A deepitelizált ínygraft gyógyulásának értékelése
2018. szeptember 7. frissítette: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Különböző rögzítési módszerek hatásának értékelése a sebgyógyulásra deepitelializált ínygraft után
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a különböző rögzítési módszerek hatását a gingivalizált gingivális sebgyógyulásra.
A vér perfúziós változásainak meghatározására lézer-doppler flowmetriás módszert alkalmaztunk.
40 beteget véletlenszerűen két csoportra osztottunk, és mélyithelizált gingiva graft beavatkozást végeztünk, és a gyógyulásokat lézer Doppler áramlásmérővel értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékeli a különböző rögzítési módszerek hatását a nem gyökérfedésű ínyplasztika lézeres Doppler áramlásmérővel történő, mélyen átnyúló ínyplasztika korai gyógyulási időszakára. Negyven beteget osztottak be a következő vizsgálati csoportokba: 1) teszt: szövetragasztó vagy 2) kontrollcsoport: varrat.
Negyven beteg fejezte be a vizsgálatot.
A recipiens helyen a vér perfúzióját lézer Doppler áramlásmérővel mértük a műtét napján, valamint a műtét után 3 és 7 nappal.
Az életminőséget és a recipiens helyeken jelentkező fájdalmat is vizsgálták.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Pulyka, 38039
- Zekeriya Taşdemir
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- szisztémásán egészséges
- a keratinizált íny nem megfelelő mennyisége vagy hiánya az alsó metszőfog régió labiális oldalán
- nincs helyreállítás az alsó metszőfog területén
- nincs mucogingivális műtéti előzmény az alsó metszőfog régióban
- nem volt parodontális kezelés az előző évben
- a vizsgálat előtt 6 hónapig nem szedtek szisztémás antibiotikumot
- nem terhes vagy szoptat
- Tilos a dohányzás
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak és 65 év felettiek
- szisztémás betegség
- megfelelő mennyiségű keratinizált gingiva az alsó metszőfog régió labiális oldalán
- helyreállítások az alsó metszőfog régión
- mucogingival műtéti anamnézis az alsó metszőfog régióban
- parodontális kezelés az előző évben
- szisztémás antibiotikumok a vizsgálat előtt ‡6 hónappal
- terhesség vagy szoptatás
- dohányzási múlt vagy jelenlegi dohányosok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: rögzítés szövetragasztóval
Ebben a csoportban a deepithelializált gingivális graftokat szövetragasztóval rögzítették varrat nélkül.
|
az egyik csoport varratokkal, a másik csoporté szövetragasztóval rögzített íny graftja.
|
|
Kísérleti: rögzítés varratokkal
Ezekben a csoportokban a deepithelializált gingiva graftokat 4,0 kerek vikril varrattal rögzítettük.
|
az egyik csoport varratokkal, a másik csoporté szövetragasztóval rögzített íny graftja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
deepithelialized gingiva graft vér perfúziós változás
Időkeret: a méréseket a műtét napján, 1, 3 és 7 napon végeztük.
|
A vérperfúziót (egységek) lézer Doppler áramlásmérővel mértük
|
a méréseket a műtét napján, 1, 3 és 7 napon végeztük.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Deepithelializált gingiva graft recipiens ágyfájdalma megváltozik
Időkeret: a méréseket a műtét után 1, 3 és 7 nappal végezték.
|
Ezekben az értékelésekben nem értékeltük a teljes tartományt, amelyet vizuális analóg skálán használt fájdalomértékelési alskálán használtunk.
A vizuális analóg skála 10 egységből állt, egy grafikus értékelési skálával kombinálva. A vizuális analóg skálán a grafika bal és jobb vége a fájdalom hiányát (minimum 0) (0 pont) és a legerősebb fájdalmat (maximum) jelezte. 10) (10 pont), ill.
Figyelmeztették a betegeket, hogy töltsék ki a vizuális analóg skálát, figyelembe véve a fájdalom intenzitását az előző 24 órában az összes visszahívási napon.
|
a méréseket a műtét után 1, 3 és 7 nappal végezték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 3.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Zeck
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .