektion, um die Krikothyroidmembran zu palpieren. In einer realen Situation wird dies durch starke Blutungen verstärkt und es wäre keine Struktur sichtbar. Daher ist die Vorhersage einer schwierigen FONA und eine angemessene Vorbereitung für ein sicheres Atemwegsmanagement unerlässlich.

Die routinemäßige Beurteilung der Atemwege umfasst die Mundöffnung, gemessen als Abstand zwischen den Schneidezähnen, Mallampatti-Score, thyromentaler Abstand, sternomentaler Abstand, Kiefervorwölbung und Nackenbewegungen. Darüber hinaus sollte vor der Einleitung einer Vollnarkose die Fähigkeit zum Durchführen eines Zugangs von vorne am Hals festgestellt werden. Die Tiefe der Krikothyroidmembran ist einer der Faktoren, die zu technischen Schwierigkeiten beim Zugang vor dem Hals führen. In Situationen, in denen das CTM tief und nicht tastbar ist, ist FONA technisch schwierig und dauert länger. Eine frühere Beobachtungsstudie hat eine positive Korrelation zwischen dem Gewicht, der Größe, dem Body-Mass-Index und dem Halsumfang des Patienten mit der Tiefe der Cricothyroid-Membran gezeigt. Ein Scoring-System zur Beurteilung der Tiefe der Cricothyroid-Membran basierend auf der Größe, dem Gewicht, dem Halsumfang und anderen Beurteilungsparametern der Atemwege des Patienten wäre nützlich, um die Tiefe der CTM vorherzusagen. Daher können Schwierigkeiten beim Zugang von vorn über den Hals vorhergesehen und geeignete Maßnahmen ergriffen werden, falls eine CICO-Situation auftritt.

Die DAS-Leitlinie von 2015 empfiehlt die Beurteilung und Vorbereitung der Atemwege für alle Patienten, die sich für eine Operation vorstellen. Die routinemäßige Beurteilung der Atemwege umfasst die Mundöffnung, gemessen als Abstand zwischen den Schneidezähnen, Mallampatti-Score, thyromentaler Abstand, sternomentaler Abstand, Kiefervorwölbung und Nackenbewegungen. Darüber hinaus sollte vor der Einleitung einer Vollnarkose die Fähigkeit zum Durchführen eines Zugangs von vorne am Hals festgestellt werden. Die Tiefe der Krikothyroidmembran ist einer der Faktoren, die zu technischen Schwierigkeiten beim Zugang vor dem Hals führen. In Situationen, in denen das CTM tief und nicht tastbar ist, ist FONA technisch schwierig und dauert länger. Eine frühere Beobachtungsstudie hat eine positive Korrelation zwischen dem Gewicht, der Größe, dem Body-Mass-Index und dem Halsumfang des Patienten mit der Tiefe der Cricothyroid-Membran gezeigt. Ein Scoring-System zur Beurteilung der Tiefe der Cricothyroid-Membran basierend auf der Größe, dem Gewicht, dem Halsumfang und anderen Beurteilungsparametern der Atemwege des Patienten wäre nützlich, um die Tiefe der CTM vorherzusagen. Daher können Schwierigkeiten beim Zugang von vorn über den Hals vorhergesehen und geeignete Maßnahmen ergriffen werden, falls eine CICO-Situation auftritt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Vereinigtes Königreich, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlfälle

Ausschlusskriterien:

  • Notfälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Beurteilung der Atemwege
Alle rekrutierten Patienten werden in diesen Arm der Studie aufgenommen. Es wird eine Atemwegsbeurteilung einschließlich Ultraschalluntersuchung durchgeführt
Bei allen Patienten, die für diese Studie rekrutiert werden, wird eine Ultraschalluntersuchung ihrer Cricothyroid-Membran durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Indikatoren für schwierige Atemwege und Cricothyroid-Membran
Zeitfenster: 20 Minuten
Eine positive Korrelation zwischen den Atemwegsbewertungsparametern und der Tiefe der Krikothyroidmembran
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ein Bewertungssystem zur Vorhersage der Tiefe der Krikotyroidmembran
Zeitfenster: 20 Minuten
Ein Scoring-System zur Vorhersage der Tiefe der Cricothyroid-Membran anhand von Atemwegsbewertungsparametern.
20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 247781

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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