Управление антитромботической терапией у пациентов с фибрилляцией предсердий или развивающейся фибрилляцией предсердий во время госпитализации по поводу ЧКВ (Matador-PCI)
2 февраля 2021 г. обновлено: Heart Care Foundation
ОКС являются мощным фактором риска развития ФП, при этом новые проявления ФП возникают у 1 из каждых 5 пациентов, госпитализированных с ОКС.
Несмотря на относительно частую встречаемость и множество этиологических факторов, вовлеченных в его патогенетическое состояние, частота и прогностическое значение ФП, осложняющего ОКС, остаются неясными.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Имеются ограниченные данные, особенно с репрезентативной популяционной точки зрения, описывающие недавнее фармакологическое и немедикаментозное лечение и частоту клинических событий, связанных с ФП, осложняющей ОКС, в эпоху новых стратегий лечения (как при ФП, так и при ОКС) и высокой частоте коронарной реперфузии. .
В этом реестре будет оцениваться текущее стационарное ведение и клинические события в течение 6 месяцев подряд у пациентов, госпитализированных в итальянские кардиологические отделения интенсивной терапии (ОРИТ) по поводу ОКС, пролеченных инвазивно с помощью ЧКВ и имплантации стента, у которых присутствует ФП при поступлении или во время пребывания в больнице, до или после имплантации стента.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
598
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия, 80131
- Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Napoli, Италия, 80142
- Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Nola, Италия, 80035
- Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
AQ
-
Avezzano, AQ, Италия, 67051
- Ospedale Civile Ss. Filippo E Nicola - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
AV
-
Avellino, AV, Италия, 83100
- Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
-
-
BA
-
Bari, BA, Италия, 70123
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
-
Bari, BA, Италия, 70012
- Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
-
Bari, BA, Италия, 70124
- Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
-
-
BD
-
Benevento, BD, Италия, 82100
- Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
-
-
BG
-
Treviglio, BG, Италия, 24047
- Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
-
-
BL
-
Belluno, BL, Италия, 32100
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia
-
-
BO
-
Bologna, BO, Италия, 40133
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
-
Imola, BO, Италия, 40026
- Ospedale Nuovo S. Maria Della Scaletta - Uoc Cardiologia
-
-
BR
-
Brindisi, BR, Италия, 72100
- Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
BT
-
Andria, BT, Италия, 76123
- Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Италия, 09134
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
-
CE
-
Aversa, CE, Италия, 81031
- Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
-
Caserta, CE, Италия, 81100
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
-
Castel Volturno, CE, Италия, 81030
- Pineta Grande Hospital - Unita Terapia Intensiva Coronarica
-
Santa Maria Capua Vetere, CE, Италия, 81055
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Италия, 22015
- Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
-
CT
-
Catania, CT, Италия, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
-
-
FC
-
Forlì, FC, Италия, 47100
- Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
-
-
FG
-
Foggia, FG, Италия, 71100
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
-
San Severo, FG, Италия, 71016
- Presidio Ospedaliero T. Masselli Mascia - S.C. Cardiologia - Utic - Riabil. Card.
-
-
FI
-
Firenze, FI, Италия, 50124
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
-
-
GE
-
Genova, GE, Италия, 16128
- E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
-
-
LC
-
Merate, LC, Италия, 23807
- Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
-
-
LE
-
Lecce, LE, Италия, 73100
- Ospedale Vito Fazzi - U.O. Di Cardiologia
-
Tricase, LE, Италия, 73039
- Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
LU
-
Lido Di Camaiore, LU, Италия, 55043
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
-
-
MB
-
Desio, MB, Италия, 20832
- Ospedale Di Circolo Di Desio - U.O.C. Di Cardiologia-Utic
-
-
MI
-
Legnano, MI, Италия, 20025
- Ospedale Civile - Uo Cardiologia
-
Magenta, MI, Италия, 20013
- Ospedale Civile Fornaroli - U.O. Cardiologia
-
Milano, MI, Италия, 20153
- Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
-
Milano, MI, Италия, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
-
Milano, MI, Италия, 20138
- Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
-
Milano, MI, Италия, 20149
- Ospedale San Luca - Istituto Auxologico - U.O. Cardiologia
-
Milano, MI, Италия, 20142
- Ospedale San Paolo - Uo Cardiologia E Utic
-
Rho, MI, Италия, 20017
- Ospedale Civile - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
-
MO
-
Sassuolo, MO, Италия, 41049
- Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Италия, 08100
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
-
-
PA
-
Cefalù, PA, Италия, 90015
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
-
Palermo, PA, Италия, 90146
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
-
-
PG
-
Foligno, PG, Италия, 06034
- Nuovo Ospedale San Giovanni Battista - S.C. Cardiologia
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Италия, 33170
- Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
-
-
PU
-
Pesaro, PU, Италия, 61121
- Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
-
-
PV
-
Pavia, PV, Италия, 27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Card. Con Ucc-Lab. Ricerca Sperim. Card.
-
-
PZ
-
Potenza, PZ, Италия, 85100
- Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
-
-
Point
-
Pescia, Point, Италия, 51017
- Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
-
Pistoia, Point, Италия, 51100
- Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
-
-
RC
-
Reggio Calabria, RC, Италия, 89124
- Ao Bianchi Melacrino Morelli- Po Riuniti - Divisione Di Cardiologia
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Италия, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
-
-
RG
-
Ragusa, RG, Италия, 97100
- Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Италия, 00152
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
-
Roma, RM, Италия, 00161
- Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
-
Roma, RM, Италия, 00189
- Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
-
Roma, RM, Италия, 00193
- Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
-
Tivoli, RM, Италия, 00019
- Ospedale San Giovanni Evangelista - U.O.C. Di Cardiologia - Utic
-
-
SA
-
Eboli, SA, Италия, 84025
- Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
-
-
SV
-
Savona, SV, Италия, 17100
- Ospedale San Paolo - U.O. Di Cardiologia
-
-
TN
-
Rovereto, TN, Италия, 38068
- Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
-
Trento, TN, Италия, 38122
- Ospedale Santa Chiara - Ospedale Santa Chiara
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Италия, 10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
-
Rivoli, TO, Италия, 10098
- Ospedale Degli Infermi - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Италия, 10155
- Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Италия, 10149
- Ospedale Maria Vittoria - U.O. Cardiologia
-
-
TR
-
Terni, TR, Италия, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Италия, 31015
- Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
-
-
UD
-
Udine, UD, Италия, 33100
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
-
-
VA
-
Varese, VA, Италия, 21100
- Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
-
-
VE
-
Mirano, VE, Италия, 30035
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
San Donà Di Piave, VE, Италия, 30027
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
VR
-
Peschiera Del Garda, VR, Италия, 37019
- Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia
-
-
VT
-
Viterbo, VT, Италия, 01100
- Ospedale Belcolle - U.O.C. Cardiologia Utic Emodinamica
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ОКС, перенесшие ЧКВ с имплантацией стента, развивающейся или имеющей мерцательную аритмию.
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные пациенты с ОКС, получавшие ЧКВ с имплантацией стента, с ФП при поступлении или во время пребывания в стационаре, до или после имплантации стента.
Критерий исключения:
- Пациенты, госпитализированные с диагнозом ОКС на момент включения, но не подтвержденным во время госпитализации.
- ОКС лечится медикаментозно или с помощью ЧКВ, но без имплантации стента.
- Пациенты, не дающие информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острый коронарный синдром
Пациенты с аутокоронарным синдромом, получающие чрескожное коронарное вмешательство в сочетании с имплантацией стента и фибрилляцией предсердий
|
Пациент с ОКС и ОКС после ЧКВ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эпидемиология
Временное ограничение: Регистрация
|
Демография
|
Регистрация
|
|
Управление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фармакологическое лечение
|
6 месяцев
|
|
Антитромботическая стратегия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Внутривенная или пероральная антитромбоцитарная и антикоагулянтная терапия и их комбинация
|
6 месяцев
|
|
Клиническая эпидемиология
Временное ограничение: Регистрация
|
Клиническая история
|
Регистрация
|
|
Клиническая эпидемиология
Временное ограничение: Регистрация
|
Тип АФ
|
Регистрация
|
|
Клиническая эпидемиология
Временное ограничение: Регистрация
|
Тип СКУД
|
Регистрация
|
|
Управление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Время ЧКВ
|
6 месяцев
|
|
Количество процедур, выполненных зарегистрированным пациентам
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Внутрибольничное управление
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фармакологическая терапия
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Использование и постоянство терапии, назначенной при выписке
|
6 месяцев
|
|
Клинические результаты
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Все причины смерти, обширные кровотечения, несмертельный инсульт, системная эмболия, транзиторное ишемическое присоединение, рецидив ИМ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- De Luca L, Bolognese L, Rubboli A, Vetrano A, Callerame M, Rivetti L, Gonzini L, Gabrielli D, Di Lenarda A, Gulizia MM; MATADOR-PCI Investigators. Combinations of antithrombotic therapies prescribed after percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndromes and atrial fibrillation: data from the nationwide MATADOR-PCI registry. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e45-e47. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa088. No abstract available.
- De Luca L, Rubboli A, Bolognese L, Gonzini L, Urbinati S, Murrone A, Scotto di Uccio F, Ferrari F, Luca F, Caldarola P, Lucci D, Gabrielli D, Di Lenarda A, Gulizia MM; MATADOR-PCI Investigators. Antithrombotic management of patients with acute coronary syndrome and atrial fibrillation undergoing coronary stenting: a prospective, observational, nationwide study. BMJ Open. 2020 Dec 22;10(12):e041044. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041044.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .