深皮化歯肉移植片の治癒の評価
2018年9月7日 更新者：Zekeriya Tasdemir、TC Erciyes University
深皮化歯肉移植後の創傷治癒に対するさまざまな固定方法の効果の評価
この研究の目的は、脱上皮化歯肉移植創傷治癒に対するさまざまな固定法の効果を比較することでした。
レーザードップラー流量測定法を使用して、血液灌流の変化を測定しました。
40 人の患者をランダムに 2 つのグループに分け、脱上皮化歯肉移植手術を実施し、レーザードップラー流量計によって治癒を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、レーザードップラー流量計による非歯根被覆歯肉増強のために留置された脱上皮化歯肉移植片の早期治癒期間に対するさまざまな固定方法の影響を評価します。 40 人の患者が研究グループに割り当てられました: 1) テスト: 組織接着剤、または 2) 対照グループ:縫合。
40人の患者が研究を完了した。
レシピエント部位の血液灌流を、手術当日および手術後 3 日目および 7 日目にレーザードップラー流量計によって測定しました。
生活の質とレシピエント部位の痛みも調査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Melikgazi
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Kayseri、Melikgazi、七面鳥、38039
- Zekeriya Taşdemir
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 全身的に健康な
- 下切歯領域の唇側にある角質化した歯肉の量が不十分または欠如している
- 下切歯領域には修復物はありません
- 下切歯領域に粘膜歯肉の手術歴がないこと
- 前年以内に歯周治療を受けていない
- 研究前の6か月間抗生物質の全身投与を受けていないこと
- 妊娠中または授乳中ではない
- 喫煙禁止
除外基準:
- 18歳未満および65歳以上
- 全身疾患
- 下切歯領域の唇側に適切な量の角質化した歯肉がある
- 下切歯領域の修復
- 下切歯領域の歯肉粘膜の手術歴
- 前年以内に歯周病治療を受けている
- 研究前の6か月間抗生物質の全身投与
- 妊娠中または授乳中
- 喫煙歴または現在喫煙している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：組織接着剤による固定
このグループでは、脱上皮化歯肉移植片は縫合糸を使用せずに組織接着剤によって固定されました。
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1 つのグループの脱皮化歯肉移植片は縫合糸で固定され、もう 1 つのグループは組織接着剤で固定されました。
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実験的：縫合による固定
このグループでは、脱上皮化歯肉移植片を 4.0 円形のビックリル縫合糸で固定しました。
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1 つのグループの脱皮化歯肉移植片は縫合糸で固定され、もう 1 つのグループは組織接着剤で固定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脱皮化歯肉移植片の血液灌流の変化
時間枠：測定は手術当日、1、3、7日目に実施されました。
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血液灌流（単位）はレーザードップラー流量計によって測定されました
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測定は手術当日、1、3、7日目に実施されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脱上皮化歯肉移植片レシピエントのベッドでの痛みの変化
時間枠：測定は手術後 1、3、7 日目に実施されました。
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この評価では、視覚的アナログスケールによるサブスケール疼痛評価を使用した合計範囲は評価しませんでした。
視覚アナログ スケールは、グラフィック評価スケールと組み合わせた 10 単位で構成されています。視覚アナログ スケールでは、グラフィックの左端と右端が痛みの欠如 (最小 0) (スコア 0) と最も重度の痛み (最大) を表します。 10) (スコア 10)、それぞれ。
患者には、すべてのリコール日において、過去 24 時間の痛みの強さを考慮して視覚的アナログスケールを完了するよう警告されました。
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測定は手術後 1、3、7 日目に実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (実際)
2018年9月3日
研究の完了 (実際)
2018年9月3日
試験登録日
最初に提出
2018年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月7日
最初の投稿 (実際)
2018年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月7日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Zeck
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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