- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03656315
Système de notation pour prédire la profondeur de la membrane cricothyroïdienne
Proposition d'un système de notation pour prédire la profondeur de la membrane cricothyroïdienne en corrélant les paramètres d'évaluation des voies respiratoires à la profondeur de la membrane cricothyroïdienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un scénario « Impossible d'intuber, ne peut pas oxygéner » (CICO) est défini comme une situation où il y a un échec d'intubation et une incapacité à oxygéner adéquatement à l'aide d'une ventilation par masque facial ou d'un dispositif de voies respiratoires supraglottiques, ce qui entraîne une augmentation de l'hypoxémie chez un patient anesthésié et paralysé. Bien que cette situation soit rare, si elle n'est pas gérée de manière appropriée, elle peut entraîner des lésions cérébrales hypoxiques et la mort. La prise en charge réussie du CICO comprend une prise de décision rapide pour effectuer un accès à l'avant du cou (FONA) via la membrane cricothyroïdienne (CTM). La technique actuellement recommandée au Royaume-Uni est la cricothyroïdotomie chirurgicale.
Le succès de FONA dépend de la facilité d'anatomie du cou et de la capacité à localiser la membrane cricothyroïdienne. Dans les cas où la membrane cricothyroïdienne n'est pas palpable, l'accès à l'avant du cou est difficile. La procédure clinique implique une incision cutanée de 8 cm de long et une dissection des doigts pour palper la membrane cricothyroïdienne. Dans une situation réelle, cela sera aggravé par un saignement abondant et aucune structure ne sera visible. Par conséquent, la prédiction des FONA difficiles et une préparation appropriée sont essentielles pour une gestion sûre des voies respiratoires.
L'évaluation de routine des voies respiratoires comprend l'ouverture de la bouche mesurée par l'écart inter-incisif, le score de Mallampatti, la distance thyromentale, la distance sternomentale, la protrusion de la mâchoire et les mouvements du cou. De plus, la capacité à effectuer un accès par l'avant du cou doit être vérifiée avant l'induction de l'anesthésie générale. La profondeur de la membrane cricothyroïdienne est l'un des facteurs conduisant à des difficultés techniques d'accès en avant du cou. Dans les situations où le CTM est profond et non palpable, FONA est techniquement difficile et prend plus de temps. Une étude observationnelle précédente a montré une corrélation positive entre le poids, la taille, l'indice de masse corporelle et la circonférence du cou du patient avec la profondeur de la membrane cricothyroïdienne. Un système de notation pour évaluer la profondeur de la membrane cricothyroïdienne en fonction de la taille, du poids, de la circonférence du cou et d'autres paramètres d'évaluation des voies respiratoires du patient serait utile pour prédire la profondeur de la CTM. Par conséquent, les difficultés d'accès à l'avant du cou peuvent être anticipées et des mesures appropriées peuvent être prises en cas de situation CICO.
Les directives DAS 2015 recommandent une évaluation et une préparation des voies respiratoires pour tous les patients se présentant pour une intervention chirurgicale. L'évaluation de routine des voies respiratoires comprend l'ouverture de la bouche mesurée par l'écart inter-incisif, le score de Mallampatti, la distance thyromentale, la distance sternomentale, la protrusion de la mâchoire et les mouvements du cou. De plus, la capacité à effectuer un accès par l'avant du cou doit être vérifiée avant l'induction de l'anesthésie générale. La profondeur de la membrane cricothyroïdienne est l'un des facteurs conduisant à des difficultés techniques d'accès en avant du cou. Dans les situations où le CTM est profond et non palpable, FONA est techniquement difficile et prend plus de temps. Une étude observationnelle précédente a montré une corrélation positive entre le poids, la taille, l'indice de masse corporelle et la circonférence du cou du patient avec la profondeur de la membrane cricothyroïdienne. Un système de notation pour évaluer la profondeur de la membrane cricothyroïdienne en fonction de la taille, du poids, de la circonférence du cou et d'autres paramètres d'évaluation des voies respiratoires du patient serait utile pour prédire la profondeur de la CTM. Par conséquent, les difficultés d'accès à l'avant du cou peuvent être anticipées et des mesures appropriées peuvent être prises en cas de situation CICO.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Royaume-Uni, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Cas électifs
Critère d'exclusion:
- Cas d'urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Évaluation des voies respiratoires
Tous les patients recrutés seront inclus dans ce bras de l'étude.
Une évaluation des voies respiratoires, y compris une échographie, sera effectuée
|
Tous les patients recrutés pour cette étude auront une échographie de leur membrane cricothyroïdienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Corrélation entre les indicateurs des voies respiratoires difficiles et la membrane cricothyroïdienne
Délai: 20 minutes
|
Une corrélation positive entre les paramètres d'évaluation des voies respiratoires et la profondeur de la membrane cricothyroïdienne
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Un système de notation pour prédire la profondeur de la membrane cricotyroïde
Délai: 20 minutes
|
Un système de notation pour prédire la profondeur de la membrane cricothyroïdienne à l'aide de paramètres d'évaluation des voies respiratoires.
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 247781
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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