Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management antitrombotické terapie u pacientů s fibrilací síní nebo s rozvíjející se fibrilací síní během hospitalizace pro PCI (Matador-PCI)

2. února 2021 aktualizováno: Heart Care Foundation

AKS jsou silným rizikovým faktorem pro FS, přičemž nově vzniklá FS se vyskytuje až u 1 z každých 5 pacientů hospitalizovaných s AKS.

Přes jeho relativně častý výskyt a mnoho etiologických faktorů podílejících se na jeho patogenetickém stavu zůstává frekvence a prognostický význam AKS komplikující FS nejasný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dispozici jsou omezené údaje, zejména z pohledu reprezentativní populace, popisující současný farmakologický a nefarmakologický management a četnost klinických příhod spojených s FS komplikující AKS v éře nových léčebných strategií (jak u FS, tak u AKS) a vysoké míry koronární reperfuze .

Tento registr posoudí současnou nemocniční péči a klinické příhody po 6 měsících po sobě jdoucích pacientů přijatých na italské kardiologické jednotky intenzivní péče (CCU) pro AKS léčených invazivně pomocí PCI a implantací stentu, kteří mají FS při příjmu nebo během pobytu v nemocnici, před nebo po implantaci stentu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

598

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Napoli, Itálie, 80142
        • Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Nola, Itálie, 80035
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
    • AQ
      • Avezzano, AQ, Itálie, 67051
        • Ospedale Civile Ss. Filippo E Nicola - U.O. Cardiologia E Utic
    • AV
      • Avellino, AV, Itálie, 83100
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BA
      • Bari, BA, Itálie, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Itálie, 70012
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
      • Bari, BA, Itálie, 70124
        • Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
    • BD
      • Benevento, BD, Itálie, 82100
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
    • BG
      • Treviglio, BG, Itálie, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Itálie, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Itálie, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Imola, BO, Itálie, 40026
        • Ospedale Nuovo S. Maria Della Scaletta - Uoc Cardiologia
    • BR
      • Brindisi, BR, Itálie, 72100
        • Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
    • BT
      • Andria, BT, Itálie, 76123
        • Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
    • CA
      • Cagliari, CA, Itálie, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • CE
      • Aversa, CE, Itálie, 81031
        • Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
      • Caserta, CE, Itálie, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
      • Castel Volturno, CE, Itálie, 81030
        • Pineta Grande Hospital - Unita Terapia Intensiva Coronarica
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Itálie, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CO
      • Gravedona, CO, Itálie, 22015
        • Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Itálie, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
    • FC
      • Forlì, FC, Itálie, 47100
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Itálie, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
      • San Severo, FG, Itálie, 71016
        • Presidio Ospedaliero T. Masselli Mascia - S.C. Cardiologia - Utic - Riabil. Card.
    • FI
      • Firenze, FI, Itálie, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
    • GE
      • Genova, GE, Itálie, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
    • LC
      • Merate, LC, Itálie, 23807
        • Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
    • LE
      • Lecce, LE, Itálie, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi - U.O. Di Cardiologia
      • Tricase, LE, Itálie, 73039
        • Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Itálie, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Desio, MB, Itálie, 20832
        • Ospedale Di Circolo Di Desio - U.O.C. Di Cardiologia-Utic
    • MI
      • Legnano, MI, Itálie, 20025
        • Ospedale Civile - Uo Cardiologia
      • Magenta, MI, Itálie, 20013
        • Ospedale Civile Fornaroli - U.O. Cardiologia
      • Milano, MI, Itálie, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
      • Milano, MI, Itálie, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
      • Milano, MI, Itálie, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
      • Milano, MI, Itálie, 20149
        • Ospedale San Luca - Istituto Auxologico - U.O. Cardiologia
      • Milano, MI, Itálie, 20142
        • Ospedale San Paolo - Uo Cardiologia E Utic
      • Rho, MI, Itálie, 20017
        • Ospedale Civile - Unita' Operativa Di Cardiologia
    • MO
      • Sassuolo, MO, Itálie, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Itálie, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Itálie, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Itálie, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
    • PG
      • Foligno, PG, Itálie, 06034
        • Nuovo Ospedale San Giovanni Battista - S.C. Cardiologia
    • PN
      • Pordenone, PN, Itálie, 33170
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Itálie, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Itálie, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Card. Con Ucc-Lab. Ricerca Sperim. Card.
    • PZ
      • Potenza, PZ, Itálie, 85100
        • Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
    • Point
      • Pescia, Point, Itálie, 51017
        • Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pistoia, Point, Itálie, 51100
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, Itálie, 89124
        • Ao Bianchi Melacrino Morelli- Po Riuniti - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Itálie, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Itálie, 97100
        • Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Roma, RM, Itálie, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Itálie, 00152
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
      • Roma, RM, Itálie, 00161
        • Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
      • Roma, RM, Itálie, 00189
        • Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
      • Roma, RM, Itálie, 00193
        • Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
      • Tivoli, RM, Itálie, 00019
        • Ospedale San Giovanni Evangelista - U.O.C. Di Cardiologia - Utic
    • SA
      • Eboli, SA, Itálie, 84025
        • Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
    • SV
      • Savona, SV, Itálie, 17100
        • Ospedale San Paolo - U.O. Di Cardiologia
    • TN
      • Rovereto, TN, Itálie, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
      • Trento, TN, Itálie, 38122
        • Ospedale Santa Chiara - Ospedale Santa Chiara
    • TO
      • Orbassano, TO, Itálie, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Rivoli, TO, Itálie, 10098
        • OSPEDALE DEGLI INFERMI - SC Cardiologia
      • Torino, TO, Itálie, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Itálie, 10149
        • Ospedale Maria Vittoria - U.O. Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Itálie, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TV
      • Conegliano, TV, Itálie, 31015
        • Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Itálie, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Varese, VA, Itálie, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
    • VE
      • Mirano, VE, Itálie, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
      • San Donà Di Piave, VE, Itálie, 30027
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VR
      • Peschiera Del Garda, VR, Itálie, 37019
        • Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia
    • VT
      • Viterbo, VT, Itálie, 01100
        • Ospedale Belcolle - U.O.C. Cardiologia Utic Emodinamica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s AKS léčeni PCI s implantací stentu s rozvíjející se nebo mající fibrilaci síní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti s AKS léčení PCI s implantací stentu, kteří mají FS při přijetí nebo během hospitalizace, před nebo po implantaci stentu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti přijatí s diagnózou AKS v době zařazení, ale nepotvrzená během hospitalizace
  • AKS léčeno lékařsky nebo pomocí PCI, ale bez implantace stentu
  • Pacienti nedávají informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní koronární syndrom
Pacienti s akutním koronárním syndromem léčeni perkutánní koronární intervencí plus implantací stentu a fibrilací síní
Jiný: Akutní koronární syndrom a PCI a AF
Pacient s AKS a AKS léčený PCI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická epidemiologie
Časové okno: Zápis
Demografie
Zápis
Řízení
Časové okno: 6 měsíců
Farmakologická léčba
6 měsíců
Antitrombotická strategie
Časové okno: 6 měsíců
Intravenózní nebo perorální antiagregační a antikoagulační terapie a jejich kombinace
6 měsíců
Klinická epidemiologie
Časové okno: Zápis
Klinická anamnéza
Zápis
Klinická epidemiologie
Časové okno: Zápis
Typ AF
Zápis
Klinická epidemiologie
Časové okno: Zápis
Typ ACS
Zápis
Řízení
Časové okno: 6 měsíců
Čas PCI
6 měsíců
Počet výkonů provedených u zařazených pacientů
Časové okno: 6 měsíců
Řízení v nemocnici
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Farmakologické terapie
Časové okno: 6 měsíců
Použití a přetrvávání terapií předepsaných při propuštění
6 měsíců
Klinické výsledky
Časové okno: 6 měsíců
Úmrtí ze všech příčin, velká krvácení, nefatální mrtvice, systémová embolie, tranzitorní ischemická vazba, recidiva IM
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart Care Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit