Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringen af ​​deepithelialiseret tandkødstransplantatheling

7. september 2018 opdateret af: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University

Evaluering af virkningerne af forskellige fikseringsmetoder på sårheling efter deepithelialiseret tandkødstransplantation

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af forskellige fikseringsmetoder på deepithelialiseret tandkødstransplantat sårheling. Laser-doppler flowmetrimetoden blev brugt til at bestemme for blodperfusionsændringer. 40 patienter blev opdelt i to grupper tilfældigt, og deepithelialiseret tandkødstransplantationsprocedure blev udført, og helinger blev evalueret ved laser-doppler-flowmetri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af forskellige fikseringsmetoder på den tidlige helingsperiode af deepithelialiserede tandkødstransplantater placeret til tandkødsforøgelse uden roddækning med laser Doppler flowmetri Fyrre patienter blev tildelt undersøgelsesgrupper: 1) test: vævsklæbende eller 2) kontrolgruppe: sutur. Fyrre patienter gennemførte undersøgelsen. Blodperfusion i modtagerstedet blev målt ved laser doppler flowmetri på operationsdagen og 3 og 7 dage efter operationen. Livskvalitet og smerte på modtagerstederne blev også undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Melikgazi
      • Kayseri, Melikgazi, Kalkun, 38039
        • Zekeriya Taşdemir

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 65 år
  • systemisk sund
  • utilstrækkelig mængde eller fravær af keratiniseret gingiva på læbesiden af ​​den nedre fortændsregion
  • ingen restaureringer på den nedre fortændsregion
  • ingen mucogingival kirurgisk historie i den nedre fortændsregion
  • ingen paradentosebehandling inden for det foregående år
  • ingen systemiske antibiotika taget i 6 måneder før undersøgelsen
  • ikke gravid eller ammende
  • Rygning forbudt

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 og over 65 år
  • systemisk sygdom
  • tilstrækkelig mængde keratiniseret gingiva på læbesiden af ​​den nedre fortændsregion
  • restaureringer på den nedre fortændsregion
  • mucogingival kirurgisk historie i den nedre fortændsregion
  • paradentosebehandling inden for det foregående år
  • systemiske antibiotika taget i ‡6 måneder før undersøgelsen
  • graviditet eller amning
  • rygehistorie eller nuværende rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: fiksering med vævsklæber
I denne gruppe blev deepithelialiserede tandkødstransplantater fikseret med vævsklæbemiddel uden nogen sutur.
Procedure: deepithelialiseret gingival graftfiksering
en gruppes deepithelialiserede tandkødstransplantat fikseret med suturer og andres med vævsklæber.
Eksperimentel: fiksering med suturer
I disse grupper blev deepithelialiserede gingivaltransplantater fikseret med 4,0 runde vicryl-suturer.
Procedure: deepithelialiseret gingival graftfiksering
en gruppes deepithelialiserede tandkødstransplantat fikseret med suturer og andres med vævsklæber.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
deepithelialiseret tandkødstransplantat blodperfusionsændring
Tidsramme: målinger blev udført på operationsdagen, 1, 3 og 7 dage.
Blodperfusioner (enheder) blev målt ved laser doppler flowmetri
målinger blev udført på operationsdagen, 1, 3 og 7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deepithelialiseret gingival graft modtager seng smerte ændringer
Tidsramme: målinger blev udført 1, 3 og 7 dage efter operationen.
I disse evalueringer evaluerede vi ikke det samlede område, vi brugte subskala smerteevaluering ved visuel analog skala. visuel analog skala bestod af 10 enheder i kombination med en grafisk vurderingsskala. På den visuelle analoge skala repræsenterede venstre og højre ende af grafikken fraværet af smerte (minimum 0) (score 0) og den mest alvorlige smerte (maksimum 10) (score 10), hhv. Patienterne blev advaret om at fuldføre den visuelle analoge skala under hensyntagen til intensiteten af ​​deres smerte i de foregående 24 timer på alle tilbagekaldelsesdage
målinger blev udført 1, 3 og 7 dage efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zeck

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med deepithelialiseret gingival graftfiksering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner