La valutazione della guarigione dell'innesto gengivale deepitelizzato
7 settembre 2018 aggiornato da: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Valutazione degli effetti di diversi metodi di fissazione sulla guarigione delle ferite dopo innesto gengivale deepitelizzato
Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti di diversi metodi di fissazione sulla guarigione della ferita dell'innesto gengivale deepitelizzato.
Il metodo di flussometria laser doppler è stato utilizzato per determinare i cambiamenti di perfusione sanguigna.
40 pazienti sono stati divisi in due gruppi in modo casuale ed è stata eseguita la procedura di innesto gengivale deepithelialized e le guarigioni sono state valutate mediante flussimetria laser doppler.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio valuta gli effetti di diversi metodi di fissazione sul periodo di guarigione precoce di innesti gengivali deepitelizzati posizionati per l'aumento gengivale a copertura non radicolare mediante flussometria laser Doppler Quaranta pazienti sono stati assegnati a gruppi di studio: 1) test: adesivo tissutale o 2) gruppo di controllo: suturare.
Quaranta pazienti hanno completato lo studio.
La perfusione sanguigna nel sito ricevente è stata misurata mediante flussimetria laser doppler il giorno dell'intervento e 3 e 7 giorni dopo l'intervento.
Sono stati studiati anche la qualità della vita e il dolore nei siti riceventi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Melikgazi
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Kayseri, Melikgazi, Tacchino, 38039
- Zekeriya Taşdemir
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 65 anni
- sistematicamente sano
- quantità inadeguata o assenza di gengiva cheratinizzata sul lato labiale della regione incisiva inferiore
- nessun restauro nella regione degli incisivi inferiori
- nessuna storia chirurgica mucogengivale nella regione degli incisivi inferiori
- nessun trattamento parodontale nell'anno precedente
- nessun antibiotico sistemico assunto per 6 mesi prima dello studio
- non incinta o in allattamento
- Vietato fumare
Criteri di esclusione:
- inferiore a 18 anni e superiore a 65 anni
- malattia sistemica
- quantità adeguata di gengiva cheratinizzata sul lato labiale della regione incisiva inferiore
- restauri sulla regione degli incisivi inferiori
- anamnesi chirurgica mucogengivale nella regione degli incisivi inferiori
- trattamento parodontale entro l'anno precedente
- antibiotici sistemici assunti per ‡6 mesi prima dello studio
- gravidanza o allattamento
- storia del fumo o fumatori attuali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: fissaggio mediante adesivo tissutale
In questo gruppo, gli innesti gengivali deepitelializzati sono stati fissati mediante adesivo tissutale senza alcuna sutura.
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l'innesto gengivale deepithelialized di un gruppo fissato da punti di sutura e l'altro da adesivo tissutale.
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Sperimentale: fissazione mediante punti di sutura
In questi gruppi, gli innesti gengivali deepithelialized sono stati fissati da 4.0 punti di sutura rotondi in Vicryl.
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l'innesto gengivale deepithelialized di un gruppo fissato da punti di sutura e l'altro da adesivo tissutale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della perfusione sanguigna dell'innesto gengivale deepithelialized
Lasso di tempo: le misurazioni sono state eseguite il giorno dell'intervento, 1, 3 e 7 giorni.
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Le perfusioni ematiche (unità) sono state misurate mediante flussimetria laser doppler
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le misurazioni sono state eseguite il giorno dell'intervento, 1, 3 e 7 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti del dolore nel letto ricevente dell'innesto gengivale deepithelialized
Lasso di tempo: le misurazioni sono state eseguite a 1, 3 e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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In queste valutazioni, non abbiamo valutato l'intervallo totale che abbiamo utilizzato per la valutazione del dolore sottoscala mediante scala analogica visiva.
la scala analogica visiva consisteva di 10 unità, in combinazione con una scala di valutazione grafica. Sulla scala analogica visiva, l'estremità sinistra e destra del grafico rappresentava l'assenza di dolore (minimo 0) (punteggio 0) e il dolore più intenso (massimo 10) (punteggio 10), rispettivamente.
I pazienti sono stati avvertiti di completare la scala analogica visiva prendendo in considerazione l'intensità del loro dolore nelle 24 ore precedenti in tutti i giorni di richiamo
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le misurazioni sono state eseguite a 1, 3 e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
3 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
3 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
11 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zeck
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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