Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scoresysteem om de diepte van het cricothyroid-membraan te voorspellen

31 oktober 2022 bijgewerkt door: Cyprican Mendonca, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Voorstel voor een scoresysteem om de diepte van het cricothyroid-membraan te voorspellen door luchtwegbeoordelingsparameters te correleren met de diepte van het cricothyroid-membraan

Deze studie probeert een scoresysteem te ontwikkelen dat kan worden gebruikt om moeilijke toegang tot de voorkant van de nek te voorspellen als gevolg van een grotere diepte van het cricothyroïde membraan. Deze studie zal electieve patiënten rekruteren die operaties ondergaan voor een verscheidenheid aan procedures en hun gemeten (door middel van echografie) cricothyroid-diepte correleren met andere moeilijke luchtwegvoorspellers (zoals de Mallampatti-score).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een 'kan niet intuberen kan niet oxygeneren'-scenario (CICO) wordt gedefinieerd als een situatie waarin er een mislukte intubatie is en het niet voldoende oxygeneren met behulp van gezichtsmaskerbeademing of supraglottisch luchtwegapparaat, wat resulteert in toenemende hypoxemie bij een verdoofde en verlamde patiënt. Hoewel deze situatie zeldzaam is, kan het, als het niet op de juiste manier wordt behandeld, leiden tot hypoxische hersenbeschadiging en de dood. Het succesvolle beheer van CICO omvat tijdige besluitvorming om toegang tot de voorkant van de nek (FONA) via het cricothyroid-membraan (CTM) uit te voeren. De momenteel aanbevolen techniek in het VK is chirurgische cricothyreoïdotomie.

Succesvolle FONA hangt af van het gemak van de anatomie van de nek en het vermogen om het cricothyroid-membraan te lokaliseren. In gevallen waarin het cricothyroid-membraan niet voelbaar is, is toegang aan de voorkant van de nek moeilijk. De klinische procedure omvat een 8 cm lange huidincisie en vingerdissectie om het cricothyroid-membraan te palperen. In een echte situatie zal dit worden verergerd door hevig bloeden en is er geen structuur zichtbaar. Daarom is het voorspellen van moeilijke FONA en de juiste voorbereiding essentieel voor veilig luchtwegbeheer.

Routinematige beoordeling van de luchtwegen omvat mondopening gemeten als inter-incisor gap, Mallampatti-score, thyromentale afstand, sternomentale afstand, uitsteeksel van de kaak en nekbewegingen. Bovendien moet het vermogen om toegang tot de voorkant van de nek uit te voeren worden vastgesteld voordat algemene anesthesie wordt geïnduceerd. De diepte van het cricothyroid-membraan is een van de factoren die leiden tot technische problemen bij de toegang tot de nek. In situaties waar de CTM diep en niet voelbaar is, is FONA technisch moeilijk en duurt het langer. Een eerdere observationele studie heeft een positieve correlatie aangetoond tussen het gewicht, de lengte, de body mass index en de nekomtrek van de patiënt met de diepte van het cricothyroïde membraan. Een scoresysteem om de diepte van het cricothyroid-membraan te beoordelen op basis van de lengte, het gewicht, de nekomtrek en andere luchtwegbeoordelingsparameters van de patiënt zou nuttig zijn bij het voorspellen van de diepte van CTM. Daarom kunnen problemen met toegang tot de voorkant van de nek worden geanticipeerd en kunnen passende maatregelen worden genomen in het geval zich een CICO-situatie voordoet.

DAS 2015-richtlijn beveelt beoordeling en voorbereiding van de luchtwegen aan voor alle patiënten die zich presenteren voor een operatie. Routinematige beoordeling van de luchtwegen omvat mondopening gemeten als inter-incisor gap, Mallampatti-score, thyromentale afstand, sternomentale afstand, uitsteeksel van de kaak en nekbewegingen. Bovendien moet het vermogen om toegang tot de voorkant van de nek uit te voeren worden vastgesteld voordat algemene anesthesie wordt geïnduceerd. De diepte van het cricothyroid-membraan is een van de factoren die leiden tot technische problemen bij de toegang tot de nek. In situaties waar de CTM diep en niet voelbaar is, is FONA technisch moeilijk en duurt het langer. Een eerdere observationele studie heeft een positieve correlatie aangetoond tussen het gewicht, de lengte, de body mass index en de nekomtrek van de patiënt met de diepte van het cricothyroïde membraan. Een scoresysteem om de diepte van het cricothyroid-membraan te beoordelen op basis van de lengte, het gewicht, de nekomtrek en andere luchtwegbeoordelingsparameters van de patiënt zou nuttig zijn bij het voorspellen van de diepte van CTM. Daarom kunnen problemen met toegang tot de voorkant van de nek worden geanticipeerd en kunnen passende maatregelen worden genomen in het geval zich een CICO-situatie voordoet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Keuze gevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Luchtweg beoordeling
Alle aangeworven patiënten zullen in deze tak van het onderzoek worden opgenomen. Luchtwegonderzoek inclusief echografie zal worden uitgevoerd
Alle patiënten die voor deze studie worden aangeworven, krijgen een echografie van hun cricothyroïde membraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen indicatoren voor moeilijke luchtwegen en cricothyroid-membraan
Tijdsspanne: 20 minuten
Een positieve correlatie tussen luchtwegbeoordelingsparameters en diepte van het cricothyroïde membraan
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een scoresysteem om de diepte van het ccotyroid-membraan te voorspellen
Tijdsspanne: 20 minuten
Een scoresysteem om de diepte van het cricothyroid-membraan te voorspellen met behulp van luchtwegbeoordelingsparameters.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Luchtwegobstructie

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de luchtwegen

3
Abonneren