Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MyCompass svéd kontextusban – automatizált önsegítő beavatkozás a mentális egészségügyi problémákra

2021. szeptember 1. frissítette: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet

MyCompass svéd kontextusban – A mentális egészségügyi problémákat megcélzó automatizált önsegítő beavatkozás átvitelének tanulságai

A tanulmány a myCompass, egy teljesen automatizált, ausztrál eredetű önsegítő beavatkozás enyhe és közepes fokú szorongás és depresszió megvalósításának eredményeit mutatja be svéd kontextusban. A tanulmány egy speciálisan kialakított kutatási platform használatát is vizsgálja, amely a tájékozott beleegyezés és az online felmérések kezelésére szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

837

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • svéd lakos
  • Valós email-cím
  • 18 éves vagy idősebb
  • PHQ-9 pontszám 5-20
  • GAD-7 pontszám 5-15

Kizárási kritériumok:

  • öngyilkos gondolatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport megkapja a MyCompass beavatkozást, amely egy automatizált önsegítő beavatkozás enyhe és közepesen súlyos mentális betegségek esetén.
Viselkedési: MyCompass
Önsegítő eszközök a viselkedés megváltoztatására különböző területeken, beleértve az alvásmegvonást, a szorongást és a depressziót.
PLACEBO_COMPARATOR: Összehasonlító csoport
A kontrollcsoport hetente kap egy rövid e-mailt, amely leírja a leggyakoribb mentális egészségügyi problémákat.
Viselkedési: Összehasonlító csoport
A mentális egészséggel kapcsolatos általános tanácsokról szóló rövid szöveget tartalmazó e-mailt hetente egyszer küldték ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Időkeret: 2 hét
Önjelentési intézkedés a depressziós tünetekről. Kilenc tétel, amelyek mindegyike 0-tól 3-ig van értékelve, 0-tól 27-ig terjedő súlyossági pontszámot ad, ahol a magasabb pontszám súlyosabb depressziót jelez. Az 5-ös, 10-es, 15-ös és 20-as pontszám az enyhe, közepes, közepes és súlyos depresszió, illetve súlyos depresszió határértéke. E tanulmány céljaira 5-20 pont közötti résztvevőket vontunk be.
2 hét
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7)
Időkeret: 2 hét
Önjelentési intézkedés a szorongásos tünetekről. Hét tétel 0-21 ponttal, a magasabb pontszám súlyosabb szorongást jelez. Vágási határértékek: Az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértékeként az 5, 10 és 15 pontokat veszik. E tanulmány céljaira 5-15 közötti pontszámmal rendelkező résztvevőket vontunk be.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2015/1268-31/2 + 2016/88

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel