- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03665064
Studio sui risultati a lungo termine in pazienti con disturbi ipofisari
2 febbraio 2024 aggiornato da: University of Alberta
Determinare gli esiti di pazienti con diversi disturbi ipofisari, indipendentemente dal fatto che siano gestiti dal punto di vista medico, chirurgico o in attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Verrà eseguito un audit grafico di circa 1500 pazienti visitati in due cliniche specifiche, la Medical Pituitary Clinic e la Clinica endocrina/neurochirurgica ipofisaria presso l'Ospedale dell'Università dell'Alberta, per determinare l'efficacia di varie strategie di trattamento sull'esito a lungo termine di specifici disturbi ipofisari.
Lo sperimentatore raccoglierà dati demografici retrospettivi (età, sesso, etnia), clinici (modalità di presentazione, parametri ormonali) e risultati terapeutici (chirurgici, medici, in attesa e / o radioterapia; comorbilità e complicanze) dei pazienti visti in questi due cliniche tra gennaio 2000 e dicembre 2020.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
centro di riferimento terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con malattia ipofisaria confermata
Criteri di esclusione:
- pazienti che non hanno una malattia ipofisaria confermata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza libera da progressione dopo chirurgia ipofisaria
Lasso di tempo: fino a 17 anni dopo l'intervento
|
Utilizzo di studi clinici, biochimici e di imaging su una coorte di pazienti operati chirurgicamente per identificare i fattori prognostici di recidiva tumorale
|
fino a 17 anni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2000
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ipotalamiche
- Neoplasie ipotalamiche
- Neoplasie sopratentoriali
- Neoplasie cerebrali
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie ipofisarie
- Malattie ipofisarie
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00048323
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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