Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyCompass in a Swedish Context - en automatiseret selvhjælpsintervention rettet mod psykiske problemer

1. september 2021 opdateret af: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet

MyCompass i en svensk kontekst - erfaringer fra overførslen af ​​en automatiseret selvhjælpsintervention rettet mod psykiske problemer

Undersøgelsen præsenterer resultater fra implementeringen af ​​myCompass, en fuldautomatisk selvhjælpsintervention af australsk oprindelse til mild til moderat angst og depression, i en svensk kontekst. Undersøgelsen undersøger også brugen af ​​en specialdesignet forskningsplatform, der har til formål at håndtere informeret samtykke og online-undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

837

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svensk bosiddende
  • Gyldig email-adresse
  • 18 år eller ældre
  • PHQ-9 score på 5-20
  • GAD-7 score på 5-15

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordstanker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionsgruppen modtager MyCompass-interventionen, en automatiseret selvhjælpsindsats til mild til moderat psykisk sygdom.
Adfærdsmæssigt: Mit kompas
Selvhjælpsværktøjer til at ændre adfærd på forskellige områder, herunder søvnmangel, angst og depression.
PLACEBO_COMPARATOR: Sammenligningsgruppe
Kontrolgruppen modtager en kort e-mail hver uge, der beskriver de mest almindelige psykiske problemer.
Adfærdsmæssigt: Sammenligningsgruppe
En e-mail med en kort tekst om generelle tips vedrørende mental sundhed blev sendt ud en gang om ugen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 2 uger
Selvrapporteringsmål om depressive symptomer. Ni elementer, som hver får en score på 0 til 3, hvilket giver en sværhedsgrad på 0 til 27, hvor en højere score indikerer mere alvorlig depression. Score på 5, 10, 15 og 20 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat, moderat til svær og svær depression. Til formålet med denne undersøgelse blev deltagere med en score mellem 5-20 inkluderet.
2 uger
Generaliseret angstlidelse 7-item skala (GAD-7)
Tidsramme: 2 uger
Selvrapporteringsmål om angstsymptomer. Syv genstande med score 0-21, en højere score indikerer mere alvorlig angst. Cutoffs: Score på 5, 10 og 15 tages som skæringspunkter for henholdsvis mild, moderat og svær angst. Til formålet med denne undersøgelse blev deltagere med en score mellem 5-15 inkluderet.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/1268-31/2 + 2016/88

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner