Dodatečná fyzioterapeutická sezení se zaměřením na rehabilitaci paží u lidí po cévní mozkové příhodě během raného hospitalizačního období? Studie proveditelnosti

Návrh studie Návrh studie je randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti, která srovnává účinnost obvyklé péče plus rozšířeného cvičebního programu pro horní končetiny poskytovaného webovou stránkou fyzioterapeuta oproti běžné péči pouze.

Metoda Studie se bude rekrutovat z jednotky akutní mrtvice v nemocnici Hairmyres, NHS Lanarkshire.

Lidé, kteří přežili mrtvici:

Fyzioterapeutický personál na iktové rehabilitační jednotce identifikuje 30 účastníků z iktového oddělení.

Případní účastníci obdrží od pracovníka fyzioterapeuta informační leták pro účastníky a v případě potřeby také informační leták účastníka pro jejich pečovatele. Potenciální účastníci budou kontaktovat hlavního zkoušejícího nebo samotný fyzioterapeutický personál, pokud by se chtěli studie zúčastnit. Pokud by se chtěli studie zúčastnit, hlavní zkoušející je uvidí na rehabilitační jednotce po cévní mozkové příhodě, kde bude účastníkům posouzena jejich způsobilost k účasti ve studii a oni a/nebo jejich pečovatelé budou mít možnost se dále ptát otázky. Pokud pak účastníci souhlasí s účastí ve studii, budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu.

Ti, kteří poskytnou svůj informovaný souhlas, podstoupí základní opatření (týden 0). Budou použita následující výstupní opatření:

The Action Research Arm Test (ARAT), Trunk Impairment Scale (TIS), Mini-Mental State Examination (MMSE) National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Modifikovaná Rankinova škála (mRS) Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) Modifikovaná Tardieuova škála (MTS). Účastníci budou poté náhodně rozděleni do intervenční nebo kontrolní skupiny.

Účastníci kontrolní skupiny obdrží pouze běžnou fyzioterapeutickou péči. Běžnou fyzioterapeutickou péči poskytují fyzioterapeuti a v případě potřeby pomocní fyzioterapeuti v průměru 4 až 5 sezení týdně, z nichž každé trvá přibližně 45 minut. Fyzioterapeuti poskytují jednorázové rehabilitační sezení založené na technice Bobath a sezení jsou zaměřena spíše na dolní končetinu. Leták o doporučených cvičeních horních končetin je poskytován pacientům po cévní mozkové příhodě, kteří prokáží schopnost provádět cvičení bez dozoru a netrpí subluxací ramene, jak bylo hodnoceno fyzioterapeutem.

Účastníci intervenční skupiny podstoupí progresivní, individualizovanou 4týdenní fyzioterapeutickou intervenci horních končetin poskytovanou prostřednictvím webové fyzioterapie navíc k obvyklé péči. Individuální pohybový program zajistí fyzioterapeut a bude vycházet z klinického posouzení, jejich cílů a úrovně funkce horních končetin. Rozšířený program bude zahrnovat cvičení horních končetin a trupu. Délka a intenzita programu bude záviset na úrovni funkčních schopností účastníků. Pro účastníky s nízkou cvičební kapacitou bude celková doba cvičení ze začátku kratší a časem se zvýší na 30 minut, pět sezení týdně (včetně víkendů) navíc k jejich obvyklé fyzioterapeutické péči. Všichni účastníci této skupiny obdrží vysvětlení, jak používat webovou stránku, a každý účastník obdrží individuální přihlašovací údaje pro přístup do své sekce cvičení a vzdělávání. Fyzioterapeuti jednou týdně zkontrolují a zrevidují pokrok každého účastníka a provedou nezbytné změny v jejich programu. Účastníci se mohou kdykoli během studie obrátit na výzkumný tým s dotazy týkajícími se webových stránek nebo kontaktovat fyzioterapeuty a požádat o změnu svého programu. Pokud mají účastníci problémy s komunikací, bude jim tam, kde je to vhodné, poskytnuto vysvětlení, jak získat přístup k webové fyzio stránce a jak ji používat, a jejich pečovatelům bude poskytnuto vysvětlení, které pak podpoří osoby, které přežily mozkovou příhodu, při provádění cvičebního programu. Navíc jim bude k dispozici verze webu přátelská k afáziím. Účastníci této skupiny budou pro přístup ke svému programu používat vlastní tablety/notebooky. Pokud však nemají zařízení s připojením k internetu, budou jim po dobu studia poskytnuty tablety a přístup k internetu.

Účastníci v obou skupinách budou po intervenci (5. týden) hodnoceni pomocí hodnotících nástrojů ARAT, TIS, MAS a MTS. Pokud jsou pacienti po cévní mozkové příhodě v kterékoli skupině propuštěni před koncem 4týdenního intervenčního období, bude pointervenční hodnocení provedeno před jejich propuštěním. Osoby, které přežily cévní mozkovou příhodu v intervenční skupině, navíc vyplní dotazník, který poskytne zpětnou vazbu ohledně rozšířené webové fyzioterapeutické intervence. U obou skupin bude zaznamenán počet, délka a obsah všech standardních fyzioterapeutických sezení.

Fyzioterapeutický personál:

Studie přijme až 5 účastníků z akutní iktové jednotky. Hlavní řešitel identifikuje účastníky z rehabilitační jednotky iktu. Fyzioterapeutický personál bude o studii informován hlavním zkoušejícím. Pokud by se chtěli studie zúčastnit, je několik věcí, o které budou požádáni, a to před, během a na konci studie.

Před zahájením studie se hlavní zkoušející bude věnovat iktové jednotce, aby vysvětlil studii a ukázal webovou stránku fyzioterapie (www.webbasedphysio.com), a dostanou příležitost klást otázky týkající se studie. Poté budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu. Poté absolvují školení v používání webových stránek.

Po zahájení studie budou fyzioterapeuti požádáni, aby provedli následující:

• Oslovte potenciální účastníky (pacienty po cévní mozkové příhodě a pečovatele) z iktového oddělení tak, že kontaktujete výzkumníka a rozdáte mu informační listy pro účastníky.
• Posuďte osoby, které přežily mrtvici a byly přiděleny do intervenční skupiny, a nastavte individuální program cvičení paží pro každého účastníka. Rehabilitační program se musí budovat postupným způsobem, aby se dosáhlo bodu, kdy jsou pacienti po cévní mozkové příhodě schopni provádět tato cvičení po dobu 30 minut každé sezení, 5krát týdně, navíc k fyzioterapeutické péči, které se jim dostává na oddělení.
• Jednou týdně revidujte rehabilitační programy účastníků, kteří přežili mrtvici, a podle potřeby upravte.
• Reagujte podle potřeby na jakékoli požadavky účastníků na změnu jejich programu.

Na konci studie je hlavní zkoušející požádá o vyplnění krátkého dotazníku týkajícího se jejich zkušeností s monitorováním osob, které přežily cévní mozkovou příhodu, při používání webové stránky fyzioterapie.

Pečovatelé:

Studie přijme až 15 účastníků z akutní iktové jednotky. Fyzioterapeut na iktové rehabilitační jednotce určí účastníky z iktového oddělení.

Případným zájemcům předá pracovník fyzioterapie informační leták. Potenciální účastníci budou kontaktovat hlavního zkoušejícího nebo samotný fyzioterapeutický personál, pokud by se chtěli studie zúčastnit. Pokud by se chtěli studie zúčastnit, hlavní řešitel je uvidí na rehabilitační jednotce po cévní mozkové příhodě, kde bude účastníkům posouzena jejich způsobilost k účasti ve studii a budou mít možnost klást další otázky. Pokud pak účastníci souhlasí s účastí ve studii, budou požádáni, aby podepsali formulář souhlasu.

Fyzioterapeuti jim poskytnou vysvětlení, jak získat přístup na webovou stránku a jak ji používat na podporu účastníků, kteří přežili mrtvici.

Na konci studie je hlavní zkoušející požádá o vyplnění krátkého dotazníku týkajícího se jejich zkušeností s podporou účastníků, kteří přežili mrtvici, při provádění jejich cvičení prostřednictvím webové stránky fyzioterapie.