- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03656315
Scoringssystem til at forudsige dybden af cricothyroid membranen
Forslag til et scoresystem til at forudsige dybden af cricothyroid membran ved at korrelere luftvejsvurderingsparametre til dybden af cricothyroid membran
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et 'can't intubate can't oxygenate scenario (CICO) er defineret som en situation, hvor der er en mislykket intubation og manglende tilstrækkelig iltning ved brug af ansigtsmaskeventilation eller supraglottisk luftvejsanordning, hvilket resulterer i øget hypoxæmi hos en bedøvet og lammet patient. Selvom denne situation er sjælden, kan den, hvis den ikke håndteres korrekt, resultere i hypoxisk hjerneskade og død. Den vellykkede styring af CICO inkluderer rettidig beslutningstagning om at udføre front of neck access (FONA) via cricothyroid membranen (CTM). Den i øjeblikket anbefalede teknik i Storbritannien er kirurgisk cricothyroidotomi.
Succesfuld FONA afhænger af den lette anatomi af nakken og evnen til at lokalisere cricothyroidmembranen. I tilfælde, hvor cricothyroid membranen ikke er håndgribelig, er adgangen foran nakken vanskelig. Den kliniske procedure involverer et 8 cm langt hudsnit og fingerdissektion for at palpere cricothyroidmembranen. I en situation i det virkelige liv vil dette blive forværret af voldsom blødning, og ingen struktur ville være synlig. Derfor er forudsigelse af vanskelig FONA og passende forberedelse afgørende for sikker luftvejsstyring.
Rutinemæssig vurdering af luftvejene inkluderer mundåbning målt som mellem fortænderne, Mallampatti-score, thyromental afstand, sternomental afstand, kæbefremspring og nakkebevægelser. Derudover bør evnen til at udføre front of neck access sikres før induktion af generel anæstesi. Dybde af cricothyroid membran er en af de faktorer, der fører til tekniske vanskeligheder foran nakkeadgang. I situationer, hvor CTM er dyb og ikke håndgribelig, er FONA teknisk vanskelig og tager længere tid. Et tidligere observationsstudie har vist en positiv sammenhæng mellem patientens vægt, højde, kropsmasseindeks og nakkeomkreds med dybden af cricothyroidmembranen. Et scoringssystem til at vurdere dybden af cricothyroid membran baseret på patientens højde, vægt, halsomkreds og andre vurderingsparametre for luftveje ville være nyttigt til at forudsige dybden af CTM. Derfor kan der forudses vanskeligheder med adgangen foran nakken, og passende foranstaltninger kan træffes i tilfælde af, at en CICO-situation opstår.
DAS 2015 guideline anbefaler luftvejsvurdering og forberedelse til alle patienter, der skal til operation. Rutinemæssig vurdering af luftvejene inkluderer mundåbning målt som mellem fortænderne, Mallampatti-score, thyromental afstand, sternomental afstand, kæbefremspring og nakkebevægelser. Derudover bør evnen til at udføre front of neck access sikres før induktion af generel anæstesi. Dybde af cricothyroid membran er en af de faktorer, der fører til tekniske vanskeligheder foran nakkeadgang. I situationer, hvor CTM er dyb og ikke håndgribelig, er FONA teknisk vanskelig og tager længere tid. Et tidligere observationsstudie har vist en positiv sammenhæng mellem patientens vægt, højde, kropsmasseindeks og nakkeomkreds med dybden af cricothyroidmembranen. Et scoringssystem til at vurdere dybden af cricothyroid membran baseret på patientens højde, vægt, halsomkreds og andre vurderingsparametre for luftveje ville være nyttigt til at forudsige dybden af CTM. Derfor kan der forudses vanskeligheder med adgangen foran nakken, og passende foranstaltninger kan træffes i tilfælde af, at en CICO-situation opstår.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
West Midlands
-
Coventry, West Midlands, Det Forenede Kongerige, CV2 2DX
- University Hospitals Coventry & Warwickshire NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Valgfag
Ekskluderingskriterier:
- Nødsager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Luftvejsvurdering
Alle rekrutterede patienter vil blive optaget i denne del af undersøgelsen.
Luftvejsvurdering inklusive ultralydsskanning vil blive udført
|
Alle patienter, der rekrutteres til denne undersøgelse, vil have en ultralyd af deres cricothyroid-membran
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem vanskelige luftvejsindikatorer og cricothyroid membran
Tidsramme: 20 minutter
|
En positiv sammenhæng mellem vurderingsparametre for luftveje og dybden af cricothyroidmembranen
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et scoringssystem til at forudsige dybden af cricotyroid membran
Tidsramme: 20 minutter
|
Et scoringssystem til at forudsige dybden af cricothyroidmembranen ved hjælp af luftvejsvurderingsparametre.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 247781
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .