MyCompass w kontekście szwedzkim - zautomatyzowana interwencja samopomocy ukierunkowana na problemy ze zdrowiem psychicznym
1 września 2021 zaktualizowane przez: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
MyCompass w kontekście szwedzkim — wnioski wyciągnięte z przeniesienia zautomatyzowanej interwencji samopomocowej ukierunkowanej na problemy ze zdrowiem psychicznym
Badanie przedstawia wyniki wdrożenia myCompass, w pełni zautomatyzowanej interwencji samopomocowej pochodzenia australijskiego w przypadku łagodnego do umiarkowanego lęku i depresji, w kontekście szwedzkim.
W badaniu zbadano również wykorzystanie specjalnie zaprojektowanej platformy badawczej mającej na celu obsługę świadomej zgody i ankiet internetowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
837
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkaniec Szwecji
- Poprawny adres email
- 18 lat lub więcej
- Wynik PHQ-9 5-20
- GAD-7 wynik 5-15
Kryteria wyłączenia:
- myśli samobójcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzymuje interwencję MyCompass, zautomatyzowaną interwencję samopomocy w przypadku łagodnego do umiarkowanego złego stanu zdrowia psychicznego.
|
Narzędzia samopomocy do zmiany zachowań w różnych dziedzinach, w tym deprywacji snu, lęku i depresji.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa porównawcza
Grupa kontrolna co tydzień otrzymuje krótką wiadomość e-mail opisującą najczęstsze problemy ze zdrowiem psychicznym.
|
Raz w tygodniu wysyłany był e-mail zawierający krótki tekst o ogólnych wskazówkach dotyczących zdrowia psychicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar samoopisowy dotyczący objawów depresyjnych.
Dziewięć pozycji, z których każda jest oceniana w skali od 0 do 3, dając wynik ciężkości od 0 do 27, gdzie wyższy wynik wskazuje na cięższą depresję.
Punkty 5, 10, 15 i 20 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnej, umiarkowanej, umiarkowanej do ciężkiej i ciężkiej depresji.
Na potrzeby tego badania uwzględniono uczestników z wynikiem od 5 do 20.
|
2 tygodnie
|
|
Zaburzenie lękowe uogólnione 7-punktowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Pomiar samoopisowy dotyczący objawów lękowych.
Siedem pozycji z wynikiem 0-21, wyższy wynik wskazuje na poważniejszy niepokój.
Punkty odcięcia: Punkty odcięcia 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
Na potrzeby tego badania uwzględniono uczestników z wynikiem od 5 do 15.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015/1268-31/2 + 2016/88
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .