- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03660254
Vliv Tai Chi na funkční zdatnost starších pacientů s degenerativní artritidou
4. září 2018 aktualizováno: Chen Li Tien
Degenerativní artritida je časté onemocnění seniorů, v posledních letech jsou trendy mladé, symptomy často způsobují u starších lidí velké bolesti spojené s nižší fyzickou zátěží způsobenou úbytkem svalové hmoty, funkční zdatnost výkonnost je také špatná, ovlivňující schopnost starších lidí žít samostatně.
Tato studie proto především zkoumá, zda intervence tchaj-ťi může zlepšit funkční zdatnost starších osob a snížit index bolesti u starších osob.
Studie byla navržena tak, aby byl odebrán vzorek, který byl rozdělen na experimentální skupinu a kontrolní skupinu.
Očekávalo se, že přijme 100 lidí.
Subjekty byly požádány, aby jako výzkumné nástroje použily základní informace, Karnofského škálu, Test funkční zdatnosti, Cvičební vědomou škálu a WOMAC škálu bolesti.
Systém SPSS byl použit k analýze, zda se index funkční zdatnosti a index bolesti významně lišily před a po zátěžové intervenci.
Zda má pohybová intervence vliv na seniory.
Přehled studie
Detailní popis
Degenerativní artritida je časté onemocnění seniorů, v posledních letech jsou trendy mladé, symptomy často způsobují u starších lidí velké bolesti spojené s nižší fyzickou zátěží způsobenou úbytkem svalové hmoty, funkční zdatnost výkonnost je také špatná, ovlivňující schopnost starších lidí žít samostatně.
Tato studie proto především zkoumá, zda intervence tchaj-ťi může zlepšit funkční zdatnost starších osob a snížit index bolesti u starších osob.
Studie byla navržena tak, aby byl odebrán vzorek, který byl rozdělen na experimentální skupinu a kontrolní skupinu.
Očekávalo se, že přijme 100 lidí.
Subjekty byly požádány, aby jako výzkumné nástroje použily základní informace, Karnofského škálu, Test funkční zdatnosti, Cvičební vědomou škálu a WOMAC škálu bolesti.
Systém SPSS byl použit k analýze, zda se index funkční zdatnosti a index bolesti významně lišily před a po zátěžové intervenci.
Zda má pohybová intervence vliv na seniory.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan, 115
- Laozhuang Popular activity center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 100 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší osoby ve věku 65 a více let, které se aktivně účastní komunitních aktivit
- povědomí o MMSE skóre ≧ 25 a může používat plynulou čínskou a tchajwanskou komunikaci
- může stát déle než 60 minut a Kirsleyova stupnice pro druhou až nulovou úroveň.
Kritéria vyloučení:
- lékařské poradenství pro ty, kteří nemohou cvičit
- trpí významnými kardiovaskulárními a srdečními chorobami
- trpící vysokým krevním tlakem, astmatem, cukrovkou
- kteří trpí onemocněním kosterního svalstva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: žádný zásah
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: jedna skupina má pohybovou intervenci
Cvičební intervence tai chi, dvakrát týdně a pokaždé stojí jednu hodinu
|
Cvičební intervence tai chi, dvakrát týdně a pokaždé stojí jednu hodinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výška
Časové okno: 1 min
|
Měření výšky předmětu
|
1 min
|
|
Hmotnost
Časové okno: 1 min
|
Měření hmotnosti předmětu
|
1 min
|
|
Svalová síla
Časové okno: 1 min
|
měření, kolikrát „sedni a sedni“ zvládne za 30 sekund
|
1 min
|
|
Vytrvalost
Časové okno: 2 min
|
měření, kolikrát může udělat "kolenní vtah" za 2 minuty
|
2 min
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 2 min
|
měření srdeční frekvence před a po stažení kolena
|
2 min
|
|
Měkkost (test vsedě a dosahu)
Časové okno: 1 min
|
sedí na podlaze s nohama nataženýma přímo vpřed, s dlaněmi směřujícími dolů a rukama na sobě nebo vedle sebe, subjekt dosáhne dopředu podél měřící čáry tak daleko, jak je to jen možné.
|
1 min
|
|
rovnováha (stanice na jednu nohu)
Časové okno: 2 min
|
měření, jak dlouho vydrží na jedné noze
|
2 min
|
|
chůze
Časové okno: 1 min
|
chůze na 10 metrů a měření, jak dlouho to účastníkům trvá
|
1 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. února 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
28. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
6. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- b409103042@tmu.edu.tw
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .