Ocena procesu gojenia się przeszczepu dziąsłowego z głębokim nabłonkiem
7 września 2018 zaktualizowane przez: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Ocena wpływu różnych metod mocowania na gojenie się ran po przeszczepie dziąsłowym z głębokim nabłonkiem
Celem pracy było porównanie wpływu różnych metod mocowania na gojenie ran po przeszczepie dziąsłowym z głębokim nabłonkiem.
Do określenia zmian perfuzji krwi wykorzystano metodę laserowego przepływomierza dopplerowskiego.
40 pacjentów podzielono losowo na dwie grupy i wykonano zabieg głębokiego nabłonka dziąsłowego oraz ocenę gojenia za pomocą laserowej przepływomierza dopplerowskiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ocenia wpływ różnych metod mocowania na wczesny okres gojenia przeszczepów dziąsłowych z głębokim nabłonkiem umieszczonych w celu augmentacji dziąsła bez pokrycia korzenia za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera Czterdziestu pacjentów przydzielono do grup badawczych: 1) test: klej tkankowy lub 2) grupa kontrolna: szew.
Badanie ukończyło czterdziestu pacjentów.
Perfuzję krwi w miejscu biorczym mierzono za pomocą przepływomierza dopplerowskiego lasera w dniu zabiegu oraz 3 i 7 dni po zabiegu.
Zbadano również jakość życia i ból w miejscach biorczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Indyk, 38039
- Zekeriya Taşdemir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 18 do 65 lat
- systemowo zdrowe
- niewystarczająca ilość lub brak zrogowaciałych dziąseł po stronie wargowej okolicy siekaczy dolnych
- brak uzupełnień w okolicy dolnego siekacza
- brak historii operacji śluzówkowo-dziąsłowych w okolicy dolnych siekaczy
- brak leczenia periodontologicznego w ciągu ostatniego roku
- brak ogólnoustrojowych antybiotyków przyjmowanych przez 6 miesięcy przed badaniem
- nie w ciąży ani w okresie laktacji
- zakaz palenia
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia
- choroba układowa
- odpowiednią ilość zrogowaciałego dziąsła po stronie wargowej okolicy siekaczy dolnych
- uzupełnień w okolicy dolnych siekaczy
- historia chirurgii śluzówkowo-dziąsłowej w okolicy dolnych siekaczy
- leczenie periodontologiczne w ciągu ostatniego roku
- ogólnoustrojowe antybiotyki przyjmowane przez ‡6 miesięcy przed badaniem
- ciąża lub karmienie piersią
- historia palenia lub obecni palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: mocowanie za pomocą kleju tkankowego
W tej grupie przeszczepy dziąsłowe z głębokim nabłonkiem utrwalono za pomocą kleju tkankowego bez szwów.
|
u jednej grupy przeszczep dziąsłowy pogłębiony nabłonkiem, mocowany szwami, a u innych przy pomocy kleju tkankowego.
|
|
Eksperymentalny: mocowanie za pomocą szwów
W tych grupach przeszczepy dziąsłowe z głębokim nabłonkiem utrwalono okrągłymi szwami vicrylowymi 4,0.
|
u jednej grupy przeszczep dziąsłowy pogłębiony nabłonkiem, mocowany szwami, a u innych przy pomocy kleju tkankowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana perfuzji krwi w przeszczepie dziąsłowym z głębokim nabłonkiem
Ramy czasowe: pomiary wykonano w dniu zabiegu, 1, 3 i 7 dniu.
|
Perfuzje krwi (jednostki) mierzono za pomocą przepływomierza laserowego Dopplera
|
pomiary wykonano w dniu zabiegu, 1, 3 i 7 dniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany bólowe łóżka biorcy przeszczepu z głębokim nabłonkiem dziąsłowym
Ramy czasowe: pomiary wykonano 1, 3 i 7 dni po operacji.
|
W tych ocenach nie ocenialiśmy całego zakresu, w którym zastosowaliśmy ocenę bólu podskalowego za pomocą wizualnej skali analogowej.
wizualna skala analogowa składała się z 10 jednostek, w połączeniu z graficzną skalą oceny. Na wizualnej skali analogowej lewy i prawy koniec wykresu reprezentował brak bólu (minimum 0) (wynik 0) i najcięższy ból (maksymalny 10) (ocena 10), odpowiednio.
Pacjenci zostali ostrzeżeni, aby wypełnili wizualną skalę analogową, biorąc pod uwagę intensywność ich bólu w ciągu ostatnich 24 godzin we wszystkich dniach wizyty kontrolnej
|
pomiary wykonano 1, 3 i 7 dni po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zeck
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .