MyCompass in einem schwedischen Kontext – eine automatisierte Selbsthilfe-Intervention, die auf psychische Gesundheitsprobleme abzielt
1. September 2021 aktualisiert von: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
MyCompass im schwedischen Kontext – Lehren aus der Übertragung einer automatisierten Selbsthilfeintervention, die auf psychische Gesundheitsprobleme abzielt
Die Studie präsentiert Ergebnisse aus der Implementierung von myCompass, einer vollautomatischen Selbsthilfe-Intervention australischer Herkunft für leichte bis mittelschwere Angstzustände und Depressionen, in einem schwedischen Kontext.
Die Studie untersucht auch die Nutzung einer speziell konzipierten Forschungsplattform zur Handhabung von Einwilligungserklärungen und Online-Umfragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
837
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner Schwedens
- Gültige E-Mail-Adresse
- 18 Jahre oder älter
- PHQ-9-Score von 5-20
- GAD-7-Score von 5-15
Ausschlusskriterien:
- Selbstmordgedanken
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält die MyCompass-Intervention, eine automatisierte Selbsthilfeintervention für leichte bis mittelschwere psychische Erkrankungen.
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Selbsthilfe-Tools zur Verhaltensänderung in verschiedenen Bereichen, einschließlich Schlafentzug, Angstzuständen und Depressionen.
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PLACEBO_COMPARATOR: Vergleichsgruppe
Die Kontrollgruppe erhält jede Woche eine kurze E-Mail, in der die häufigsten psychischen Probleme beschrieben werden.
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Einmal pro Woche wurde eine E-Mail mit einem kurzen Text zu allgemeinen Tipps zur psychischen Gesundheit verschickt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Selbstberichtsmaßnahme zu depressiven Symptomen.
Neun Punkte, von denen jeder mit 0 bis 3 bewertet wird, was einen Schweregrad von 0 bis 27 ergibt, wobei ein höherer Wert auf eine schwerere Depression hinweist.
Werte von 5, 10, 15 und 20 werden als Grenzwerte für leichte, mittelschwere, mittelschwere bis schwere bzw. schwere Depression angenommen.
Für die Zwecke dieser Studie wurden Teilnehmer mit einer Punktzahl zwischen 5 und 20 eingeschlossen.
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2 Wochen
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Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Selbstberichtsmaßnahme zu Angstsymptomen.
Sieben Items mit einer Punktzahl von 0–21, wobei eine höhere Punktzahl auf eine stärkere Angst hinweist.
Grenzwerte: Werte von 5, 10 und 15 werden als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angst genommen.
Für die Zwecke dieser Studie wurden Teilnehmer mit einer Punktzahl zwischen 5 und 15 eingeschlossen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
6. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
9. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/1268-31/2 + 2016/88
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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