MyCompass in een Zweedse context - een geautomatiseerde zelfhulpinterventie gericht op geestelijke gezondheidsproblemen
1 september 2021 bijgewerkt door: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet
MyCompass in een Zweedse context - lessen die zijn getrokken uit de overdracht van een geautomatiseerde zelfhulpinterventie gericht op geestelijke gezondheidsproblemen
De studie presenteert bevindingen van de implementatie van myCompass, een volledig geautomatiseerde zelfhulpinterventie van Australische oorsprong voor milde tot matige angst en depressie, in een Zweedse context.
De studie onderzoekt ook het gebruik van een speciaal ontworpen onderzoeksplatform gericht op het afhandelen van geïnformeerde toestemming en online enquêtes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
837
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zweedse ingezetene
- Geldig e-mailadres
- 18 jaar of ouder
- PHQ-9-score van 5-20
- GAD-7-score van 5-15
Uitsluitingscriteria:
- zelfmoordgedachten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De interventiegroep krijgt de MyCompass-interventie, een geautomatiseerde zelfhulpinterventie voor lichte tot matige psychische aandoeningen.
|
Zelfhulpmiddelen om gedrag te veranderen in verschillende domeinen, waaronder slaapgebrek, angst en depressie.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Vergelijkingsgroep
De controlegroep ontvangt wekelijks een korte e-mail waarin de meest voorkomende psychische problemen worden beschreven.
|
Eens per week werd een e-mail verstuurd met een korte tekst over algemene tips op het gebied van geestelijke gezondheid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9 (PHQ-9)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zelfrapportagemeting over depressieve symptomen.
Negen items, elk met een score van 0 tot 3, met een ernstscore van 0 tot 27, waarbij een hogere score een ernstigere depressie aangeeft.
Scores van 5, 10, 15 en 20 worden genomen als de afkappunten voor respectievelijk milde, matige, matige tot ernstige en ernstige depressie.
Voor het doel van deze studie werden deelnemers met een score tussen 5-20 opgenomen.
|
2 weken
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item schaal (GAD-7)
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zelfrapportage over angstsymptomen.
Zeven items met score 0-21, een hogere score duidt op meer ernstige angst.
Afkappunten: Scores van 5, 10 en 15 worden genomen als afkappunten voor respectievelijk lichte, matige en ernstige angst.
Voor het doel van deze studie werden deelnemers met een score tussen 5-15 opgenomen.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/1268-31/2 + 2016/88
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .