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Studio sui risultati a lungo termine in pazienti con disturbi ipofisari

2 febbraio 2024 aggiornato da: University of Alberta
Determinare gli esiti di pazienti con diversi disturbi ipofisari, indipendentemente dal fatto che siano gestiti dal punto di vista medico, chirurgico o in attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Verrà eseguito un audit grafico di circa 1500 pazienti visitati in due cliniche specifiche, la Medical Pituitary Clinic e la Clinica endocrina/neurochirurgica ipofisaria presso l'Ospedale dell'Università dell'Alberta, per determinare l'efficacia di varie strategie di trattamento sull'esito a lungo termine di specifici disturbi ipofisari. Lo sperimentatore raccoglierà dati demografici retrospettivi (età, sesso, etnia), clinici (modalità di presentazione, parametri ormonali) e risultati terapeutici (chirurgici, medici, in attesa e / o radioterapia; comorbilità e complicanze) dei pazienti visti in questi due cliniche tra gennaio 2000 e dicembre 2020.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

centro di riferimento terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con malattia ipofisaria confermata

Criteri di esclusione:

  • pazienti che non hanno una malattia ipofisaria confermata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione dopo chirurgia ipofisaria
Lasso di tempo: fino a 17 anni dopo l'intervento
Utilizzo di studi clinici, biochimici e di imaging su una coorte di pazienti operati chirurgicamente per identificare i fattori prognostici di recidiva tumorale
fino a 17 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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