- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03665064
Langzeitergebnisstudie bei Patienten mit Hypophysenstörungen
12. März 2026 aktualisiert von: University of Alberta
Bestimmung der Ergebnisse von Patienten mit unterschiedlichen Hypophysenerkrankungen, unabhängig davon, ob sie medikamentös, chirurgisch oder abwartend behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine Diagrammprüfung von etwa 1500 Patienten durchgeführt, die in zwei spezifischen Kliniken, der Medical Hypophyse Clinic und der kombinierten Klinik für endokrine/neurochirurgische Hypophyse am University of Alberta Hospital, behandelt werden, um die Wirksamkeit verschiedener Behandlungsstrategien auf das langfristige Ergebnis bestimmter Kliniken zu bestimmen Hypophysenstörungen.
Der Prüfer wird retrospektiv demografische Daten (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit), klinische Daten (Präsentationsart, hormonelle Parameter) und therapeutische Ergebnisse (chirurgische, medizinische, abwartende und/oder strahlentherapeutische Behandlung; Komorbiditäten und Komplikationen) der in diesen beiden Fällen beobachteten Patienten sammeln Kliniken zwischen Januar 2000 und Dezember 2020.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1500
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
tertiäres Überweisungszentrum
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit bestätigter Hypophysenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine bestätigte Hypophysenerkrankung haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben nach Hypophysenoperation
Zeitfenster: bis zu 17 Jahre nach der Operation
|
Verwendung klinischer, biochemischer und bildgebender Untersuchungen einer Kohorte chirurgisch operierter Patienten zur Identifizierung prognostischer Faktoren für das Wiederauftreten von Tumoren
|
bis zu 17 Jahre nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2000
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Adenom
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Hypothalamische Erkrankungen
- Hypothalamische Neubildungen
- Supratentorielle Neubildungen
- Neubildungen des Gehirns
- Hyperpituitarismus
- Knochenerkrankungen, endokrine
- Hypophysentumoren
- Hypophysenerkrankungen
- Akromegalie
- Prolaktinom
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00048323
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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