- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03665064
Estudio de resultados a largo plazo en pacientes con trastornos de la hipófisis
12 de marzo de 2026 actualizado por: University of Alberta
Determinar los resultados de los pacientes con diferentes trastornos hipofisarios, ya sea que se manejen médicamente, quirúrgicamente o de manera expectante.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Se realizará una auditoría de expedientes de alrededor de 1500 pacientes atendidos en dos clínicas específicas, la Clínica Pituitaria Médica y la Clínica Pituitaria Endocrina/Neuroquirúrgica combinada en el Hospital de la Universidad de Alberta, para determinar la efectividad de varias estrategias de tratamiento en el resultado a largo plazo de enfermedades específicas. trastornos de la hipófisis.
El investigador recopilará resultados demográficos retrospectivos (edad, sexo, etnia), clínicos (modo de presentación, parámetros hormonales) y terapéuticos (quirúrgicos, médicos, expectantes y/o radioterapia; comorbilidades y complicaciones) de los pacientes atendidos en estos dos clínicas entre enero de 2000 y diciembre de 2020.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
centro de referencia terciario
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con enfermedad pituitaria confirmada
Criterio de exclusión:
- pacientes que no tienen enfermedad pituitaria confirmada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de progresión después de la cirugía hipofisaria
Periodo de tiempo: hasta 17 años después de la cirugía
|
Uso de estudios clínicos, bioquímicos y de imagen de una cohorte de pacientes operados quirúrgicamente para identificar factores pronósticos de recurrencia tumoral
|
hasta 17 años después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenoma
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades hipotalámicas
- Neoplasias hipotalámicas
- Neoplasias Supratentoriales
- Neoplasias Cerebrales
- Hiperpituitarismo
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Neoplasias hipofisarias
- Enfermedades de la pituitaria
- Acromegalia
- Prolactinoma
Otros números de identificación del estudio
- Pro00048323
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .