Hodnocení hojení deepitelizovaného gingiválního štěpu
7. září 2018 aktualizováno: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Hodnocení účinků různých fixačních metod na hojení ran po deepitelizovaném gingiválním štěpu
Cílem této studie bylo porovnat efekty různých fixačních metod na hojení hlubokých gingiválních štěpů.
Ke stanovení změn krevní perfuze byla použita metoda laserové dopplerovské flowmetrie.
40 pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin a byl proveden hloubkový gingivální štěp a zhojení bylo hodnoceno laserovou dopplerovou flowmetrií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie hodnotí účinky různých fixačních metod na časné období hojení hloubkových gingiválních štěpů umístěných pro nekořenové krytí gingivální augmentace laserovou Dopplerovou flowmetrií Čtyřicet pacientů bylo rozděleno do studijních skupin: 1) test: tkáňové lepidlo nebo 2) kontrolní skupina: steh.
Studii dokončilo čtyřicet pacientů.
Krevní perfuze v místě příjemce byla měřena laserovou dopplerovou průtokoměrou v den operace a 3 a 7 dnů po operaci.
Byla také zkoumána kvalita života a bolest v místech příjemce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Krocan, 38039
- Zekeriya Taşdemir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 až 65 let
- systémově zdravé
- nedostatečné množství nebo absence keratinizované gingivy na labiální straně dolního řezáku
- žádné výplně v oblasti dolního řezáku
- žádná mukogingivální chirurgická anamnéza v oblasti dolního řezáku
- žádná parodontologická léčba v předchozím roce
- žádná systémová antibiotika neužívaná po dobu 6 měsíců před studií
- není těhotná ani kojící
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let a vyšší než 65 let
- systémové onemocnění
- dostatečné množství keratinizované gingivy na labiální straně oblasti dolního řezáku
- náhrady v oblasti dolních řezáků
- mukogingivální chirurgická anamnéza v oblasti dolního řezáku
- parodontologické ošetření v předchozím roce
- systémová antibiotika užívaná po dobu ‡6 měsíců před studií
- těhotenství nebo kojení
- historie kouření nebo současní kuřáci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fixace tkáňovým lepidlem
V této skupině byly deepitelizované gingivální štěpy fixovány tkáňovým adhezivem bez jakékoliv sutury.
|
v jedné skupině je hloubkový gingivální štěp fixovaný stehy au druhé tkáňovým lepidlem.
|
|
Experimentální: fixace stehy
V těchto skupinách byly hluboce vyteliizované gingivální štěpy fixovány 4,0 kulatými vikrylovými stehy.
|
v jedné skupině je hloubkový gingivální štěp fixovaný stehy au druhé tkáňovým lepidlem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna krevní perfuze hlubokého gingiválního štěpu
Časové okno: měření byla provedena v den operace, 1, 3 a 7 dnů.
|
Krevní perfuze (jednotky) byly měřeny pomocí laserové dopplerovské průtokoměry
|
měření byla provedena v den operace, 1, 3 a 7 dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny bolesti v lůžku příjemce gingiválního štěpu po deepitelizaci
Časové okno: měření byla provedena 1, 3 a 7 dnů po operaci.
|
V tomto hodnocení jsme nehodnotili celkový rozsah, který jsme použili pro hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové škály.
vizuální analogová stupnice se skládala z 10 jednotek v kombinaci s grafickou stupnicí hodnocení. Na vizuální analogové stupnici levý a pravý konec grafiky představoval absenci bolesti (minimum 0) (skóre 0) a nejsilnější bolest (maximum 10) (skóre 10), resp.
Pacienti byli upozorněni, aby vyplnili vizuální analogovou stupnici s ohledem na intenzitu své bolesti za předchozích 24 hodin ve všech dnech stažení.
|
měření byla provedena 1, 3 a 7 dnů po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Zeck
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hloubková fixace gingiválního štěpu
-
Esra ATEŞDokončeno
-
Abant Izzet Baysal UniversityDokončenoPalatinální ránaKrocan