- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03660254
Efecto del Tai Chi en el estado físico funcional de pacientes ancianos con artritis degenerativa
4 de septiembre de 2018 actualizado por: Chen Li Tien
La artritis degenerativa es una enfermedad común en los ancianos, en los últimos años, hay tendencias jóvenes, los síntomas a menudo causan un gran dolor en los ancianos, asociado con un menor ejercicio físico causado por una disminución de la masa muscular, el rendimiento físico funcional también es deficiente, lo que afecta la capacidad. de las personas mayores a vivir de forma independiente.
Por lo tanto, este estudio explora principalmente si la intervención de tai chi puede mejorar la condición física funcional de los ancianos y reducir el índice de dolor de los ancianos.
El estudio se diseñó para tomar la muestra, la cual se dividió en grupo experimental y grupo control.
Se esperaba recibir a 100 personas.
Se pidió a los sujetos que utilizaran la información básica, la escala de Karnofsky, la prueba de aptitud funcional, la escala de conciencia del ejercicio y la escala de dolor WOMAC como herramientas de investigación.
Se utilizó el sistema SPSS para analizar si el índice de aptitud funcional y el índice de dolor eran significativamente diferentes antes y después de la intervención de ejercicio.
Si la intervención de ejercicio tiene un efecto en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis degenerativa es una enfermedad común en los ancianos, en los últimos años, hay tendencias jóvenes, los síntomas a menudo causan un gran dolor en los ancianos, asociado con un menor ejercicio físico causado por una disminución de la masa muscular, el rendimiento físico funcional también es deficiente, lo que afecta la capacidad. de las personas mayores a vivir de forma independiente.
Por lo tanto, este estudio explora principalmente si la intervención de tai chi puede mejorar la condición física funcional de los ancianos y reducir el índice de dolor de los ancianos.
El estudio se diseñó para tomar la muestra, la cual se dividió en grupo experimental y grupo control.
Se esperaba recibir a 100 personas.
Se pidió a los sujetos que utilizaran la información básica, la escala de Karnofsky, la prueba de aptitud funcional, la escala de conciencia del ejercicio y la escala de dolor WOMAC como herramientas de investigación.
Se utilizó el sistema SPSS para analizar si el índice de aptitud funcional y el índice de dolor eran significativamente diferentes antes y después de la intervención de ejercicio.
Si la intervención de ejercicio tiene un efecto en los ancianos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei City, Taiwán, 115
- Laozhuang Popular activity center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 65 años o más que participan activamente en actividades comunitarias
- Conciencia Puntuación MMSE ≧ 25 y puede usar la comunicación fluida en chino y taiwanés.
- puede permanecer de pie durante más de 60 minutos y la escala de Kirsley para el nivel segundo a cero.
Criterio de exclusión:
- Consejos médicos para aquellos que no pueden hacer ejercicio.
- padecer enfermedades cardiovasculares y cardíacas significativas
- sufre de presión arterial alta, asma, diabetes
- aquellos que sufren de enfermedad del músculo esquelético
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: Sin intervención
|
|
EXPERIMENTAL: un grupo tiene intervención de ejercicio
intervención de ejercicios de tai chi, dos veces por semana y cada vez cuesta una hora
|
intervención de ejercicios de tai chi, dos veces por semana y cada vez cuesta una hora
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
altura
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Medir la altura del sujeto
|
1 minuto
|
Peso
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
Medir el peso del sujeto
|
1 minuto
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
midiendo cuántas veces de "sentarse y acostarse" puede hacer en 30 segundos
|
1 minuto
|
Resistencia
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
midiendo cuántas veces puede hacer "rodilla hacia adentro" en 2 minutos
|
2 minutos
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
medir la frecuencia cardíaca antes y después de la tracción de la rodilla
|
2 minutos
|
Suavidad (prueba de sentarse y alcanzar)
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
sentado en el suelo con las piernas estiradas hacia adelante, con las palmas hacia abajo y las manos una encima de la otra o una al lado de la otra, el sujeto se estira hacia adelante a lo largo de la línea de medición tanto como sea posible.
|
1 minuto
|
Equilibrio (estación de un pie)
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
medir cuánto tiempo puede estar de pie en un pie
|
2 minutos
|
caminando
Periodo de tiempo: 1 minuto
|
caminar 10 metros y medir cuánto tardan los participantes
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- b409103042@tmu.edu.tw
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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