Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MyCompass ve švédském kontextu – automatizovaná svépomocná intervence zaměřená na problémy duševního zdraví

1. září 2021 aktualizováno: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet

MyCompass ve švédském kontextu – ponaučení z převodu automatizované svépomocné intervence zaměřené na problémy duševního zdraví

Studie prezentuje poznatky z implementace myCompass, plně automatizované svépomocné intervence australského původu pro mírnou až středně těžkou úzkost a depresi, ve švédském kontextu. Studie také zkoumá využití speciálně navržené výzkumné platformy zaměřené na zpracování informovaného souhlasu a online průzkumy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

837

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • švédský obyvatel
  • Platná emailová adresa
  • 18 let nebo starší
  • PHQ-9 skóre 5-20
  • GAD-7 skóre 5-15

Kritéria vyloučení:

  • sebevražedné myšlenky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervenční skupina obdrží intervenci MyCompass, automatizovanou svépomocnou intervenci pro mírné až středně těžké duševní onemocnění.
Behaviorální: MyCompass
Svépomocné nástroje ke změně chování v různých oblastech včetně nedostatku spánku, úzkosti a deprese.
PLACEBO_COMPARATOR: Srovnávací skupina
Kontrolní skupina dostává každý týden krátký e-mail s popisem nejčastějších problémů s duševním zdravím.
Behaviorální: Srovnávací skupina
Jednou týdně byl rozesílán e-mail obsahující stručný text o obecných tipech týkajících se duševního zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 2 týdny
Self-report opatření na depresivní příznaky. Devět položek, z nichž každá je hodnocena 0 až 3, což poskytuje skóre závažnosti 0 až 27, kde vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi. Skóre 5, 10, 15 a 20 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední, střední až těžkou a těžkou depresi. Pro účely této studie byli zahrnuti účastníci se skóre mezi 5-20.
2 týdny
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková stupnice (GAD-7)
Časové okno: 2 týdny
Vlastní hlášení o symptomech úzkosti. Sedm položek se skóre 0-21, vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost. Hranice: Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Pro účely této studie byli zahrnuti účastníci se skóre mezi 5-15.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015/1268-31/2 + 2016/88

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit