Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HODNOCENÍ ÚČINKU POLYVINYLPYROLIDONU A GELU HYALURONÁTU SODNÉHO NA HOJENÍ PALATINOVÝCH RAN

20. září 2024 aktualizováno: nuray Ercan, Abant Izzet Baysal University

HODNOCENÍ ÚČINKU POLYVINYLPYROLIDONU A GELU HYALURONÁTU SODNÉHO NA HOJENÍ PALATINOVÝCH RAN: RANDOMIZOVANÁ ŘÍZENÁ KLINICKÁ STUDIE

Cílem této klinické studie bylo zhodnotit účinek gelu polyvinylpyrrolidon hyaluronát sodný na hojení palatálních ran, bolest a krvácení po operaci volného gingiválního štěpu. Tato studie zahrnovala 32 systémově zdravých pacientů, kteří vyžadovali bezplatnou operaci gingiválního štěpu. Po operaci byla testovací skupině kromě ústní vody chlorhexidin glukonát podávána pouze ústní voda s chlorhexidin glukonátem, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze ústní vodu chlorhexidin glukonát. Škála VAS byla použita k hodnocení bolesti patra, pálení a žvýkacího diskomfortu, WHI byla použita k hodnocení hojení ran a test pěnění H2O2 byl použit k hodnocení epitelizace. Hodnoty VAS a krvácení byly zaznamenány 1. pooperační den; Hodnoty VAS, WHI, H2O2 a krvácení ve 3., 7. a 14. pooperačním dni; a hodnoty WHI, H2O2 a krvácení 28. den po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bolu, Krocan, 14000
        • Bolu Abant Izzet Baysal University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Schopnost adaptovat se na studii, nemít fyzický ani psychický stav, který by bránil chirurgickému výkonu v lokální anestezii, a být schopen sledovat plánovanou operaci a kontrolní sezení
  • Pacienti, kteří vědomě přijmou a podepíší podrobný formulář informovaného souhlasu týkající se studie, který jim bude slovně vysvětlen
  • Nedostatečně připojená gingiva na mandibulárních nebo maxilárních vestibulárních zubech a površích implantátů

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost infekce a zánětu v oblasti příjemce a dárce
  • Přítomnost systémového onemocnění
  • Ženy, které jsou těhotné, s podezřením na těhotenství nebo kojení
  • Kouření
  • Orofaciální neurologické příznaky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina – gingivální štěp zdarma
Postup: GİNGİVAL GRAFT ZDARMA
Bezplatné odstranění gingiválního štěpu z oblasti dárce patra pro léčbu gingivální recese
Experimentální: Testovací skupina - Gingival Graft zdarma + gel polyvinylpyrrolidon hyaluronát sodný
Postup: GİNGİVAL GRAFT ZDARMA
Bezplatné odstranění gingiválního štěpu z oblasti dárce patra pro léčbu gingivální recese
Přístroj: gel polyvinylpyrrolidon hyaluronát sodný
Pacientům se doporučuje kloktat ústní vodou obsahující polyvinylpyrrolidon hyaluronát sodný dvakrát denně po dobu 2 týdnů. 15 ml (1 polévková lžíce) ústní vody obsahující polyvinylpyrrolidon hyaluronát sodný se nalije do sklenice a přidá se přibližně 40 ml (3 polévkové lžíce) vody a dobře se promíchá, poté se alespoň 1 minutu protřepává tak, aby došlo ke kontaktu s celými ústy .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epitelizace
Časové okno: 28 dní
Epitelizace palatinální oblasti byla provedena aplikací 3% peroxidu vodíku do oblasti rány pomocí injektoru a oblasti vykazující pěnění (bublání H2O2) na celkové ploše rány byly vypočteny v procentech a zaznamenány. poskytování informací o epitelizaci.
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení ran
Časové okno: 28 dní
Hojení palatálních ran bylo hodnoceno pomocí indexu hojení ran (WHI), jak popsal Landry et al. (1985)
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abant Izzet Baysal University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BAIBU-SBF-NE-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Palatinální rána

Klinické studie na GİNGİVAL GRAFT ZDARMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit