Az antitrombotikus terápia kezelése pitvarfibrillációban vagy pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél a PCI miatti kórházi kezelés során (Matador-PCI)
2021. február 2. frissítette: Heart Care Foundation
Az ACS az AF potenciális kockázati tényezője, és az újonnan fellépő AF minden 5. ACS-vel kórházba került betegből legfeljebb 1-nél fordul elő.
Viszonylag gyakori előfordulása és a patogenetikai állapotában szerepet játszó számos etiológiai tényező ellenére az ACS-t szövődő AF gyakorisága és prognosztikai jelentősége továbbra sem tisztázott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korlátozott számú adat áll rendelkezésre, különösen reprezentatív populáció alapú perspektívából, amelyek leírják a közelmúltbeli farmakológiai és nem gyógyszeres kezelést, valamint az AF-hez kapcsolódó klinikai események arányát, amelyek az ACS-t bonyolítják az új kezelési stratégiák (mind az AF-ben, mind az ACS-ben) és a magas koszorúér-reperfúziós arányok korában. .
Ez a regiszter értékelni fogja az aktuális kórházi kezelést és klinikai eseményeket 6 hónapon belül az olasz kardiológiai intenzív osztályokon (CCU) invazív PCI-vel és stent beültetéssel kezelt ACS miatt felvett betegeknél, akiknél AF jelentkezik a felvételkor vagy a kórházi tartózkodás alatt, mielőtt vagy stent beültetés után .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
598
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Napoli, Olaszország, 80142
- Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Nola, Olaszország, 80035
- Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
AQ
-
Avezzano, AQ, Olaszország, 67051
- Ospedale Civile Ss. Filippo E Nicola - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
AV
-
Avellino, AV, Olaszország, 83100
- Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
-
-
BA
-
Bari, BA, Olaszország, 70123
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
-
Bari, BA, Olaszország, 70012
- Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
-
Bari, BA, Olaszország, 70124
- Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
-
-
BD
-
Benevento, BD, Olaszország, 82100
- Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
-
-
BG
-
Treviglio, BG, Olaszország, 24047
- Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
-
-
BL
-
Belluno, BL, Olaszország, 32100
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia
-
-
BO
-
Bologna, BO, Olaszország, 40133
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
-
Imola, BO, Olaszország, 40026
- Ospedale Nuovo S. Maria Della Scaletta - Uoc Cardiologia
-
-
BR
-
Brindisi, BR, Olaszország, 72100
- Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
BT
-
Andria, BT, Olaszország, 76123
- Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Olaszország, 09134
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
-
CE
-
Aversa, CE, Olaszország, 81031
- Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
-
Caserta, CE, Olaszország, 81100
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
-
Castel Volturno, CE, Olaszország, 81030
- Pineta Grande Hospital - Unita Terapia Intensiva Coronarica
-
Santa Maria Capua Vetere, CE, Olaszország, 81055
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Olaszország, 22015
- Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
-
CT
-
Catania, CT, Olaszország, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
-
-
FC
-
Forlì, FC, Olaszország, 47100
- Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
-
-
FG
-
Foggia, FG, Olaszország, 71100
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
-
San Severo, FG, Olaszország, 71016
- Presidio Ospedaliero T. Masselli Mascia - S.C. Cardiologia - Utic - Riabil. Card.
-
-
FI
-
Firenze, FI, Olaszország, 50124
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
-
-
GE
-
Genova, GE, Olaszország, 16128
- E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
-
-
LC
-
Merate, LC, Olaszország, 23807
- Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
-
-
LE
-
Lecce, LE, Olaszország, 73100
- Ospedale Vito Fazzi - U.O. Di Cardiologia
-
Tricase, LE, Olaszország, 73039
- Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
LU
-
Lido Di Camaiore, LU, Olaszország, 55043
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
-
-
MB
-
Desio, MB, Olaszország, 20832
- Ospedale Di Circolo Di Desio - U.O.C. Di Cardiologia-Utic
-
-
MI
-
Legnano, MI, Olaszország, 20025
- Ospedale Civile - Uo Cardiologia
-
Magenta, MI, Olaszország, 20013
- Ospedale Civile Fornaroli - U.O. Cardiologia
-
Milano, MI, Olaszország, 20153
- Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
-
Milano, MI, Olaszország, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
-
Milano, MI, Olaszország, 20138
- Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
-
Milano, MI, Olaszország, 20149
- Ospedale San Luca - Istituto Auxologico - U.O. Cardiologia
-
Milano, MI, Olaszország, 20142
- Ospedale San Paolo - Uo Cardiologia E Utic
-
Rho, MI, Olaszország, 20017
- Ospedale Civile - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
-
MO
-
Sassuolo, MO, Olaszország, 41049
- Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Olaszország, 08100
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
-
-
PA
-
Cefalù, PA, Olaszország, 90015
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
-
Palermo, PA, Olaszország, 90146
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
-
-
PG
-
Foligno, PG, Olaszország, 06034
- Nuovo Ospedale San Giovanni Battista - S.C. Cardiologia
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Olaszország, 33170
- Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
-
-
PU
-
Pesaro, PU, Olaszország, 61121
- Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
-
-
PV
-
Pavia, PV, Olaszország, 27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Card. Con Ucc-Lab. Ricerca Sperim. Card.
-
-
PZ
-
Potenza, PZ, Olaszország, 85100
- Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
-
-
Point
-
Pescia, Point, Olaszország, 51017
- Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
-
Pistoia, Point, Olaszország, 51100
- Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
-
-
RC
-
Reggio Calabria, RC, Olaszország, 89124
- Ao Bianchi Melacrino Morelli- Po Riuniti - Divisione Di Cardiologia
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Olaszország, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
-
-
RG
-
Ragusa, RG, Olaszország, 97100
- Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Olaszország, 00152
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
-
Roma, RM, Olaszország, 00161
- Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
-
Roma, RM, Olaszország, 00189
- Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
-
Roma, RM, Olaszország, 00193
- Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
-
Tivoli, RM, Olaszország, 00019
- Ospedale San Giovanni Evangelista - U.O.C. Di Cardiologia - Utic
-
-
SA
-
Eboli, SA, Olaszország, 84025
- Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
-
-
SV
-
Savona, SV, Olaszország, 17100
- Ospedale San Paolo - U.O. Di Cardiologia
-
-
TN
-
Rovereto, TN, Olaszország, 38068
- Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
-
Trento, TN, Olaszország, 38122
- Ospedale Santa Chiara - Ospedale Santa Chiara
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Olaszország, 10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
-
Rivoli, TO, Olaszország, 10098
- Ospedale Degli Infermi - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Olaszország, 10155
- Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Olaszország, 10149
- Ospedale Maria Vittoria - U.O. Cardiologia
-
-
TR
-
Terni, TR, Olaszország, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Olaszország, 31015
- Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
-
-
UD
-
Udine, UD, Olaszország, 33100
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
-
-
VA
-
Varese, VA, Olaszország, 21100
- Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
-
-
VE
-
Mirano, VE, Olaszország, 30035
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
San Donà Di Piave, VE, Olaszország, 30027
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
VR
-
Peschiera Del Garda, VR, Olaszország, 37019
- Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia
-
-
VT
-
Viterbo, VT, Olaszország, 01100
- Ospedale Belcolle - U.O.C. Cardiologia Utic Emodinamica
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PCI-vel kezelt, stentbeültetéssel kezelt ACS-ben szenvedő betegek, akiknél pitvarfibrilláció alakul ki, vagy akiknél pitvarfibrilláció áll fenn.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egymást követő, stentbeültetéssel PCI-vel kezelt ACS-beteg, akinél AF jelentkezik a felvételkor vagy a kórházi tartózkodás alatt, a stentbeültetés előtt vagy után.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiket ACS diagnózisával vettek fel a felvételkor, de nem erősítették meg a kórházi kezelés során
- Az ACS orvosilag vagy PCI-vel kezelve, de stent beültetés nélkül
- Tájékozott beleegyezést nem adó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut koronária szindróma
Aute coronaria szindrómában szenvedő betegek, akiket perkután coronaria intervencióval, valamint stent beültetéssel és pitvarfibrillációval kezeltek
|
ACS-ben és ACS-ben szenvedő beteg, akit PCI-vel kezeltek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai epidemiológia
Időkeret: Beiratkozás
|
Demográfiai adatok
|
Beiratkozás
|
|
Menedzsment
Időkeret: 6 hónap
|
Gyógyszeres kezelés
|
6 hónap
|
|
Antitrombotikus stratégia
Időkeret: 6 hónap
|
Intravénás vagy orális vérlemezke- és véralvadásgátló terápiák és kombinációjuk
|
6 hónap
|
|
Klinikai epidemiológia
Időkeret: Beiratkozás
|
Klinikai előzmények
|
Beiratkozás
|
|
Klinikai epidemiológia
Időkeret: Beiratkozás
|
AF típusa
|
Beiratkozás
|
|
Klinikai epidemiológia
Időkeret: Beiratkozás
|
Az ACS típusa
|
Beiratkozás
|
|
Menedzsment
Időkeret: 6 hónap
|
A PCI ideje
|
6 hónap
|
|
A beiratkozott betegeken végzett beavatkozások száma
Időkeret: 6 hónap
|
Kórházi vezetés
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Farmakológiai terápiák
Időkeret: 6 hónap
|
Az elbocsátáskor előírt terápiák alkalmazása és fennmaradása
|
6 hónap
|
|
Klinikai eredmények
Időkeret: 6 hónap
|
Minden haláleset, súlyos vérzések, nem végzetes stroke, szisztémás embólia, átmeneti ischaemiás kötődés, MI kiújulása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- De Luca L, Bolognese L, Rubboli A, Vetrano A, Callerame M, Rivetti L, Gonzini L, Gabrielli D, Di Lenarda A, Gulizia MM; MATADOR-PCI Investigators. Combinations of antithrombotic therapies prescribed after percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndromes and atrial fibrillation: data from the nationwide MATADOR-PCI registry. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e45-e47. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa088. No abstract available.
- De Luca L, Rubboli A, Bolognese L, Gonzini L, Urbinati S, Murrone A, Scotto di Uccio F, Ferrari F, Luca F, Caldarola P, Lucci D, Gabrielli D, Di Lenarda A, Gulizia MM; MATADOR-PCI Investigators. Antithrombotic management of patients with acute coronary syndrome and atrial fibrillation undergoing coronary stenting: a prospective, observational, nationwide study. BMJ Open. 2020 Dec 22;10(12):e041044. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041044.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. augusztus 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 31.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K20
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)