- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03656315
Scoresysteem om de diepte van het cricothyroid-membraan te voorspellen
Voorstel voor een scoresysteem om de diepte van het cricothyroid-membraan te voorspellen door luchtwegbeoordelingsparameters te correleren met de diepte van het cricothyroid-membraan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een 'kan niet intuberen kan niet oxygeneren'-scenario (CICO) wordt gedefinieerd als een situatie waarin er een mislukte intubatie is en het niet voldoende oxygeneren met behulp van gezichtsmaskerbeademing of supraglottisch luchtwegapparaat, wat resulteert in toenemende hypoxemie bij een verdoofde en verlamde patiënt. Hoewel deze situatie zeldzaam is, kan het, als het niet op de juiste manier wordt behandeld, leiden tot hypoxische hersenbeschadiging en de dood. Het succesvolle beheer van CICO omvat tijdige besluitvorming om toegang tot de voorkant van de nek (FONA) via het cricothyroid-membraan (CTM) uit te voeren. De momenteel aanbevolen techniek in het VK is chirurgische cricothyreoïdotomie.
Succesvolle FONA hangt af van het gemak van de anatomie van de nek en het vermogen om het cricothyroid-membraan te lokaliseren. In gevallen waarin het cricothyroid-membraan niet voelbaar is, is toegang aan de voorkant van de nek moeilijk. De klinische procedure omvat een 8 cm lange huidincisie en vingerdissectie om het cricothyroid-membraan te palperen. In een echte situatie zal dit worden verergerd door hevig bloeden en is er geen structuur zichtbaar. Daarom is het voorspellen van moeilijke FONA en de juiste voorbereiding essentieel voor veilig luchtwegbeheer.
Routinematige beoordeling van de luchtwegen omvat mondopening gemeten als inter-incisor gap, Mallampatti-score, thyromentale afstand, sternomentale afstand, uitsteeksel van de kaak en nekbewegingen. Bovendien moet het vermogen om toegang tot de voorkant van de nek uit te voeren worden vastgesteld voordat algemene anesthesie wordt geïnduceerd. De diepte van het cricothyroid-membraan is een van de factoren die leiden tot technische problemen bij de toegang tot de nek. In situaties waar de CTM diep en niet voelbaar is, is FONA technisch moeilijk en duurt het langer. Een eerdere observationele studie heeft een positieve correlatie aangetoond tussen het gewicht, de lengte, de body mass index en de nekomtrek van de patiënt met de diepte van het cricothyroïde membraan. Een scoresysteem om de diepte van het cricothyroid-membraan te beoordelen op basis van de lengte, het gewicht, de nekomtrek en andere luchtwegbeoordelingsparameters van de patiënt zou nuttig zijn bij het voorspellen van de diepte van CTM. Daarom kunnen problemen met toegang tot de voorkant van de nek worden geanticipeerd en kunnen passende maatregelen worden genomen in het geval zich een CICO-situatie voordoet.
DAS 2015-richtlijn beveelt beoordeling en voorbereiding van de luchtwegen aan voor alle patiënten die zich presenteren voor een operatie. Routinematige beoordeling van de luchtwegen omvat mondopening gemeten als inter-incisor gap, Mallampatti-score, thyromentale afstand, sternomentale afstand, uitsteeksel van de kaak en nekbewegingen. Bovendien moet het vermogen om toegang tot de voorkant van de nek uit te voeren worden vastgesteld voordat algemene anesthesie wordt geïnduceerd. De diepte van het cricothyroid-membraan is een van de factoren die leiden tot technische problemen bij de toegang tot de nek. In situaties waar de CTM diep en niet voelbaar is, is FONA technisch moeilijk en duurt het langer. Een eerdere observationele studie heeft een positieve correlatie aangetoond tussen het gewicht, de lengte, de body mass index en de nekomtrek van de patiënt met de diepte van het cricothyroïde membraan. Een scoresysteem om de diepte van het cricothyroid-membraan te beoordelen op basis van de lengte, het gewicht, de nekomtrek en andere luchtwegbeoordelingsparameters van de patiënt zou nuttig zijn bij het voorspellen van de diepte van CTM. Daarom kunnen problemen met toegang tot de voorkant van de nek worden geanticipeerd en kunnen passende maatregelen worden genomen in het geval zich een CICO-situatie voordoet.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Keuze gevallen
Uitsluitingscriteria:
- Noodgevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Luchtweg beoordeling
Alle aangeworven patiënten zullen in deze tak van het onderzoek worden opgenomen.
Luchtwegonderzoek inclusief echografie zal worden uitgevoerd
|
Alle patiënten die voor deze studie worden aangeworven, krijgen een echografie van hun cricothyroïde membraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen indicatoren voor moeilijke luchtwegen en cricothyroid-membraan
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een positieve correlatie tussen luchtwegbeoordelingsparameters en diepte van het cricothyroïde membraan
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een scoresysteem om de diepte van het ccotyroid-membraan te voorspellen
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Een scoresysteem om de diepte van het cricothyroid-membraan te voorspellen met behulp van luchtwegbeoordelingsparameters.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 247781
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Luchtwegobstructie
-
RWTH Aachen UniversityVoltooidAnesthesie met gebruik van LMA (Laryngeal Mask Airway)Duitsland
-
University of ZurichOnbekendTechnische en niet-technische training van Airway Management op de ICUZwitserland
-
Associação Fundo de Incentivo à PesquisaOnbekendUpper Airway Resistance SyndroomBrazilië
-
Sohag UniversityNog niet aan het wervenVerandering van temporomandibulair gewrichtsfunctie met Supra Glottic Airway Devices
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Mahidol UniversityVoltooidIntubatie vaardigheid | Larynxmasker Airway Insertion Vaardigheid | Spinale anesthesie Vaardigheid | Epidurale anesthesie Vaardigheid | Vaardigheid in canulatie van de radiale slagader | Interne halsadercanulatievaardigheidThailand
-
The University of Texas Health Science Center,...VoltooidEndotracheale intubatie | Rapid Airway Management-verstellerVerenigde Staten
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
West Side ENTBeëindigdObstructieve slaapapneu | Upper Airway Resistance SyndroomVerenigde Staten
-
West Side ENTIngetrokkenObstructieve slaapapneu | Gastro-oesofageale reflux | Upper Airway Resistance Syndroom
Klinische onderzoeken op Beoordeling van de luchtwegen
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Hamad Medical CorporationWervingObesitas, morbide | Moeilijke of mislukte intubatieKatar
-
National University Hospital, SingaporeVoltooidOnderwijs, medischSingapore
-
Marmara UniversityVoltooid
-
Electromed, Inc.University of Alabama at BirminghamVoltooidBronchiëctasieVerenigde Staten
-
Biovo Technologies LtdOnbekendEndotracheale buis | Mechanische ventilatieIsraël
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenMoeilijke intubatieEgypte
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte