Zusätzliche physiotherapeutische Sitzungen mit Schwerpunkt Armrehabilitation für Menschen nach Schlaganfall in der Frühstation? Eine Machbarkeitsstudie

Studiendesign Das Studiendesign ist eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie, die die Wirksamkeit der üblichen Pflege plus eines erweiterten Trainingsprogramms für die oberen Extremitäten, das von einer webbasierten Physio-Website angeboten wird, mit der reinen üblichen Pflege vergleicht.

Methode Für die Studie werden Teilnehmer aus der Abteilung für akute Schlaganfälle des Hairmyres Hospital, NHS Lanarkshire, rekrutiert.

Schlaganfall-Überlebende:

Physiotherapeuten in der Schlaganfall-Rehabilitationseinheit werden 30 Teilnehmer aus der Schlaganfallstation identifizieren.

Potenzielle Teilnehmer erhalten von einem Mitarbeiter der Physiotherapie eine Teilnehmerinformation und ggf. zusätzlich eine Teilnehmerinformation für ihre Betreuer. Potenzielle Teilnehmer wenden sich selbst an den Studienleiter oder das Personal der Physiotherapie, wenn sie an der Studie teilnehmen möchten. Wenn sie an der Studie teilnehmen möchten, wird der leitende Prüfarzt sie in der Schlaganfall-Rehabilitationseinheit sehen, wo die Teilnehmer auf ihre Eignung zur Teilnahme an der Studie geprüft werden und sie und/oder ihre Betreuer die Möglichkeit haben, weitere Fragen zu stellen Fragen. Wenn die Teilnehmer dann der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden sie gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Diejenigen, die ihre Einverständniserklärung abgeben, werden Basismaßnahmen unterzogen (Woche 0). Die folgenden Ergebnismaße werden verwendet:

The Action Research Arm Test (ARAT) Trunk Impairment Scale (TIS) Mini-Mental State Examination (MMSE) National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) Modified Rankin Scale (mRS) Modified Ashworth scale (MAS) Modified Tardieu Scale (MTS). Die Teilnehmer werden dann randomisiert entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt.

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten nur die übliche physiotherapeutische Betreuung. Normalerweise wird die übliche physiotherapeutische Versorgung durch Physiotherapeuten und bei Bedarf durch Physiotherapeutenassistenten für durchschnittlich 4 bis 5 Sitzungen pro Woche mit einer Dauer von jeweils etwa 45 Minuten durchgeführt. Physiotherapeuten bieten Einzel-Rehabilitationssitzungen basierend auf der Bobath-Technik an, und die Sitzungen konzentrieren sich mehr auf die unteren Gliedmaßen. Eine Broschüre mit empfohlenen Übungen für die oberen Extremitäten wird Schlaganfall-Überlebenden zur Verfügung gestellt, die nachweisen können, dass sie Übungen ohne Aufsicht durchführen können und nicht an Schultersubluxation leiden, wie von Physiotherapeuten beurteilt.

Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden zusätzlich zur üblichen Versorgung eine progressive, individualisierte 4-wöchige Physiotherapie-Intervention für die oberen Extremitäten durchführen, die über eine webbasierte Physiotherapie durchgeführt wird. Das individuelle Übungsprogramm wird von einem Physiotherapeuten durchgeführt und basiert auf der klinischen Beurteilung, den Zielen und dem Funktionsniveau der oberen Extremitäten. Das erweiterte Programm umfasst Übungen für die oberen Gliedmaßen und den Rumpf. Dauer und Intensität des Programms richten sich nach dem Grad der funktionellen Fähigkeiten der Teilnehmer. Für Teilnehmer mit geringer Trainingskapazität wird die Gesamtzeit der Übung anfangs kürzer sein und sich im Laufe der Zeit auf 30 Minuten erhöhen, fünf Sitzungen pro Woche (einschließlich Wochenenden) zusätzlich zu ihrer üblichen physiotherapeutischen Betreuung. Alle Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine Erklärung zur Nutzung der Website, und jeder Teilnehmer erhält individuelle Anmeldedaten, um auf seine Übungen und seinen Bildungsbereich zuzugreifen. Physiotherapeuten überprüfen und überarbeiten den Fortschritt jedes Teilnehmers einmal pro Woche und nehmen alle notwendigen Änderungen an ihrem Programm vor. Die Teilnehmer können sich jederzeit während der Studie an das Forschungsteam wenden, um Fragen zur Website zu stellen, oder sich an Physiotherapeuten wenden, um eine Änderung ihres Programms zu beantragen. Wenn die Teilnehmer Kommunikationsschwierigkeiten haben, erhalten ihre Betreuer gegebenenfalls eine Erklärung, wie sie auf die webbasierte Physio-Website zugreifen und diese verwenden können, die dann die Schlaganfall-Überlebenden bei der Durchführung ihres Trainingsprogramms unterstützen. Außerdem wird ihnen eine aphasiefreundliche Version der Website zur Verfügung stehen. Die Teilnehmer dieser Gruppe verwenden ihre eigenen Tablets/Laptops, um auf ihr Programm zuzugreifen. Wenn sie jedoch kein internetfähiges Gerät haben, werden ihnen für die Dauer der Studie Tablets und Internetzugang zur Verfügung gestellt.

Die Teilnehmer beider Gruppen werden nach der Intervention (Woche 5) mit den Bewertungsinstrumenten ARAT, TIS, MAS und MTS bewertet. Wenn Schlaganfall-Überlebende in einer der beiden Gruppen vor dem Ende des 4-wöchigen Interventionszeitraums entlassen werden, findet die Post-Interventions-Beurteilung vor ihrer Entlassung statt. Darüber hinaus werden Schlaganfall-Überlebende in der Interventionsgruppe einen Fragebogen ausfüllen und Feedback zur erweiterten webbasierten Physiotherapie-Intervention geben. Für beide Gruppen werden Anzahl, Dauer und Inhalt aller Standard-Physiotherapiesitzungen erfasst.

Mitarbeiter der Physiotherapie:

Die Studie wird bis zu 5 Teilnehmer aus der Akut-Stroke-Unit rekrutieren. Der leitende Prüfarzt wird die Teilnehmer aus der Schlaganfall-Rehabilitationseinheit identifizieren. Das Physiotherapie-Personal wird vom Studienleiter über die Studie informiert. Wenn sie an der Studie teilnehmen möchten, gibt es einige Dinge, die sie vor, während und am Ende der Studie tun müssen.

Vor Beginn der Studie besucht der Studienleiter die Stroke Unit, um die Studie zu erklären und die webbasierte Physiotherapie-Website (www.webbasedphysio.com) zu demonstrieren. und sie erhalten Gelegenheit, Fragen zur Studie zu stellen. Sie werden dann gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben. Danach werden sie in der Nutzung der Website geschult.

Zu Beginn der Studie werden die Physiotherapeuten gebeten, Folgendes zu tun:

• Sprechen Sie potenzielle Teilnehmer (Schlaganfall-Überlebende und Betreuer) von der Schlaganfallstation an, indem Sie den Forscher kontaktieren und die Informationsblätter für die Teilnehmer verteilen.
• Bewerten Sie die Schlaganfall-Überlebenden, die der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, und erstellen Sie für jeden Teilnehmer ein individuelles Armübungsprogramm. Das Rehabilitationsprogramm muss schrittweise aufgebaut werden, um einen Punkt zu erreichen, an dem die Schlaganfall-Überlebenden in der Lage sind, diese Übungen für 30 Minuten pro Sitzung, 5-mal pro Woche, zusätzlich zu der physiotherapeutischen Betreuung, die sie auf der Station erhalten, durchzuführen.
• Überprüfen Sie die Rehabilitationsprogramme der Schlaganfallpatienten einmal pro Woche und überarbeiten Sie sie gegebenenfalls.
• Reagieren Sie gegebenenfalls auf alle Anfragen von Teilnehmern, ihr Programm zu ändern.

Am Ende der Studie wird der leitende Prüfarzt sie bitten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, der sich auf ihre Erfahrungen mit der Überwachung des Schlaganfall-Überlebenden bei der Nutzung der webbasierten Physiotherapie-Website bezieht.

Betreuer:

Die Studie wird bis zu 15 Teilnehmer aus der Akut-Stroke-Unit rekrutieren. Die Teilnehmer der Schlaganfallstation werden von den Physiotherapeuten der Schlaganfall-Rehabilitationsstation identifiziert.

Potenzielle Teilnehmer erhalten von einem Mitarbeiter der Physiotherapie eine Teilnehmerinformation. Potenzielle Teilnehmer wenden sich selbst an den Studienleiter oder das Personal der Physiotherapie, wenn sie an der Studie teilnehmen möchten. Wenn sie an der Studie teilnehmen möchten, wird der leitende Prüfarzt sie in der Schlaganfall-Rehabilitationseinheit sehen, wo die Teilnehmer auf ihre Eignung zur Teilnahme an der Studie geprüft werden und ihnen die Möglichkeit gegeben wird, weitere Fragen zu stellen. Wenn die Teilnehmer dann der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden sie gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Die Physiotherapeuten erklären ihnen, wie sie auf die Website zugreifen und sie nutzen können, um die Teilnehmer von Schlaganfallpatienten zu unterstützen.

Am Ende der Studie wird der Studienleiter sie bitten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, der sich auf ihre Erfahrungen mit der Unterstützung der Schlaganfallpatienten bei der Durchführung ihrer Übungen über die webbasierte Physiotherapie-Website bezieht.