- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03665064
Dlouhodobá studie výsledků u pacientů s poruchami hypofýzy
12. března 2026 aktualizováno: University of Alberta
Zjistit výsledky pacientů s různými poruchami hypofýzy, ať už jsou léčeny lékařsky, chirurgicky nebo expektantně.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Bude proveden graf auditu přibližně 1500 pacientů navštívených na dvou konkrétních klinikách, na Klinice lékařské hypofýzy a na kombinované klinice endokrinní/neurochirurgické hypofýzy v nemocnici University of Alberta, aby se zjistila účinnost různých léčebných strategií na dlouhodobý výsledek konkrétního onemocnění. poruchy hypofýzy.
Zkoušející bude shromažďovat retrospektivní demografické (věk, pohlaví, etnický původ), klinické (způsob prezentace, hormonální parametry) a terapeutické výsledky (chirurgická, lékařská, očekávaná a/nebo radiační léčba; komorbidity a komplikace) pacientů pozorovaných u těchto dvou kliniky od ledna 2000 do prosince 2020.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
terciární referenční centrum
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s potvrzeným onemocněním hypofýzy
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří nemají potvrzené onemocnění hypofýzy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese po operaci hypofýzy
Časové okno: do 17 let po operaci
|
Využití klinických, biochemických a zobrazovacích studií kohorty chirurgicky operovaných pacientů k identifikaci prognostických faktorů recidivy nádoru
|
do 17 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2000
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Nemoci kostí
- Nemoci pohybového aparátu
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenom
- Novotvary nervového systému
- Novotvary centrálního nervového systému
- Hypotalamická onemocnění
- Novotvary hypotalamu
- Supratentoriální novotvary
- Novotvary mozku
- Hyperpituitarismus
- Onemocnění kostí, endokrinní
- Novotvary hypofýzy
- Nemoci hypofýzy
- Akromegalie
- Prolaktinom
Další identifikační čísla studie
- Pro00048323
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .