- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03660254
Effetto del Tai Chi sull'idoneità funzionale dei pazienti anziani con artrite degenerativa
4 settembre 2018 aggiornato da: Chen Li Tien
L'artrite degenerativa è una malattia comune negli anziani, negli ultimi anni ci sono tendenze giovanili, i sintomi spesso causano grande dolore negli anziani, associati a un minore esercizio fisico causato dalla diminuzione della massa muscolare, anche le prestazioni di fitness funzionale sono scarse, influenzando la capacità degli anziani a vivere in modo indipendente.
Pertanto, questo studio esplora principalmente se l'intervento del tai chi può migliorare l'idoneità funzionale degli anziani e ridurre l'indice di dolore degli anziani.
Lo studio è stato progettato per prelevare il campione, che è stato diviso in gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
Si prevedeva di ricevere 100 persone.
Ai soggetti è stato chiesto di utilizzare le informazioni di base, la scala di Karnofsky, il test di idoneità funzionale, la scala consapevole dell'esercizio e la scala del dolore WOMAC sono stati utilizzati come strumenti di ricerca.
Il sistema SPSS è stato utilizzato per analizzare se l'indice di fitness funzionale e l'indice del dolore erano significativamente diversi prima e dopo l'intervento di esercizio.
Se l'intervento di esercizio ha un effetto sugli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite degenerativa è una malattia comune negli anziani, negli ultimi anni ci sono tendenze giovanili, i sintomi spesso causano grande dolore negli anziani, associati a un minore esercizio fisico causato dalla diminuzione della massa muscolare, anche le prestazioni di fitness funzionale sono scarse, influenzando la capacità degli anziani a vivere in modo indipendente.
Pertanto, questo studio esplora principalmente se l'intervento del tai chi può migliorare l'idoneità funzionale degli anziani e ridurre l'indice di dolore degli anziani.
Lo studio è stato progettato per prelevare il campione, che è stato diviso in gruppo sperimentale e gruppo di controllo.
Si prevedeva di ricevere 100 persone.
Ai soggetti è stato chiesto di utilizzare le informazioni di base, la scala di Karnofsky, il test di idoneità funzionale, la scala consapevole dell'esercizio e la scala del dolore WOMAC sono stati utilizzati come strumenti di ricerca.
Il sistema SPSS è stato utilizzato per analizzare se l'indice di fitness funzionale e l'indice del dolore erano significativamente diversi prima e dopo l'intervento di esercizio.
Se l'intervento di esercizio ha un effetto sugli anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 115
- Laozhuang Popular activity center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone anziane di età pari o superiore a 65 anni che partecipano attivamente alle attività della comunità
- consapevolezza punteggio MMSE ≧ 25 e può utilizzare la comunicazione fluente cinese, taiwanese
- può stare in piedi per più di 60 minuti e la scala Kirsley per il livello dal secondo allo zero.
Criteri di esclusione:
- consulenza medica per coloro che non possono esercitare
- affetti da gravi malattie cardiovascolari e cardiache
- soffre di ipertensione, asma, diabete
- coloro che soffrono di malattie del muscolo scheletrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
NESSUN_INTERVENTO: nessun intervento
|
|
|
SPERIMENTALE: un gruppo ha un intervento di esercizio
intervento di esercizio di tai chi , due volte a settimana e ogni volta costa un'ora
|
intervento di esercizio di tai chi , due volte a settimana e ogni volta costa un'ora
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
altezza
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Misurare l'altezza del soggetto
|
1 minuto
|
|
Peso
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Misurare il peso del soggetto
|
1 minuto
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 1 minuto
|
misurando quante volte di "sit and down" riesce a fare in 30 secondi
|
1 minuto
|
|
Resistenza
Lasso di tempo: 2 min
|
misurando quante volte può fare "ginocchio pull-in" in 2 minuti
|
2 min
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 min
|
misurazione della frequenza cardiaca prima e dopo il pull-in del ginocchio
|
2 min
|
|
Morbidezza (sit and reach test)
Lasso di tempo: 1 minuto
|
seduto sul pavimento con le gambe distese in avanti, con i palmi rivolti verso il basso e le mani una sopra l'altra o una accanto all'altra, il soggetto si allunga in avanti lungo la linea di misurazione il più possibile.
|
1 minuto
|
|
equilibrio (una stazione del piede)
Lasso di tempo: 2 min
|
misurando quanto tempo può stare in un piede
|
2 min
|
|
a piedi
Lasso di tempo: 1 minuto
|
camminando per 10 metri e misurando il tempo impiegato dai partecipanti
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
28 febbraio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
28 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
6 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- b409103042@tmu.edu.tw
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .