Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van antitrombotische therapie bij patiënten met boezemfibrilleren of het ontwikkelen van atriumfibrilleren tijdens ziekenhuisopname voor PCI (Matador-PCI)

2 februari 2021 bijgewerkt door: Heart Care Foundation

ACS is een krachtige risicofactor voor AF, waarbij AF zich voordoet bij maximaal 1 op de 5 patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met een ACS.

Ondanks het relatief frequente voorkomen ervan en de vele etiologische factoren die betrokken zijn bij de pathogenetische aandoening, blijven de frequentie en de prognostische betekenis van AF die ACS compliceert onduidelijk

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn beperkte gegevens beschikbaar, met name vanuit een representatief populatie-gebaseerd perspectief, waarin recente farmacologische en niet-farmacologische behandelingen worden beschreven, en de aantallen klinische voorvallen geassocieerd met AF die ACS compliceren in het tijdperk van nieuwe behandelstrategieën (in zowel AF als ACS) en hoge coronaire reperfusiepercentages .

Dit register beoordeelt de huidige ziekenhuisbehandeling en klinische gebeurtenissen gedurende 6 maanden van opeenvolgende patiënten die zijn opgenomen in Italiaanse cardiologie-intensive care-afdelingen (CCU's) voor een ACS die invasief zijn behandeld met PCI en stentimplantatie en die AF vertonen bij opname of tijdens ziekenhuisverblijf, voordat of na stentimplantatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

598

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Napoli, Italië, 80131
        • Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Napoli, Italië, 80142
        • Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Nola, Italië, 80035
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
    • AQ
      • Avezzano, AQ, Italië, 67051
        • Ospedale Civile Ss. Filippo E Nicola - U.O. Cardiologia E Utic
    • AV
      • Avellino, AV, Italië, 83100
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BA
      • Bari, BA, Italië, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Italië, 70012
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
      • Bari, BA, Italië, 70124
        • Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
    • BD
      • Benevento, BD, Italië, 82100
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
    • BG
      • Treviglio, BG, Italië, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Italië, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italië, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Imola, BO, Italië, 40026
        • Ospedale Nuovo S. Maria Della Scaletta - Uoc Cardiologia
    • BR
      • Brindisi, BR, Italië, 72100
        • Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
    • BT
      • Andria, BT, Italië, 76123
        • Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
    • CA
      • Cagliari, CA, Italië, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • CE
      • Aversa, CE, Italië, 81031
        • Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
      • Caserta, CE, Italië, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
      • Castel Volturno, CE, Italië, 81030
        • Pineta Grande Hospital - Unita Terapia Intensiva Coronarica
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italië, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CO
      • Gravedona, CO, Italië, 22015
        • Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italië, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
    • FC
      • Forlì, FC, Italië, 47100
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Italië, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
      • San Severo, FG, Italië, 71016
        • Presidio Ospedaliero T. Masselli Mascia - S.C. Cardiologia - Utic - Riabil. Card.
    • FI
      • Firenze, FI, Italië, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
    • GE
      • Genova, GE, Italië, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
    • LC
      • Merate, LC, Italië, 23807
        • Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
    • LE
      • Lecce, LE, Italië, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi - U.O. Di Cardiologia
      • Tricase, LE, Italië, 73039
        • Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italië, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Desio, MB, Italië, 20832
        • Ospedale Di Circolo Di Desio - U.O.C. Di Cardiologia-Utic
    • MI
      • Legnano, MI, Italië, 20025
        • Ospedale Civile - Uo Cardiologia
      • Magenta, MI, Italië, 20013
        • Ospedale Civile Fornaroli - U.O. Cardiologia
      • Milano, MI, Italië, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
      • Milano, MI, Italië, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
      • Milano, MI, Italië, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
      • Milano, MI, Italië, 20149
        • Ospedale San Luca - Istituto Auxologico - U.O. Cardiologia
      • Milano, MI, Italië, 20142
        • Ospedale San Paolo - Uo Cardiologia E Utic
      • Rho, MI, Italië, 20017
        • Ospedale Civile - Unita' Operativa Di Cardiologia
    • MO
      • Sassuolo, MO, Italië, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italië, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italië, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Italië, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
    • PG
      • Foligno, PG, Italië, 06034
        • Nuovo Ospedale San Giovanni Battista - S.C. Cardiologia
    • PN
      • Pordenone, PN, Italië, 33170
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Italië, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Italië, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Card. Con Ucc-Lab. Ricerca Sperim. Card.
    • PZ
      • Potenza, PZ, Italië, 85100
        • Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
    • Point
      • Pescia, Point, Italië, 51017
        • Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pistoia, Point, Italië, 51100
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, Italië, 89124
        • Ao Bianchi Melacrino Morelli- Po Riuniti - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italië, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italië, 97100
        • Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Roma, RM, Italië, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italië, 00152
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
      • Roma, RM, Italië, 00161
        • Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
      • Roma, RM, Italië, 00189
        • Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
      • Roma, RM, Italië, 00193
        • Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
      • Tivoli, RM, Italië, 00019
        • Ospedale San Giovanni Evangelista - U.O.C. Di Cardiologia - Utic
    • SA
      • Eboli, SA, Italië, 84025
        • Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
    • SV
      • Savona, SV, Italië, 17100
        • Ospedale San Paolo - U.O. Di Cardiologia
    • TN
      • Rovereto, TN, Italië, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
      • Trento, TN, Italië, 38122
        • Ospedale Santa Chiara - Ospedale Santa Chiara
    • TO
      • Orbassano, TO, Italië, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Rivoli, TO, Italië, 10098
        • Ospedale Degli Infermi - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italië, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italië, 10149
        • Ospedale Maria Vittoria - U.O. Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Italië, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TV
      • Conegliano, TV, Italië, 31015
        • Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Italië, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Varese, VA, Italië, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
    • VE
      • Mirano, VE, Italië, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
      • San Donà Di Piave, VE, Italië, 30027
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VR
      • Peschiera Del Garda, VR, Italië, 37019
        • Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia
    • VT
      • Viterbo, VT, Italië, 01100
        • Ospedale Belcolle - U.O.C. Cardiologia Utic Emodinamica

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ACS behandeld met PCI met stentimplantatie die boezemfibrilleren ontwikkelen of hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende ACS-patiënten behandeld met PCI met stentimplantatie die AF vertonen bij opname of tijdens ziekenhuisverblijf, voor of na stentimplantatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten opgenomen met een diagnose van ACS op het moment van inschrijving maar niet bevestigd tijdens ziekenhuisopname
  • ACS medisch of met PCI behandeld maar zonder stentimplantatie
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Acute kransslagader syndroom
Patiënten met Aute coronair syndroom behandeld met percutane coronaire interventie plus stentimplantatie en boezemfibrilleren
Ander: Acuut coronair syndroom en PCI en AF
Patiënt met ACS en ACS behandeld met PCI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische epidemiologie
Tijdsspanne: Inschrijving
Demografie
Inschrijving
Beheer
Tijdsspanne: 6 maanden
Farmacologische behandeling
6 maanden
Antitrombotische strategie
Tijdsspanne: 6 maanden
Intraveneuze of orale plaatjesaggregatieremmers en antistollingstherapieën en hun combinatie
6 maanden
Klinische epidemiologie
Tijdsspanne: Inschrijving
Klinische geschiedenis
Inschrijving
Klinische epidemiologie
Tijdsspanne: Inschrijving
Type AF
Inschrijving
Klinische epidemiologie
Tijdsspanne: Inschrijving
Type ACS
Inschrijving
Beheer
Tijdsspanne: 6 maanden
Tijd van PCI
6 maanden
Aantal uitgevoerde procedures bij geregistreerde patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Beheer in het ziekenhuis
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Farmacologische therapieën
Tijdsspanne: 6 maanden
Gebruik en volharding van therapieën voorgeschreven bij ontslag
6 maanden
Klinische resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
Sterfgevallen door alle oorzaken, ernstige bloedingen, niet-fatale beroerte, systemische embolie, voorbijgaande ischemische hechting, recidief MI
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heart Care Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • K20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut coronair syndroom en PCI en AF

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren