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Management der antithrombotischen Therapie bei Patienten mit Vorhofflimmern oder sich entwickelndem Vorhofflimmern während eines Krankenhausaufenthalts wegen PCI (Matador-PCI)

2. Februar 2021 aktualisiert von: Heart Care Foundation

ACS sind ein potenter Risikofaktor für Vorhofflimmern, wobei bei bis zu 1 von 5 Patienten, die mit einem ACS ins Krankenhaus eingeliefert werden, ein neu auftretendes Vorhofflimmern auftritt.

Trotz seines relativ häufigen Auftretens und der vielen ätiologischen Faktoren, die an seinem pathogenetischen Zustand beteiligt sind, bleiben die Häufigkeit und die prognostische Bedeutung von Vorhofflimmern als Komplikation des ACS unklar

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sind nur begrenzte Daten verfügbar, insbesondere aus einer repräsentativen bevölkerungsbasierten Perspektive, die die jüngsten pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungs- und klinischen Ereignisraten im Zusammenhang mit AF beschreiben, die ACS im Zeitalter neuartiger Behandlungsstrategien (sowohl bei AF als auch bei ACS) und hohen koronaren Reperfusionsraten komplizieren .

Dieses Register wird das aktuelle Management im Krankenhaus und die klinischen Ereignisse nach 6 Monaten von aufeinanderfolgenden Patienten bewerten, die auf italienischen kardiologischen Intensivstationen (CCUs) wegen eines invasiv mit PCI und Stent-Implantation behandelten ACS aufgenommen wurden und bei der Aufnahme oder während des Krankenhausaufenthalts Vorhofflimmern hatten oder nach Stentimplantation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

598

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Napoli, Italien, 80142
        • Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
      • Nola, Italien, 80035
        • Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
    • AQ
      • Avezzano, AQ, Italien, 67051
        • Ospedale Civile Ss. Filippo E Nicola - U.O. Cardiologia E Utic
    • AV
      • Avellino, AV, Italien, 83100
        • Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
    • BA
      • Bari, BA, Italien, 70123
        • Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
      • Bari, BA, Italien, 70012
        • Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
      • Bari, BA, Italien, 70124
        • Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
    • BD
      • Benevento, BD, Italien, 82100
        • Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
    • BG
      • Treviglio, BG, Italien, 24047
        • Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
    • BL
      • Belluno, BL, Italien, 32100
        • Ospedale Civile - Sc Cardiologia
    • BO
      • Bologna, BO, Italien, 40133
        • Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
      • Imola, BO, Italien, 40026
        • Ospedale Nuovo S. Maria Della Scaletta - Uoc Cardiologia
    • BR
      • Brindisi, BR, Italien, 72100
        • Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
    • BT
      • Andria, BT, Italien, 76123
        • Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
    • CA
      • Cagliari, CA, Italien, 09134
        • Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
    • CE
      • Aversa, CE, Italien, 81031
        • Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
      • Caserta, CE, Italien, 81100
        • Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
      • Castel Volturno, CE, Italien, 81030
        • Pineta Grande Hospital - Unita Terapia Intensiva Coronarica
      • Santa Maria Capua Vetere, CE, Italien, 81055
        • Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
    • CO
      • Gravedona, CO, Italien, 22015
        • Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
    • CT
      • Catania, CT, Italien, 95126
        • Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
    • FC
      • Forlì, FC, Italien, 47100
        • Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
    • FG
      • Foggia, FG, Italien, 71100
        • Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
      • San Severo, FG, Italien, 71016
        • Presidio Ospedaliero T. Masselli Mascia - S.C. Cardiologia - Utic - Riabil. Card.
    • FI
      • Firenze, FI, Italien, 50124
        • Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
    • GE
      • Genova, GE, Italien, 16128
        • E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
    • LC
      • Merate, LC, Italien, 23807
        • Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
    • LE
      • Lecce, LE, Italien, 73100
        • Ospedale Vito Fazzi - U.O. Di Cardiologia
      • Tricase, LE, Italien, 73039
        • Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
    • LU
      • Lido Di Camaiore, LU, Italien, 55043
        • Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
    • MB
      • Desio, MB, Italien, 20832
        • Ospedale Di Circolo Di Desio - U.O.C. Di Cardiologia-Utic
    • MI
      • Legnano, MI, Italien, 20025
        • Ospedale Civile - Uo Cardiologia
      • Magenta, MI, Italien, 20013
        • Ospedale Civile Fornaroli - U.O. Cardiologia
      • Milano, MI, Italien, 20153
        • Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
      • Milano, MI, Italien, 20162
        • Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
      • Milano, MI, Italien, 20138
        • Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
      • Milano, MI, Italien, 20149
        • Ospedale San Luca - Istituto Auxologico - U.O. Cardiologia
      • Milano, MI, Italien, 20142
        • Ospedale San Paolo - Uo Cardiologia E Utic
      • Rho, MI, Italien, 20017
        • Ospedale Civile - Unita' Operativa Di Cardiologia
    • MO
      • Sassuolo, MO, Italien, 41049
        • Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
    • NU
      • Nuoro, NU, Italien, 08100
        • Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
    • PA
      • Cefalù, PA, Italien, 90015
        • Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
      • Palermo, PA, Italien, 90146
        • Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
    • PG
      • Foligno, PG, Italien, 06034
        • Nuovo Ospedale San Giovanni Battista - S.C. Cardiologia
    • PN
      • Pordenone, PN, Italien, 33170
        • Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
    • PU
      • Pesaro, PU, Italien, 61121
        • Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
    • PV
      • Pavia, PV, Italien, 27100
        • Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Card. Con Ucc-Lab. Ricerca Sperim. Card.
    • PZ
      • Potenza, PZ, Italien, 85100
        • Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
    • Point
      • Pescia, Point, Italien, 51017
        • Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
      • Pistoia, Point, Italien, 51100
        • Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
    • RC
      • Reggio Calabria, RC, Italien, 89124
        • Ao Bianchi Melacrino Morelli- Po Riuniti - Divisione Di Cardiologia
    • RE
      • Reggio Emilia, RE, Italien, 42100
        • Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
    • RG
      • Ragusa, RG, Italien, 97100
        • Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
    • RM
      • Roma, RM, Italien, 00135
        • P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
      • Roma, RM, Italien, 00152
        • Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
      • Roma, RM, Italien, 00161
        • Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
      • Roma, RM, Italien, 00189
        • Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
      • Roma, RM, Italien, 00193
        • Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
      • Tivoli, RM, Italien, 00019
        • Ospedale San Giovanni Evangelista - U.O.C. Di Cardiologia - Utic
    • SA
      • Eboli, SA, Italien, 84025
        • Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
    • SV
      • Savona, SV, Italien, 17100
        • Ospedale San Paolo - U.O. Di Cardiologia
    • TN
      • Rovereto, TN, Italien, 38068
        • Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
      • Trento, TN, Italien, 38122
        • Ospedale Santa Chiara - Ospedale Santa Chiara
    • TO
      • Orbassano, TO, Italien, 10043
        • Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
      • Rivoli, TO, Italien, 10098
        • OSPEDALE DEGLI INFERMI - SC Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10155
        • Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
      • Torino, TO, Italien, 10149
        • Ospedale Maria Vittoria - U.O. Cardiologia
    • TR
      • Terni, TR, Italien, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
    • TV
      • Conegliano, TV, Italien, 31015
        • Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
    • UD
      • Udine, UD, Italien, 33100
        • Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
    • VA
      • Varese, VA, Italien, 21100
        • Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
    • VE
      • Mirano, VE, Italien, 30035
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
      • San Donà Di Piave, VE, Italien, 30027
        • Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
    • VR
      • Peschiera Del Garda, VR, Italien, 37019
        • Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia
    • VT
      • Viterbo, VT, Italien, 01100
        • Ospedale Belcolle - U.O.C. Cardiologia Utic Emodinamica

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit ACS, behandelt mit PCI mit Stent-Implantation, entwickeln Vorhofflimmern oder haben Vorhofflimmern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle konsekutiven ACS-Patienten, die mit PCI mit Stent-Implantation behandelt wurden und bei der Aufnahme oder während des Krankenhausaufenthalts, vor oder nach der Stent-Implantation Vorhofflimmern aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung mit einer ACS-Diagnose aufgenommen wurden, die jedoch während des Krankenhausaufenthalts nicht bestätigt wurde
  • ACS medikamentös oder mit PCI behandelt, aber ohne Stent-Implantation
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akutes Koronar-Syndrom
Patienten mit Aute-Koronarsyndrom, behandelt mit perkutaner Koronarintervention plus Stent-Implantation und Vorhofflimmern
Sonstiges: Akute Koronarsyndrom und PCI und AF
Patient mit ACS und mit PCI behandeltem ACS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Epidemiologie
Zeitfenster: Anmeldung
Demografie
Anmeldung
Management
Zeitfenster: 6 Monate
Pharmakologische Behandlung
6 Monate
Antithrombotische Strategie
Zeitfenster: 6 Monate
Intravenöse oder orale Thrombozytenaggregationshemmer und Antikoagulationstherapien und deren Kombination
6 Monate
Klinische Epidemiologie
Zeitfenster: Anmeldung
Krankengeschichte
Anmeldung
Klinische Epidemiologie
Zeitfenster: Anmeldung
Art des AF
Anmeldung
Klinische Epidemiologie
Zeitfenster: Anmeldung
ACS-Typ
Anmeldung
Management
Zeitfenster: 6 Monate
Zeit der PCI
6 Monate
Anzahl der Eingriffe, die bei eingeschriebenen Patienten durchgeführt wurden
Zeitfenster: 6 Monate
Leitung im Krankenhaus
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pharmakologische Therapien
Zeitfenster: 6 Monate
Anwendung und Fortdauer der bei der Entlassung verordneten Therapien
6 Monate
Klinische Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Monate
Todesfälle aller Art, schwere Blutungen, nicht tödlicher Schlaganfall, systemische Embolie, vorübergehende ischämische Attacke, Myokardinfarktrezidive
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Heart Care Foundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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