- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03656523
심방세동 환자 또는 PCI 입원 중 심방세동 발병 환자의 항혈전 요법 관리 (Matador-PCI)
2021년 2월 2일 업데이트: Heart Care Foundation
ACS는 심방세동에 대한 강력한 위험 인자이며, 심방세동으로 입원한 환자 5명 중 최대 1명에서 새로운 발병 심방세동이 발생합니다.
상대적으로 빈번하게 발생하고 병리학적 상태와 관련된 많은 병인학적 요인에도 불구하고 심방세동 합병증을 유발하는 ACS의 빈도와 예후적 중요성은 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
특히 새로운 치료 전략(AF 및 ACS 모두에서) 및 높은 관상동맥 재관류율 시대에 AF 합병증 ACS와 관련된 최근 약리학적 및 비약리학적 관리 및 임상적 사건 비율을 설명하는 대표적인 인구 기반 관점에서 사용할 수 있는 데이터가 제한적입니다. .
이 레지스트리는 PCI 및 스텐트 이식으로 침습적으로 치료받은 ACS에 대해 입원 또는 입원 중 심방세동을 나타내는 ACS에 대해 이탈리아 심장 집중 치료실(CCU)에 입원한 연속 6개월 환자의 현재 병원 내 관리 및 임상 이벤트를 평가합니다. 또는 스텐트 이식 후.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
598
연락처 및 위치
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연구 장소
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Napoli, 이탈리아, 80131
- Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
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Napoli, 이탈리아, 80142
- Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
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Nola, 이탈리아, 80035
- Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
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AQ
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Avezzano, AQ, 이탈리아, 67051
- Ospedale Civile Ss. Filippo E Nicola - U.O. Cardiologia E Utic
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AV
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Avellino, AV, 이탈리아, 83100
- Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
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BA
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Bari, BA, 이탈리아, 70123
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
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Bari, BA, 이탈리아, 70012
- Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
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Bari, BA, 이탈리아, 70124
- Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
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BD
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Benevento, BD, 이탈리아, 82100
- Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
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BG
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Treviglio, BG, 이탈리아, 24047
- Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
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BL
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Belluno, BL, 이탈리아, 32100
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40133
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
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Imola, BO, 이탈리아, 40026
- Ospedale Nuovo S. Maria Della Scaletta - Uoc Cardiologia
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BR
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Brindisi, BR, 이탈리아, 72100
- Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
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BT
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Andria, BT, 이탈리아, 76123
- Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
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CA
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Cagliari, CA, 이탈리아, 09134
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
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CE
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Aversa, CE, 이탈리아, 81031
- Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
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Caserta, CE, 이탈리아, 81100
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
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Castel Volturno, CE, 이탈리아, 81030
- Pineta Grande Hospital - Unita Terapia Intensiva Coronarica
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Santa Maria Capua Vetere, CE, 이탈리아, 81055
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
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CO
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Gravedona, CO, 이탈리아, 22015
- Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
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CT
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Catania, CT, 이탈리아, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
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FC
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Forlì, FC, 이탈리아, 47100
- Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
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FG
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Foggia, FG, 이탈리아, 71100
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
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San Severo, FG, 이탈리아, 71016
- Presidio Ospedaliero T. Masselli Mascia - S.C. Cardiologia - Utic - Riabil. Card.
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FI
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Firenze, FI, 이탈리아, 50124
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
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GE
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Genova, GE, 이탈리아, 16128
- E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
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LC
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Merate, LC, 이탈리아, 23807
- Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
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LE
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Lecce, LE, 이탈리아, 73100
- Ospedale Vito Fazzi - U.O. Di Cardiologia
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Tricase, LE, 이탈리아, 73039
- Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
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LU
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Lido Di Camaiore, LU, 이탈리아, 55043
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
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MB
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Desio, MB, 이탈리아, 20832
- Ospedale Di Circolo Di Desio - U.O.C. Di Cardiologia-Utic
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MI
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Legnano, MI, 이탈리아, 20025
- Ospedale Civile - Uo Cardiologia
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Magenta, MI, 이탈리아, 20013
- Ospedale Civile Fornaroli - U.O. Cardiologia
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Milano, MI, 이탈리아, 20153
- Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
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Milano, MI, 이탈리아, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
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Milano, MI, 이탈리아, 20138
- Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
-
Milano, MI, 이탈리아, 20149
- Ospedale San Luca - Istituto Auxologico - U.O. Cardiologia
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Milano, MI, 이탈리아, 20142
- Ospedale San Paolo - Uo Cardiologia E Utic
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Rho, MI, 이탈리아, 20017
- Ospedale Civile - Unita' Operativa Di Cardiologia
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MO
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Sassuolo, MO, 이탈리아, 41049
- Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
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NU
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Nuoro, NU, 이탈리아, 08100
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
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PA
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Cefalù, PA, 이탈리아, 90015
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
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Palermo, PA, 이탈리아, 90146
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
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PG
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Foligno, PG, 이탈리아, 06034
- Nuovo Ospedale San Giovanni Battista - S.C. Cardiologia
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PN
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Pordenone, PN, 이탈리아, 33170
- Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
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PU
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Pesaro, PU, 이탈리아, 61121
- Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
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PV
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Pavia, PV, 이탈리아, 27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Card. Con Ucc-Lab. Ricerca Sperim. Card.
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PZ
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Potenza, PZ, 이탈리아, 85100
- Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
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Point
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Pescia, Point, 이탈리아, 51017
- Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
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Pistoia, Point, 이탈리아, 51100
- Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
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RC
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Reggio Calabria, RC, 이탈리아, 89124
- Ao Bianchi Melacrino Morelli- Po Riuniti - Divisione Di Cardiologia
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RE
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Reggio Emilia, RE, 이탈리아, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
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RG
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Ragusa, RG, 이탈리아, 97100
- Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
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RM
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Roma, RM, 이탈리아, 00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
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Roma, RM, 이탈리아, 00152
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
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Roma, RM, 이탈리아, 00161
- Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
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Roma, RM, 이탈리아, 00189
- Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
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Roma, RM, 이탈리아, 00193
- Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
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Tivoli, RM, 이탈리아, 00019
- Ospedale San Giovanni Evangelista - U.O.C. Di Cardiologia - Utic
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SA
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Eboli, SA, 이탈리아, 84025
- Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
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SV
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Savona, SV, 이탈리아, 17100
- Ospedale San Paolo - U.O. Di Cardiologia
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TN
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Rovereto, TN, 이탈리아, 38068
- Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
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Trento, TN, 이탈리아, 38122
- Ospedale Santa Chiara - Ospedale Santa Chiara
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TO
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Orbassano, TO, 이탈리아, 10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
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Rivoli, TO, 이탈리아, 10098
- Ospedale Degli Infermi - Sc Cardiologia
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Torino, TO, 이탈리아, 10155
- Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
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Torino, TO, 이탈리아, 10149
- Ospedale Maria Vittoria - U.O. Cardiologia
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TR
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Terni, TR, 이탈리아, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
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TV
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Conegliano, TV, 이탈리아, 31015
- Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
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UD
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Udine, UD, 이탈리아, 33100
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
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VA
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Varese, VA, 이탈리아, 21100
- Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
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VE
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Mirano, VE, 이탈리아, 30035
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
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San Donà Di Piave, VE, 이탈리아, 30027
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
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VR
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Peschiera Del Garda, VR, 이탈리아, 37019
- Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia
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VT
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Viterbo, VT, 이탈리아, 01100
- Ospedale Belcolle - U.O.C. Cardiologia Utic Emodinamica
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심방 세동이 발생하거나 있는 스텐트 이식으로 PCI 치료를 받은 ACS 환자.
설명
포함 기준:
- 입원 시 또는 입원 중, 스텐트 이식 전후에 AF를 나타내는 스텐트 이식과 함께 PCI로 치료받은 모든 연속 ACS 환자.
제외 기준:
- 등록 당시 ACS 진단을 받고 입원하였으나 입원 중 확인되지 않은 환자
- 의학적으로 또는 PCI로 치료되었지만 스텐트 이식이 없는 ACS
- 정보에 입각한 동의를 하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성관상동맥증후군
경피적 관상동맥 중재술과 스텐트 이식 및 심방 세동 치료를 받은 급성 관상동맥 증후군 환자
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ACS 환자 및 PCI로 치료받은 ACS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 역학
기간: 등록
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인구통계
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등록
|
관리
기간: 6 개월
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약리학적 치료
|
6 개월
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항혈전 전략
기간: 6 개월
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정맥 또는 경구용 항혈소판제 및 항응고 요법 및 이들의 조합
|
6 개월
|
임상 역학
기간: 등록
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임상 병력
|
등록
|
임상 역학
기간: 등록
|
AF의 종류
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등록
|
임상 역학
기간: 등록
|
ACS의 종류
|
등록
|
관리
기간: 6 개월
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PCI의 시간
|
6 개월
|
등록된 환자에게 수행된 절차의 수
기간: 6 개월
|
병원 내 관리
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
약리 요법
기간: 6 개월
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퇴원 시 처방된 요법의 사용 및 지속
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6 개월
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임상 결과
기간: 6 개월
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모든 원인 사망, 주요 출혈, 치명적이지 않은 뇌졸중, 전신 색전증, 일시적 허혈 부착, MI 재발
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- De Luca L, Bolognese L, Rubboli A, Vetrano A, Callerame M, Rivetti L, Gonzini L, Gabrielli D, Di Lenarda A, Gulizia MM; MATADOR-PCI Investigators. Combinations of antithrombotic therapies prescribed after percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndromes and atrial fibrillation: data from the nationwide MATADOR-PCI registry. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e45-e47. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa088. No abstract available.
- De Luca L, Rubboli A, Bolognese L, Gonzini L, Urbinati S, Murrone A, Scotto di Uccio F, Ferrari F, Luca F, Caldarola P, Lucci D, Gabrielli D, Di Lenarda A, Gulizia MM; MATADOR-PCI Investigators. Antithrombotic management of patients with acute coronary syndrome and atrial fibrillation undergoing coronary stenting: a prospective, observational, nationwide study. BMJ Open. 2020 Dec 22;10(12):e041044. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041044.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
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