Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af antitrombotisk terapi hos patienter med atrieflimren eller udviklende atrieflimren under hospitalsindlæggelse for PCI (Matador-PCI)

2. februar 2021 opdateret af: Heart Care Foundation

ACS er en potent risikofaktor for AF, hvor nystartet AF forekommer hos op til 1 ud af hver 5 patienter indlagt med ACS.

På trods af dens relativt hyppige forekomst og de mange ætiologiske faktorer, der er involveret i dens patogenetiske tilstand, er hyppigheden og den prognostiske betydning af AF, der komplicerer ACS, stadig uklar.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er begrænsede data tilgængelige, især fra et repræsentativt populationsbaseret perspektiv, der beskriver nylige farmakologiske og ikke-farmakologiske håndteringer og kliniske hændelser forbundet med AF, der komplicerer ACS i æraen med nye behandlingsstrategier (i både AF og ACS) og høje koronare reperfusionsrater .

Dette register vil vurdere den aktuelle hospitalsbehandling og kliniske hændelser i 6 måneder af på hinanden følgende patienter indlagt på italienske kardiologiske intensivafdelinger (CCU'er) for en ACS behandlet invasivt med PCI og stentimplantation, som viser AF ved indlæggelse eller under hospitalsophold, før eller efter stentimplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

598

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Napoli, Italien, 80142
        • Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Nola, Italien, 80035
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
    • AQ
      • Avezzano, AQ, Italien, 67051
        • Ospedale Civile Ss. Filippo E Nicola - U.O. Cardiologia E Utic
    • AV
      • Avellino, AV, Italien, 83100
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Italien, 70012
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
    • BD
      • Benevento, BD, Italien, 82100
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
    • BG
      • Treviglio, BG, Italien, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Italien, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Imola, BO, Italien, 40026
        • Ospedale Nuovo S. Maria Della Scaletta - Uoc Cardiologia
    • BR
      • Brindisi, BR, Italien, 72100
        • Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
    • BT
      • Andria, BT, Italien, 76123
        • Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
    • CA
      • Cagliari, CA, Italien, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • CE
      • Aversa, CE, Italien, 81031
        • Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
      • Caserta, CE, Italien, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
      • Castel Volturno, CE, Italien, 81030
        • Pineta Grande Hospital - Unita Terapia Intensiva Coronarica
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italien, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CO
      • Gravedona, CO, Italien, 22015
        • Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
    • FC
      • Forlì, FC, Italien, 47100
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
      • San Severo, FG, Italien, 71016
        • Presidio Ospedaliero T. Masselli Mascia - S.C. Cardiologia - Utic - Riabil. Card.
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
    • LC
      • Merate, LC, Italien, 23807
        • Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
    • LE
      • Lecce, LE, Italien, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi - U.O. Di Cardiologia
      • Tricase, LE, Italien, 73039
        • Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italien, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Desio, MB, Italien, 20832
        • Ospedale Di Circolo Di Desio - U.O.C. Di Cardiologia-Utic
    • MI
      • Legnano, MI, Italien, 20025
        • Ospedale Civile - Uo Cardiologia
      • Magenta, MI, Italien, 20013
        • Ospedale Civile Fornaroli - U.O. Cardiologia
      • Milano, MI, Italien, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
      • Milano, MI, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
      • Milano, MI, Italien, 20149
        • Ospedale San Luca - Istituto Auxologico - U.O. Cardiologia
      • Milano, MI, Italien, 20142
        • Ospedale San Paolo - Uo Cardiologia E Utic
      • Rho, MI, Italien, 20017
        • Ospedale Civile - Unita' Operativa Di Cardiologia
    • MO
      • Sassuolo, MO, Italien, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italien, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italien, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Italien, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
    • PG
      • Foligno, PG, Italien, 06034
        • Nuovo Ospedale San Giovanni Battista - S.C. Cardiologia
    • PN
      • Pordenone, PN, Italien, 33170
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Italien, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Card. Con Ucc-Lab. Ricerca Sperim. Card.
    • PZ
      • Potenza, PZ, Italien, 85100
        • Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
    • Point
      • Pescia, Point, Italien, 51017
        • Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pistoia, Point, Italien, 51100
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, Italien, 89124
        • Ao Bianchi Melacrino Morelli- Po Riuniti - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italien, 97100
        • Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italien, 00152
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
      • Roma, RM, Italien, 00189
        • Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
      • Roma, RM, Italien, 00193
        • Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
      • Tivoli, RM, Italien, 00019
        • Ospedale San Giovanni Evangelista - U.O.C. Di Cardiologia - Utic
    • SA
      • Eboli, SA, Italien, 84025
        • Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
    • SV
      • Savona, SV, Italien, 17100
        • Ospedale San Paolo - U.O. Di Cardiologia
    • TN
      • Rovereto, TN, Italien, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
      • Trento, TN, Italien, 38122
        • Ospedale Santa Chiara - Ospedale Santa Chiara
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Rivoli, TO, Italien, 10098
        • Ospedale Degli Infermi - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10149
        • Ospedale Maria Vittoria - U.O. Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Italien, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TV
      • Conegliano, TV, Italien, 31015
        • Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Varese, VA, Italien, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
    • VE
      • Mirano, VE, Italien, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
      • San Donà Di Piave, VE, Italien, 30027
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VR
      • Peschiera Del Garda, VR, Italien, 37019
        • Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia
    • VT
      • Viterbo, VT, Italien, 01100
        • Ospedale Belcolle - U.O.C. Cardiologia Utic Emodinamica

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ACS behandlet med PCI med stentimplantation, der udvikler eller har atrieflimren.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle konsekutive ACS-patienter behandlet med PCI med stentimplantation, som viser AF ved indlæggelse eller under hospitalsophold, før eller efter stentimplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt med diagnosen ACS på tidspunktet for indskrivningen, men ikke bekræftet under indlæggelse
  • ACS behandlet medicinsk eller med PCI men uden stentimplantation
  • Patienter, der ikke giver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Akut koronarsyndrom
Patienter med Aute koronarsyndrom behandlet med perkutan koronar intervention plus stentimplantation og atrieflimren
Andet: Akut koronarsyndrom og PCI og AF
Patient med ACS og ACS behandlet med PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk epidemiologi
Tidsramme: Tilmelding
Demografi
Tilmelding
Ledelse
Tidsramme: 6 måneder
Farmakologisk behandling
6 måneder
Antitrombotisk strategi
Tidsramme: 6 måneder
Intravenøse eller orale blodpladehæmmende og antikoagulerende behandlinger og deres kombination
6 måneder
Klinisk epidemiologi
Tidsramme: Tilmelding
Klinisk historie
Tilmelding
Klinisk epidemiologi
Tidsramme: Tilmelding
Type AF
Tilmelding
Klinisk epidemiologi
Tidsramme: Tilmelding
Type ACS
Tilmelding
Ledelse
Tidsramme: 6 måneder
Tidspunkt for PCI
6 måneder
Antal procedurer udført på indskrevne patienter
Tidsramme: 6 måneder
Ledelse på hospitalet
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farmakologiske terapier
Tidsramme: 6 måneder
Brug og vedholdenhed af terapier ordineret ved udskrivelsen
6 måneder
Kliniske resultater
Tidsramme: 6 måneder
Alle forårsager dødsfald, større blødninger, ikke-dødelig slagtilfælde, systemisk emboli, transiet iskæmisk vedhæftning, tilbagefald af MI
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart Care Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

17. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2018

Først opslået (Faktiske)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom og PCI og AF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner