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Sistema di punteggio per prevedere la profondità della membrana cricotiroidea

31 ottobre 2022 aggiornato da: Cyprican Mendonca, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Proposta di un sistema di punteggio per prevedere la profondità della membrana cricotiroidea correlando i parametri di valutazione delle vie aeree con la profondità della membrana cricotiroidea

Questo studio cerca di ideare un sistema di punteggio che possa essere utilizzato per prevedere l'accesso difficile alla parte anteriore del collo a causa della maggiore profondità della membrana cricotiroidea. Questo studio recluterà pazienti elettivi sottoposti a operazioni per una varietà di procedure e correlerà la loro profondità cricotiroidea misurata (mediante ultrasuoni) con altri predittori difficili delle vie aeree (come il punteggio di Mallampatti).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno scenario "impossibile intubare non può ossigenare" (CICO) è definito come una situazione in cui si verifica un'intubazione fallita e l'incapacità di ossigenare adeguatamente utilizzando la ventilazione con maschera facciale o un dispositivo sopraglottico per le vie aeree con conseguente aumento dell'ipossiemia in un paziente anestetizzato e paralizzato. Sebbene questa situazione sia rara, se non gestita in modo appropriato può provocare danni cerebrali ipossici e morte. La gestione di successo di CICO include un tempestivo processo decisionale per eseguire l'accesso frontale del collo (FONA) attraverso la membrana cricotiroidea (CTM). La tecnica attualmente raccomandata nel Regno Unito è la cricotiroidotomia chirurgica.

Il successo di FONA dipende dalla facilità di anatomia del collo e dalla capacità di localizzare la membrana cricotiroidea. Nei casi in cui la membrana cricotiroidea non è palpabile, l'accesso dalla parte anteriore del collo è difficile. La procedura clinica prevede un'incisione cutanea lunga 8 cm e la dissezione delle dita per palpare la membrana cricotiroidea. In una situazione di vita reale, questo sarà aggravato da un'emorragia abbondante e nessuna struttura sarebbe visibile. Pertanto, la previsione di FONA difficile e un'adeguata preparazione sono essenziali per una gestione sicura delle vie aeree.

La valutazione di routine delle vie aeree include l'apertura della bocca misurata come gap interincisivo, punteggio di Mallampatti, distanza tireomentale, distanza sternomentale, protrusione mandibolare e movimenti del collo. Inoltre, la capacità di eseguire l'accesso dalla parte anteriore del collo deve essere accertata prima dell'induzione dell'anestesia generale. La profondità della membrana cricotiroidea è uno dei fattori che portano a difficoltà tecniche davanti all'accesso al collo. In situazioni in cui il marchio comunitario è profondo e non palpabile, FONA è tecnicamente difficile e richiede più tempo. Un precedente studio osservazionale ha mostrato una correlazione positiva tra peso, altezza, indice di massa corporea e circonferenza del collo del paziente con la profondità della membrana cricotiroidea. Un sistema di punteggio per valutare la profondità della membrana cricotiroidea in base all'altezza, al peso, alla circonferenza del collo e ad altri parametri di valutazione delle vie aeree del paziente sarebbe utile per prevedere la profondità del CTM. Quindi si possono prevedere difficoltà con l'accesso alla parte anteriore del collo e si possono adottare misure appropriate nel caso in cui si verifichi una situazione di CICO.

Le linee guida DAS 2015 raccomandano la valutazione e la preparazione delle vie aeree per tutti i pazienti che si presentano per un intervento chirurgico. La valutazione di routine delle vie aeree include l'apertura della bocca misurata come gap interincisivo, punteggio di Mallampatti, distanza tireomentale, distanza sternomentale, protrusione mandibolare e movimenti del collo. Inoltre, la capacità di eseguire l'accesso dalla parte anteriore del collo deve essere accertata prima dell'induzione dell'anestesia generale. La profondità della membrana cricotiroidea è uno dei fattori che portano a difficoltà tecniche davanti all'accesso al collo. In situazioni in cui il marchio comunitario è profondo e non palpabile, FONA è tecnicamente difficile e richiede più tempo. Un precedente studio osservazionale ha mostrato una correlazione positiva tra peso, altezza, indice di massa corporea e circonferenza del collo del paziente con la profondità della membrana cricotiroidea. Un sistema di punteggio per valutare la profondità della membrana cricotiroidea in base all'altezza, al peso, alla circonferenza del collo e ad altri parametri di valutazione delle vie aeree del paziente sarebbe utile per prevedere la profondità del CTM. Quindi si possono prevedere difficoltà con l'accesso alla parte anteriore del collo e si possono adottare misure appropriate nel caso in cui si verifichi una situazione di CICO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Regno Unito, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Casi elettivi

Criteri di esclusione:

  • Casi di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Valutazione delle vie aeree
Tutti i pazienti reclutati verranno inseriti in questo braccio dello studio. Verrà eseguita la valutazione delle vie aeree inclusa la scansione ad ultrasuoni
Tutti i pazienti reclutati per questo studio avranno un'ecografia della loro membrana cricotiroidea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra indicatori delle vie aeree difficili e membrana cricotiroidea
Lasso di tempo: 20 minuti
Una correlazione positiva tra i parametri di valutazione delle vie aeree e la profondità della membrana cricotiroidea
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un sistema di punteggio per prevedere la profondità della membrana cricotiroidea
Lasso di tempo: 20 minuti
Un sistema di punteggio per prevedere la profondità della membrana cricotiroidea utilizzando i parametri di valutazione delle vie aeree.
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

25 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

4 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 247781

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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