Postępowanie w leczeniu przeciwzakrzepowym u pacjentów z migotaniem przedsionków lub rozwijającym się migotaniem przedsionków podczas hospitalizacji z powodu PCI (Matador-PCI)
2 lutego 2021 zaktualizowane przez: Heart Care Foundation
OZW są silnym czynnikiem ryzyka AF, a nowy początek AF występuje u 1 na 5 pacjentów hospitalizowanych z powodu OZW.
Pomimo stosunkowo częstego występowania i wielu czynników etiologicznych związanych z jej stanem patogenetycznym, częstość i znaczenie prognostyczne AF wikłającego OZW pozostają niejasne
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostępne są ograniczone dane, zwłaszcza z reprezentatywnej perspektywy populacyjnej, opisujące najnowsze postępowanie farmakologiczne i niefarmakologiczne oraz częstość zdarzeń klinicznych związanych z AF wikłającym OZW w dobie nowych strategii leczenia (zarówno AF, jak i OZW) oraz wysokich wskaźników reperfuzji wieńcowej .
Ten rejestr będzie oceniał bieżące postępowanie wewnątrzszpitalne i zdarzenia kliniczne w ciągu 6 miesięcy kolejnych pacjentów przyjętych na włoskie oddziały intensywnej terapii kardiologicznej (CCU) z powodu OZW leczonego inwazyjnie za pomocą PCI i implantacji stentu, u których wystąpiło AF przy przyjęciu lub podczas pobytu w szpitalu, przed lub po implantacji stentu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
598
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Napoli, Włochy, 80131
- Aorn Cardarelli - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Napoli, Włochy, 80142
- Ospedale Del Mare - U.O. Cardiologia Con Utic
-
Nola, Włochy, 80035
- Pres. Ospedaliero S. Maria Della Pieta' - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
AQ
-
Avezzano, AQ, Włochy, 67051
- Ospedale Civile Ss. Filippo E Nicola - U.O. Cardiologia E Utic
-
-
AV
-
Avellino, AV, Włochy, 83100
- Aorn San Giuseppe Moscati - U.O. Cardiologia/Utic 'D. Rotiroti'
-
-
BA
-
Bari, BA, Włochy, 70123
- Ospedale San Paolo - Cardiologia-Utic
-
Bari, BA, Włochy, 70012
- Ospedale Di Venere - U.O.C. Di Cardiologia
-
Bari, BA, Włochy, 70124
- Ospedale Policlinico - U.O. Cardiologia Universitaria
-
-
BD
-
Benevento, BD, Włochy, 82100
- Azienda Ospedaliera G. Rummo - Cardiologia Interventistica E Utic
-
-
BG
-
Treviglio, BG, Włochy, 24047
- Ospedali Treviglio-Caravaggio - Cardiologia
-
-
BL
-
Belluno, BL, Włochy, 32100
- Ospedale Civile - Sc Cardiologia
-
-
BO
-
Bologna, BO, Włochy, 40133
- Ospedale Maggiore - U.O. Di Cardiologia
-
Imola, BO, Włochy, 40026
- Ospedale Nuovo S. Maria Della Scaletta - Uoc Cardiologia
-
-
BR
-
Brindisi, BR, Włochy, 72100
- Ospedale Perrino - U.O.C. Di Cardiologia
-
-
BT
-
Andria, BT, Włochy, 76123
- Osp. Andria Canosa - Po Andria - Cardiologia - Utic
-
-
CA
-
Cagliari, CA, Włochy, 09134
- Azienda Ospedaliera G. Brotzu - Struttura Complessa Di Cardiologia
-
-
CE
-
Aversa, CE, Włochy, 81031
- Presidio Ospedaliero Moscati - U.O.C. Cardiologia
-
Caserta, CE, Włochy, 81100
- Az. Ospedaliera S. Anna E S. Sebastiano - U.O. Cardiologia-Utic
-
Castel Volturno, CE, Włochy, 81030
- Pineta Grande Hospital - Unita Terapia Intensiva Coronarica
-
Santa Maria Capua Vetere, CE, Włochy, 81055
- Ospedale San Giuseppe E Melorio - U.O.C. Cardiologia Utic
-
-
CO
-
Gravedona, CO, Włochy, 22015
- Ospedale Moriggia Pelascini - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
-
CT
-
Catania, CT, Włochy, 95126
- Azienda Ospedaliera Cannizzaro - Uoc Cardiologia Con Utic Ed Emodinamica
-
-
FC
-
Forlì, FC, Włochy, 47100
- Ospedale G.B. Morgagni - L. Pierantoni - U.O. Cardiologia
-
-
FG
-
Foggia, FG, Włochy, 71100
- Ospedali Riuniti - S.C. Di Cardiologia Univ.-Utic
-
San Severo, FG, Włochy, 71016
- Presidio Ospedaliero T. Masselli Mascia - S.C. Cardiologia - Utic - Riabil. Card.
-
-
FI
-
Firenze, FI, Włochy, 50124
- Ospedale San Giovanni Di Dio - Cardiologia
-
-
GE
-
Genova, GE, Włochy, 16128
- E.O. Ospedali Galliera - S. C. Cardiologia
-
-
LC
-
Merate, LC, Włochy, 23807
- Ospedale San Leopoldo Mandic - Cardiologia - Ucc
-
-
LE
-
Lecce, LE, Włochy, 73100
- Ospedale Vito Fazzi - U.O. Di Cardiologia
-
Tricase, LE, Włochy, 73039
- Azienda Osp. Cardinale G. Panico - U.O. Cardiologia - Utic
-
-
LU
-
Lido Di Camaiore, LU, Włochy, 55043
- Nuovo Ospedale Versilia - Sc Cardiologia
-
-
MB
-
Desio, MB, Włochy, 20832
- Ospedale Di Circolo Di Desio - U.O.C. Di Cardiologia-Utic
-
-
MI
-
Legnano, MI, Włochy, 20025
- Ospedale Civile - Uo Cardiologia
-
Magenta, MI, Włochy, 20013
- Ospedale Civile Fornaroli - U.O. Cardiologia
-
Milano, MI, Włochy, 20153
- Ospedale San Carlo Borromeo - Cardiologia-Ucc
-
Milano, MI, Włochy, 20162
- Asst Ospedale Metropolitano Niguarda - Cardiologia 1 - Emodinamica
-
Milano, MI, Włochy, 20138
- Centro Cardiologico Monzino - Terapia Intensiva Cardiologica (Utic)
-
Milano, MI, Włochy, 20149
- Ospedale San Luca - Istituto Auxologico - U.O. Cardiologia
-
Milano, MI, Włochy, 20142
- Ospedale San Paolo - Uo Cardiologia E Utic
-
Rho, MI, Włochy, 20017
- Ospedale Civile - Unita' Operativa Di Cardiologia
-
-
MO
-
Sassuolo, MO, Włochy, 41049
- Ospedale Di Sassuolo - Cardiologia
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Włochy, 08100
- Ospedale San Francesco - Cardiologia - Utic
-
-
PA
-
Cefalù, PA, Włochy, 90015
- Fondazione G. Giglio - U.O. Cardiologia E Utic
-
Palermo, PA, Włochy, 90146
- Aor Villa Sofia-Cervello P.O. Cervello - U.O. Cardiologia - Cervello
-
-
PG
-
Foligno, PG, Włochy, 06034
- Nuovo Ospedale San Giovanni Battista - S.C. Cardiologia
-
-
PN
-
Pordenone, PN, Włochy, 33170
- Ospedale Di Pordenone - S.O.C. Cardiologia
-
-
PU
-
Pesaro, PU, Włochy, 61121
- Presidio Ospedaliero San Salvatore - Cardiologia E Utic
-
-
PV
-
Pavia, PV, Włochy, 27100
- Fondazione Irccs Policlinico San Matteo - Card. Con Ucc-Lab. Ricerca Sperim. Card.
-
-
PZ
-
Potenza, PZ, Włochy, 85100
- Azienda Ospedaliera San Carlo - Ssd Utic
-
-
Point
-
Pescia, Point, Włochy, 51017
- Ospedale Della Val Di Nievole - U. O. Cardiologia - Utic
-
Pistoia, Point, Włochy, 51100
- Ospedale San Jacopo - U.O. Cardiologia
-
-
RC
-
Reggio Calabria, RC, Włochy, 89124
- Ao Bianchi Melacrino Morelli- Po Riuniti - Divisione Di Cardiologia
-
-
RE
-
Reggio Emilia, RE, Włochy, 42100
- Arcispedale Santa Maria Nuova - S.C. Cardiologia
-
-
RG
-
Ragusa, RG, Włochy, 97100
- Ospedale M.P. Arezzo - U.O.C. Cardiologia-Utic
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00135
- P.O. San Filippo Neri - Asl Roma 1 - Uoc Cardiologia E Utic
-
Roma, RM, Włochy, 00152
- Ospedale San Camillo - Uoc Cardiologia 1
-
Roma, RM, Włochy, 00161
- Policlinico Umberto Primo - Cardiologia B - Cardiologia E Angiologia
-
Roma, RM, Włochy, 00189
- Ospedale Sant'Andrea Di Roma - U.O.C. Cardiologia
-
Roma, RM, Włochy, 00193
- Ospedale Santo Spirito - U.O.C. Di Cardiologia
-
Tivoli, RM, Włochy, 00019
- Ospedale San Giovanni Evangelista - U.O.C. Di Cardiologia - Utic
-
-
SA
-
Eboli, SA, Włochy, 84025
- Ospedale Maria Ss. Addolorata - U.O. Di Cardiologia Utic
-
-
SV
-
Savona, SV, Włochy, 17100
- Ospedale San Paolo - U.O. Di Cardiologia
-
-
TN
-
Rovereto, TN, Włochy, 38068
- Ospedale Santa Maria Del Carmine - Cardiologia
-
Trento, TN, Włochy, 38122
- Ospedale Santa Chiara - Ospedale Santa Chiara
-
-
TO
-
Orbassano, TO, Włochy, 10043
- Ospedale San Luigi Gonzaga - S.C.D.O. Cardiologia
-
Rivoli, TO, Włochy, 10098
- Ospedale Degli Infermi - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Włochy, 10155
- Ospedale Giovanni Bosco - Sc Cardiologia
-
Torino, TO, Włochy, 10149
- Ospedale Maria Vittoria - U.O. Cardiologia
-
-
TR
-
Terni, TR, Włochy, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Di Cardiologia
-
-
TV
-
Conegliano, TV, Włochy, 31015
- Ospedale Santa Maria Dei Battuti - U.O. Di Cardiologia
-
-
UD
-
Udine, UD, Włochy, 33100
- Pou Santa Maria Della Misericordia - S.O.C. Cardiologia
-
-
VA
-
Varese, VA, Włochy, 21100
- Ospedale Di Circolo E Fondazione Macchi - Ssd Unita' Di Cure Intensive Coronariche
-
-
VE
-
Mirano, VE, Włochy, 30035
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
San Donà Di Piave, VE, Włochy, 30027
- Ospedale Civile - U.O. Cardiologia
-
-
VR
-
Peschiera Del Garda, VR, Włochy, 37019
- Casa Di Cura Dr. Pederzoli - Servizio Di Cardiologia
-
-
VT
-
Viterbo, VT, Włochy, 01100
- Ospedale Belcolle - U.O.C. Cardiologia Utic Emodinamica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z OZW leczeni PCI z implantacją stentu, u których rozwinęło się migotanie przedsionków lub u których wystąpiło migotanie przedsionków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni pacjenci z OZW leczeni PCI z implantacją stentu, u których występuje AF przy przyjęciu lub w trakcie pobytu w szpitalu, przed lub po implantacji stentu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjęci z rozpoznaniem OZW w momencie włączenia, ale niepotwierdzonym podczas hospitalizacji
- OZW leczony medycznie lub za pomocą PCI, ale bez implantacji stentu
- Pacjenci nie wyrażający świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostry zespół wieńcowy
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym leczeni przezskórną interwencją wieńcową z implantacją stentu i migotaniem przedsionków
|
Pacjent z OZW i OZW leczony PCI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epidemiologia kliniczna
Ramy czasowe: Rejestracja
|
Demografia
|
Rejestracja
|
|
Kierownictwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Leczenie farmakologiczne
|
6 miesięcy
|
|
Strategia przeciwzakrzepowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Dożylne lub doustne terapie przeciwpłytkowe i przeciwzakrzepowe oraz ich połączenia
|
6 miesięcy
|
|
Epidemiologia kliniczna
Ramy czasowe: Rejestracja
|
Historia kliniczna
|
Rejestracja
|
|
Epidemiologia kliniczna
Ramy czasowe: Rejestracja
|
Typ AF
|
Rejestracja
|
|
Epidemiologia kliniczna
Ramy czasowe: Rejestracja
|
Typ ACS
|
Rejestracja
|
|
Kierownictwo
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czas PCI
|
6 miesięcy
|
|
Liczba zabiegów wykonanych u włączonych pacjentów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zarządzanie w szpitalu
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Terapie farmakologiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stosowanie i utrzymywanie się terapii przepisanych przy wypisie
|
6 miesięcy
|
|
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgony z dowolnej przyczyny, poważne krwawienia, udar niezakończony zgonem, zatorowość systemowa, przemijający atak niedokrwienny, nawrót zawału mięśnia sercowego
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- De Luca L, Bolognese L, Rubboli A, Vetrano A, Callerame M, Rivetti L, Gonzini L, Gabrielli D, Di Lenarda A, Gulizia MM; MATADOR-PCI Investigators. Combinations of antithrombotic therapies prescribed after percutaneous coronary intervention in patients with acute coronary syndromes and atrial fibrillation: data from the nationwide MATADOR-PCI registry. Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2021 May 23;7(3):e45-e47. doi: 10.1093/ehjcvp/pvaa088. No abstract available.
- De Luca L, Rubboli A, Bolognese L, Gonzini L, Urbinati S, Murrone A, Scotto di Uccio F, Ferrari F, Luca F, Caldarola P, Lucci D, Gabrielli D, Di Lenarda A, Gulizia MM; MATADOR-PCI Investigators. Antithrombotic management of patients with acute coronary syndrome and atrial fibrillation undergoing coronary stenting: a prospective, observational, nationwide study. BMJ Open. 2020 Dec 22;10(12):e041044. doi: 10.1136/bmjopen-2020-041044.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .