Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scoringssystem til at forudsige dybden af ​​cricothyroid membranen

31. oktober 2022 opdateret af: Cyprican Mendonca, University Hospitals Coventry and Warwickshire NHS Trust

Forslag til et scoresystem til at forudsige dybden af ​​cricothyroid membran ved at korrelere luftvejsvurderingsparametre til dybden af ​​cricothyroid membran

Denne undersøgelse søger at udtænke et scoringssystem, der kan bruges til at forudsige vanskelig adgang for nakke på grund af øget dybde af cricothyroid membran. Denne undersøgelse vil rekruttere elektive patienter, der gennemgår operationer til en række forskellige procedurer og korrelere deres målte (ved ultralyd) cricothyroid dybde med andre vanskelige luftvejsprædiktorer (såsom Mallampatti-score).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et 'can't intubate can't oxygenate scenario (CICO) er defineret som en situation, hvor der er en mislykket intubation og manglende tilstrækkelig iltning ved brug af ansigtsmaskeventilation eller supraglottisk luftvejsanordning, hvilket resulterer i øget hypoxæmi hos en bedøvet og lammet patient. Selvom denne situation er sjælden, kan den, hvis den ikke håndteres korrekt, resultere i hypoxisk hjerneskade og død. Den vellykkede styring af CICO inkluderer rettidig beslutningstagning om at udføre front of neck access (FONA) via cricothyroid membranen (CTM). Den i øjeblikket anbefalede teknik i Storbritannien er kirurgisk cricothyroidotomi.

Succesfuld FONA afhænger af den lette anatomi af nakken og evnen til at lokalisere cricothyroidmembranen. I tilfælde, hvor cricothyroid membranen ikke er håndgribelig, er adgangen foran nakken vanskelig. Den kliniske procedure involverer et 8 cm langt hudsnit og fingerdissektion for at palpere cricothyroidmembranen. I en situation i det virkelige liv vil dette blive forværret af voldsom blødning, og ingen struktur ville være synlig. Derfor er forudsigelse af vanskelig FONA og passende forberedelse afgørende for sikker luftvejsstyring.

Rutinemæssig vurdering af luftvejene inkluderer mundåbning målt som mellem fortænderne, Mallampatti-score, thyromental afstand, sternomental afstand, kæbefremspring og nakkebevægelser. Derudover bør evnen til at udføre front of neck access sikres før induktion af generel anæstesi. Dybde af cricothyroid membran er en af ​​de faktorer, der fører til tekniske vanskeligheder foran nakkeadgang. I situationer, hvor CTM er dyb og ikke håndgribelig, er FONA teknisk vanskelig og tager længere tid. Et tidligere observationsstudie har vist en positiv sammenhæng mellem patientens vægt, højde, kropsmasseindeks og nakkeomkreds med dybden af ​​cricothyroidmembranen. Et scoringssystem til at vurdere dybden af ​​cricothyroid membran baseret på patientens højde, vægt, halsomkreds og andre vurderingsparametre for luftveje ville være nyttigt til at forudsige dybden af ​​CTM. Derfor kan der forudses vanskeligheder med adgangen foran nakken, og passende foranstaltninger kan træffes i tilfælde af, at en CICO-situation opstår.

DAS 2015 guideline anbefaler luftvejsvurdering og forberedelse til alle patienter, der skal til operation. Rutinemæssig vurdering af luftvejene inkluderer mundåbning målt som mellem fortænderne, Mallampatti-score, thyromental afstand, sternomental afstand, kæbefremspring og nakkebevægelser. Derudover bør evnen til at udføre front of neck access sikres før induktion af generel anæstesi. Dybde af cricothyroid membran er en af ​​de faktorer, der fører til tekniske vanskeligheder foran nakkeadgang. I situationer, hvor CTM er dyb og ikke håndgribelig, er FONA teknisk vanskelig og tager længere tid. Et tidligere observationsstudie har vist en positiv sammenhæng mellem patientens vægt, højde, kropsmasseindeks og nakkeomkreds med dybden af ​​cricothyroidmembranen. Et scoringssystem til at vurdere dybden af ​​cricothyroid membran baseret på patientens højde, vægt, halsomkreds og andre vurderingsparametre for luftveje ville være nyttigt til at forudsige dybden af ​​CTM. Derfor kan der forudses vanskeligheder med adgangen foran nakken, og passende foranstaltninger kan træffes i tilfælde af, at en CICO-situation opstår.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Midlands
      • Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
        • University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Valgfag

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Luftvejsvurdering
Alle rekrutterede patienter vil blive optaget i denne del af undersøgelsen. Luftvejsvurdering inklusive ultralydsskanning vil blive udført
Alle patienter, der rekrutteres til denne undersøgelse, vil have en ultralyd af deres cricothyroid-membran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem vanskelige luftvejsindikatorer og cricothyroid membran
Tidsramme: 20 minutter
En positiv sammenhæng mellem vurderingsparametre for luftveje og dybden af ​​cricothyroidmembranen
20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et scoringssystem til at forudsige dybden af ​​cricotyroid membran
Tidsramme: 20 minutter
Et scoringssystem til at forudsige dybden af ​​cricothyroidmembranen ved hjælp af luftvejsvurderingsparametre.
20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner