MyCompass in un contesto svedese: un intervento automatizzato di auto-aiuto mirato ai problemi di salute mentale
1 settembre 2021 aggiornato da: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
MyCompass in un contesto svedese - Lezioni apprese dal trasferimento di un intervento automatizzato di auto-aiuto mirato ai problemi di salute mentale
Lo studio presenta i risultati dell'implementazione di myCompass, un intervento di auto-aiuto completamente automatizzato di origine australiana per ansia e depressione da lieve a moderata, in un contesto svedese.
Lo studio esamina anche l'utilizzo di una piattaforma di ricerca appositamente progettata per la gestione del consenso informato e dei sondaggi online.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
837
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente in Svezia
- Indirizzo e-mail valido
- 18 anni o più
- Punteggio PHQ-9 di 5-20
- Punteggio GAD-7 di 5-15
Criteri di esclusione:
- pensieri suicidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Il gruppo di intervento riceve l'intervento MyCompass, un intervento di auto-aiuto automatizzato per problemi di salute mentale da lievi a moderati.
|
Strumenti di auto-aiuto per modificare i comportamenti in vari domini diversi tra cui la privazione del sonno, l'ansia e la depressione.
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di confronto
Il gruppo di controllo riceve una breve e-mail ogni settimana, che descrive i problemi di salute mentale più comuni.
|
Una volta alla settimana veniva inviata un'e-mail contenente un breve testo sui suggerimenti generali riguardanti la salute mentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misurazione self-report sui sintomi depressivi.
Nove item, ognuno dei quali ha un punteggio da 0 a 3, fornendo un punteggio di gravità da 0 a 27, dove un punteggio più alto indica una depressione più grave.
I punteggi di 5, 10, 15 e 20 sono presi rispettivamente come punti limite per la depressione lieve, moderata, da moderata a grave e grave.
Ai fini di questo studio, sono stati inclusi i partecipanti con un punteggio compreso tra 5 e 20.
|
2 settimane
|
|
Scala a 7 item del Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD-7)
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Misurazione self-report sui sintomi di ansia.
Sette item con punteggio 0-21, un punteggio più alto indica un'ansia più grave.
Limiti: i punteggi di 5, 10 e 15 sono presi come punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave, rispettivamente.
Ai fini di questo studio, sono stati inclusi i partecipanti con un punteggio compreso tra 5 e 15.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015/1268-31/2 + 2016/88
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .