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Système de notation pour prédire la profondeur de la membrane cricothyroïdienne

31 octobre 2022 mis à jour par: Cyprican Mendonca, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Proposition d'un système de notation pour prédire la profondeur de la membrane cricothyroïdienne en corrélant les paramètres d'évaluation des voies respiratoires à la profondeur de la membrane cricothyroïdienne

Cette étude vise à concevoir un système de notation qui peut être utilisé pour prédire l'accès difficile à l'avant du cou en raison de la profondeur accrue de la membrane cricothyroïdienne. Cette étude recrutera des patients électifs subissant des opérations pour une variété de procédures et corrélera leur profondeur cricothyroïdienne mesurée (par échographie) avec d'autres prédicteurs difficiles des voies respiratoires (tels que le score de Mallampatti).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Un scénario « Impossible d'intuber, ne peut pas oxygéner » (CICO) est défini comme une situation où il y a un échec d'intubation et une incapacité à oxygéner adéquatement à l'aide d'une ventilation par masque facial ou d'un dispositif de voies respiratoires supraglottiques, ce qui entraîne une augmentation de l'hypoxémie chez un patient anesthésié et paralysé. Bien que cette situation soit rare, si elle n'est pas gérée de manière appropriée, elle peut entraîner des lésions cérébrales hypoxiques et la mort. La prise en charge réussie du CICO comprend une prise de décision rapide pour effectuer un accès à l'avant du cou (FONA) via la membrane cricothyroïdienne (CTM). La technique actuellement recommandée au Royaume-Uni est la cricothyroïdotomie chirurgicale.

Le succès de FONA dépend de la facilité d'anatomie du cou et de la capacité à localiser la membrane cricothyroïdienne. Dans les cas où la membrane cricothyroïdienne n'est pas palpable, l'accès à l'avant du cou est difficile. La procédure clinique implique une incision cutanée de 8 cm de long et une dissection des doigts pour palper la membrane cricothyroïdienne. Dans une situation réelle, cela sera aggravé par un saignement abondant et aucune structure ne sera visible. Par conséquent, la prédiction des FONA difficiles et une préparation appropriée sont essentielles pour une gestion sûre des voies respiratoires.

L'évaluation de routine des voies respiratoires comprend l'ouverture de la bouche mesurée par l'écart inter-incisif, le score de Mallampatti, la distance thyromentale, la distance sternomentale, la protrusion de la mâchoire et les mouvements du cou. De plus, la capacité à effectuer un accès par l'avant du cou doit être vérifiée avant l'induction de l'anesthésie générale. La profondeur de la membrane cricothyroïdienne est l'un des facteurs conduisant à des difficultés techniques d'accès en avant du cou. Dans les situations où le CTM est profond et non palpable, FONA est techniquement difficile et prend plus de temps. Une étude observationnelle précédente a montré une corrélation positive entre le poids, la taille, l'indice de masse corporelle et la circonférence du cou du patient avec la profondeur de la membrane cricothyroïdienne. Un système de notation pour évaluer la profondeur de la membrane cricothyroïdienne en fonction de la taille, du poids, de la circonférence du cou et d'autres paramètres d'évaluation des voies respiratoires du patient serait utile pour prédire la profondeur de la CTM. Par conséquent, les difficultés d'accès à l'avant du cou peuvent être anticipées et des mesures appropriées peuvent être prises en cas de situation CICO.

Les directives DAS 2015 recommandent une évaluation et une préparation des voies respiratoires pour tous les patients se présentant pour une intervention chirurgicale. L'évaluation de routine des voies respiratoires comprend l'ouverture de la bouche mesurée par l'écart inter-incisif, le score de Mallampatti, la distance thyromentale, la distance sternomentale, la protrusion de la mâchoire et les mouvements du cou. De plus, la capacité à effectuer un accès par l'avant du cou doit être vérifiée avant l'induction de l'anesthésie générale. La profondeur de la membrane cricothyroïdienne est l'un des facteurs conduisant à des difficultés techniques d'accès en avant du cou. Dans les situations où le CTM est profond et non palpable, FONA est techniquement difficile et prend plus de temps. Une étude observationnelle précédente a montré une corrélation positive entre le poids, la taille, l'indice de masse corporelle et la circonférence du cou du patient avec la profondeur de la membrane cricothyroïdienne. Un système de notation pour évaluer la profondeur de la membrane cricothyroïdienne en fonction de la taille, du poids, de la circonférence du cou et d'autres paramètres d'évaluation des voies respiratoires du patient serait utile pour prédire la profondeur de la CTM. Par conséquent, les difficultés d'accès à l'avant du cou peuvent être anticipées et des mesures appropriées peuvent être prises en cas de situation CICO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Royaume-Uni, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cas électifs

Critère d'exclusion:

  • Cas d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Évaluation des voies respiratoires
Tous les patients recrutés seront inclus dans ce bras de l'étude. Une évaluation des voies respiratoires, y compris une échographie, sera effectuée
Tous les patients recrutés pour cette étude auront une échographie de leur membrane cricothyroïdienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre les indicateurs des voies respiratoires difficiles et la membrane cricothyroïdienne
Délai: 20 minutes
Une corrélation positive entre les paramètres d'évaluation des voies respiratoires et la profondeur de la membrane cricothyroïdienne
20 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un système de notation pour prédire la profondeur de la membrane cricotyroïde
Délai: 20 minutes
Un système de notation pour prédire la profondeur de la membrane cricothyroïdienne à l'aide de paramètres d'évaluation des voies respiratoires.
20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

25 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2018

Première publication (Réel)

4 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Obstruction des voies respiratoires

Essais cliniques sur Évaluation des voies respiratoires

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