Evaluación de la cicatrización del injerto gingival desepitelizado
7 de septiembre de 2018 actualizado por: Zekeriya Tasdemir, TC Erciyes University
Evaluación de los efectos de diferentes métodos de fijación en la cicatrización de heridas después de un injerto gingival deepitelizado
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos de diferentes métodos de fijación en la cicatrización de heridas de injertos gingivales deepitelizados.
Se utilizó el método de flujometría láser doppler para determinar los cambios en la perfusión sanguínea.
40 pacientes fueron divididos en dos grupos al azar y se realizó un procedimiento de injerto gingival desepitelizado y se evaluó la cicatrización mediante flujometría láser doppler.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evalúa los efectos de diferentes métodos de fijación en el período de cicatrización temprana de injertos gingivales desepitelizados colocados para aumento gingival sin recubrimiento radicular mediante flujometría láser Doppler. Cuarenta pacientes fueron asignados a grupos de estudio: 1) prueba: adhesivo tisular o 2) grupo de control: sutura.
Cuarenta pacientes completaron el estudio.
La perfusión de sangre en el sitio receptor se midió mediante flujometría láser doppler el día de la cirugía ya los 3 y 7 días después de la cirugía.
También se investigó la calidad de vida y el dolor en los sitios receptores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Pavo, 38039
- Zekeriya Taşdemir
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años de edad
- sistémicamente saludable
- cantidad inadecuada o ausencia de encía queratinizada en el lado labial de la región del incisivo inferior
- sin restauraciones en la región del incisivo inferior
- sin antecedentes quirúrgicos mucogingivales en la región de los incisivos inferiores
- sin tratamiento periodontal en el año anterior
- no se tomaron antibióticos sistémicos durante 6 meses antes del estudio
- no embarazada ni lactando
- No Fumar
Criterio de exclusión:
- menor de 18 y mayor de 65 años
- enfermedad sistémica
- cantidad adecuada de encía queratinizada en el lado labial de la región del incisivo inferior
- restauraciones en la región del incisivo inferior
- antecedentes quirúrgicos mucogingivales en la región de los incisivos inferiores
- tratamiento periodontal en el año anterior
- antibióticos sistémicos tomados durante ‡6 meses antes del estudio
- embarazo o lactancia
- antecedentes de tabaquismo o fumadores actuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: fijación por adhesivo tisular
En este grupo, los injertos gingivales desepitelizados se fijaron con adhesivo tisular sin sutura alguna.
|
un grupo injerto gingival desepitelizado fijado mediante suturas y otro mediante adhesivo tisular.
|
|
Experimental: fijación por suturas
En estos grupos, los injertos gingivales desepitelizados se fijaron con suturas redondas de vicryl 4.0.
|
un grupo injerto gingival desepitelizado fijado mediante suturas y otro mediante adhesivo tisular.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de la perfusión sanguínea del injerto gingival desepitelizado
Periodo de tiempo: las mediciones se realizaron el día de la cirugía, 1, 3 y 7 días.
|
Las perfusiones de sangre (unidades) se midieron mediante flujometría láser doppler
|
las mediciones se realizaron el día de la cirugía, 1, 3 y 7 días.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el dolor del lecho receptor del injerto gingival desepitelizado
Periodo de tiempo: las mediciones se realizaron a los 1, 3 y 7 días después de la cirugía.
|
En estas evaluaciones, no evaluamos el rango total, utilizamos la evaluación del dolor por subescala mediante una escala analógica visual.
La escala analógica visual constaba de 10 unidades, en combinación con una escala de calificación gráfica. En la escala analógica visual, los extremos izquierdo y derecho del gráfico representaban la ausencia de dolor (mínimo 0) (puntuación 0) y el dolor más intenso (máximo). 10) (puntuación 10), respectivamente.
Se advirtió a los pacientes que completaran la escala analógica visual teniendo en cuenta la intensidad de su dolor en las 24 horas anteriores en todos los días de revisión
|
las mediciones se realizaron a los 1, 3 y 7 días después de la cirugía.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Zeck
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .