- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03656315
Sistema di punteggio per prevedere la profondità della membrana cricotiroidea
Proposta di un sistema di punteggio per prevedere la profondità della membrana cricotiroidea correlando i parametri di valutazione delle vie aeree con la profondità della membrana cricotiroidea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno scenario "impossibile intubare non può ossigenare" (CICO) è definito come una situazione in cui si verifica un'intubazione fallita e l'incapacità di ossigenare adeguatamente utilizzando la ventilazione con maschera facciale o un dispositivo sopraglottico per le vie aeree con conseguente aumento dell'ipossiemia in un paziente anestetizzato e paralizzato. Sebbene questa situazione sia rara, se non gestita in modo appropriato può provocare danni cerebrali ipossici e morte. La gestione di successo di CICO include un tempestivo processo decisionale per eseguire l'accesso frontale del collo (FONA) attraverso la membrana cricotiroidea (CTM). La tecnica attualmente raccomandata nel Regno Unito è la cricotiroidotomia chirurgica.
Il successo di FONA dipende dalla facilità di anatomia del collo e dalla capacità di localizzare la membrana cricotiroidea. Nei casi in cui la membrana cricotiroidea non è palpabile, l'accesso dalla parte anteriore del collo è difficile. La procedura clinica prevede un'incisione cutanea lunga 8 cm e la dissezione delle dita per palpare la membrana cricotiroidea. In una situazione di vita reale, questo sarà aggravato da un'emorragia abbondante e nessuna struttura sarebbe visibile. Pertanto, la previsione di FONA difficile e un'adeguata preparazione sono essenziali per una gestione sicura delle vie aeree.
La valutazione di routine delle vie aeree include l'apertura della bocca misurata come gap interincisivo, punteggio di Mallampatti, distanza tireomentale, distanza sternomentale, protrusione mandibolare e movimenti del collo. Inoltre, la capacità di eseguire l'accesso dalla parte anteriore del collo deve essere accertata prima dell'induzione dell'anestesia generale. La profondità della membrana cricotiroidea è uno dei fattori che portano a difficoltà tecniche davanti all'accesso al collo. In situazioni in cui il marchio comunitario è profondo e non palpabile, FONA è tecnicamente difficile e richiede più tempo. Un precedente studio osservazionale ha mostrato una correlazione positiva tra peso, altezza, indice di massa corporea e circonferenza del collo del paziente con la profondità della membrana cricotiroidea. Un sistema di punteggio per valutare la profondità della membrana cricotiroidea in base all'altezza, al peso, alla circonferenza del collo e ad altri parametri di valutazione delle vie aeree del paziente sarebbe utile per prevedere la profondità del CTM. Quindi si possono prevedere difficoltà con l'accesso alla parte anteriore del collo e si possono adottare misure appropriate nel caso in cui si verifichi una situazione di CICO.
Le linee guida DAS 2015 raccomandano la valutazione e la preparazione delle vie aeree per tutti i pazienti che si presentano per un intervento chirurgico. La valutazione di routine delle vie aeree include l'apertura della bocca misurata come gap interincisivo, punteggio di Mallampatti, distanza tireomentale, distanza sternomentale, protrusione mandibolare e movimenti del collo. Inoltre, la capacità di eseguire l'accesso dalla parte anteriore del collo deve essere accertata prima dell'induzione dell'anestesia generale. La profondità della membrana cricotiroidea è uno dei fattori che portano a difficoltà tecniche davanti all'accesso al collo. In situazioni in cui il marchio comunitario è profondo e non palpabile, FONA è tecnicamente difficile e richiede più tempo. Un precedente studio osservazionale ha mostrato una correlazione positiva tra peso, altezza, indice di massa corporea e circonferenza del collo del paziente con la profondità della membrana cricotiroidea. Un sistema di punteggio per valutare la profondità della membrana cricotiroidea in base all'altezza, al peso, alla circonferenza del collo e ad altri parametri di valutazione delle vie aeree del paziente sarebbe utile per prevedere la profondità del CTM. Quindi si possono prevedere difficoltà con l'accesso alla parte anteriore del collo e si possono adottare misure appropriate nel caso in cui si verifichi una situazione di CICO.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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West Midlands
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Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi elettivi
Criteri di esclusione:
- Casi di emergenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Valutazione delle vie aeree
Tutti i pazienti reclutati verranno inseriti in questo braccio dello studio.
Verrà eseguita la valutazione delle vie aeree inclusa la scansione ad ultrasuoni
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Tutti i pazienti reclutati per questo studio avranno un'ecografia della loro membrana cricotiroidea
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra indicatori delle vie aeree difficili e membrana cricotiroidea
Lasso di tempo: 20 minuti
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Una correlazione positiva tra i parametri di valutazione delle vie aeree e la profondità della membrana cricotiroidea
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20 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Un sistema di punteggio per prevedere la profondità della membrana cricotiroidea
Lasso di tempo: 20 minuti
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Un sistema di punteggio per prevedere la profondità della membrana cricotiroidea utilizzando i parametri di valutazione delle vie aeree.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 247781
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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